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SNCTP000004454 | NCT04898296 | BASEC2021-01036

Unterschiedliche Einschätzung des Belastungsempfindens beim 6-Minuten-Gehtest zwischen Herzpatienten und Physiotherapeuten – Eine Erkundung von Einflussgrössen​.

Base de données : BASEC (Importation du 07.05.2024), WHO (Importation du 03.05.2024)
Modifié: 23 déc. 2023 à 16:45
Catégorie de maladie: Maladie coronarienne

Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)

Der 6-Min-Gehtest ist ein Test der körperlichen Leistung in der Physiotherapie mit Lungen- und Herzpatienten. Er wird als fast maximaler Standardtest bei Erkrankung der Herzkranzgefässe in der Herzrehabilitation für folgende Zwecke eingesetzt: zur Beurteilung von Alltagsaktivitäten als Funktionstest (Pollentier et al., 2010), zur Einschätzung des Risikos (Beatty et al., 2012) und als Verlaufstest (Bellet et al., 2012). Jedoch geben nur 8 bzw. 11 % der Patientnen in Alltagstestsituationen einen Wert von 7 oder höher auf einer Skala von 0-10 für Anstrengung an. Diese Daten wurden in der Klinik Barmelweid (CH) für die Rehabilitation für Herz- und Lungenerkrankungen im Jahr 2020 bei Eintritt (n= 535) und Austritt (n=475) erhoben. Die Testinstruktion und Durchführung für den Gehtest erfolgt nach standardisierten Vorgaben und wurde intern überprüft. Diese Studie soll anhand einer Analysemethode (Grounded Theory) explorieren, warum Patienten sich mehrheitlich nicht entsprechend der fast maximalen Leistung einschätzen. Die bekannten, bzw. angenommenen Einflussgrössen werden durch einen Fragebogen von Patienten bewertet, desweiteren ein strukturiertes Interview mit ihnen zur Erdkundung weiterer Faktoren geführt. Ein strukturiertes Gespräch wird mit Physiotherapeutnen als Fokusgruppe geführt, die mit dieser Patientengruppe arbeitet. Die Ergebnisse könnten die Unterschiede erklären und mögliche Anpassungen des Testablaufes für ein der Anstrengung entsprechendes Ergebniss ergeben.

Maladies étudiées(Source de données: BASEC)

Erkrankung der Herzkranzgefässe

Health conditions (Source de données: WHO)

Cardiac Rehabilitation
Coronary Disease
Exercise Test
Physical Exertion
Physical Therapy

Maladie rare (Source de données: BASEC)

Non

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)

Qualitative Studie zur Einschätzung der wahrgenommenen Anstrengung bei einem 6-Minuten-Gehtest bei Patienten mit Erkrankung der Herzkranzgefässe

Interventions (Source de données: WHO)

Other: Focus Group
Other: Questionnaire, Interview

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Patienten mit Erkrankung der Herzkranzgefässe über 55 Jahre, die einen 6-Minuten-Gehtest ausgeführt haben.
Physiotherapeuten, die mit Patienten mit koronarer Herzerkrankung in der Rehabilitation arbeiten und einen 6-Minuten Gehtest ausführen.

Critères d’exclusion (Source de données: BASEC)

Patienten, die ein mangelndes sprachliches Verständnis für ein Interview haben oder einen Fragebogen nicht ausfüllen können.Patienten könnten keinen 6-Minuten-Gehtest ausführen, z. B. durch eine Operation an Gelenken der unteren Extremität, instabiler Herzerkrankung oder vorherrschende neurologische Symptomatiken.

Inclusion/Exclusion Criteria (Source de données: WHO)

Inclusion Criteria: - Patients with coronary artery disease undergoing in-patient cardiovascular rehabilitation; over 55 years of age. Patients underwent a 6-minute walk test with assessment of the intensity of the exercise Exclusion Criteria: - no understanding of the German language - Patients would not be able to perform a 6-minute walk test, e. g. surgery on the large joints of the lower extremities, unstable heart disease or predominant neurological symptoms.
Minimum age: 55 Years
Maximum age: 90 Years
Sex: All

Plus de données sur l’étude tirée du registre primaire de l’OMS

http://www.who.int/trialsearch/Trial2.aspx?TrialID=NCT04898296

Plus de données sur l’étude tirée de la base de données de l’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT04898296
Plus d’informations sur l’étude

Date d’enregistrement de l’étude

5 mai 2021

Intégration du premier participant

1 juil. 2021

Statut de recrutement

Not recruiting

Titre scientifique (Source de données: WHO)

Exploration of Possible Reasons for the Discrepancy Between Expectation and Indication of Subjective Perceived Exertions of Patients Over 55 Years of Age With Coronary Heart Disease in 6-min Walking Test in Cardiorespiratory Physiotherapy

Type d’étude (Source de données: WHO)

Observational

Points finaux primaires (Source de données: WHO)

easons, what might patients influence for ratings of patients given from physical therapist
semi-structured interview about reasons, that could influence the rating of patients

Contact pour informations (Source de données: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Résultats de l’étude (Source de données: WHO)

Résumé des résultats

pas encore d’informations disponibles

Lien vers les résultats dans le registre primaire

pas encore d’informations disponibles

Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants

pas encore d’informations disponibles

Lieux de réalisation des études

Lieux de réalisation des études en Suisse (Source de données: BASEC)

Barmelweid, Klinik Barmelweid AG

Contact pour plus d’informations sur l’étude

Données sur la personne de contact en Suisse (Source de données: BASEC)

Gilbert Büsching
0041/ 62 / 857 22 88
gilbert.buesching@barmelweid.ch

Contact pour des informations générales (Source de données: WHO)

Gilbert Büsching
Klinik Barmelweid AG

Contact pour des informations scientifiques (Source de données: WHO)

Gilbert Büsching
+4162 85722 88
gilbert.buesching@barmelweid.ch

Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)

Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

Date d’autorisation de la commission d’éthique

14.06.2021

Plus de numéros d’identification d’étude

Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID) (Source de données: BASEC)

2021-01036

Secondary ID (Source de données: WHO)

001
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