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SNCTP000004454 | NCT04898296 | BASEC2021-01036

Unterschiedliche Einschätzung des Belastungsempfindens beim 6-Minuten-Gehtest zwischen Herzpatienten und Physiotherapeuten – Eine Erkundung von Einflussgrössen​.

Base di dati: BASEC (Importata da 07.05.2024), WHO (Importata da 03.05.2024)
Cambiato: 23 dic 2023, 16:45
Categoria di malattie: Malattia cardiaca coronarica

Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Der 6-Min-Gehtest ist ein Test der körperlichen Leistung in der Physiotherapie mit Lungen- und Herzpatienten. Er wird als fast maximaler Standardtest bei Erkrankung der Herzkranzgefässe in der Herzrehabilitation für folgende Zwecke eingesetzt: zur Beurteilung von Alltagsaktivitäten als Funktionstest (Pollentier et al., 2010), zur Einschätzung des Risikos (Beatty et al., 2012) und als Verlaufstest (Bellet et al., 2012). Jedoch geben nur 8 bzw. 11 % der Patientnen in Alltagstestsituationen einen Wert von 7 oder höher auf einer Skala von 0-10 für Anstrengung an. Diese Daten wurden in der Klinik Barmelweid (CH) für die Rehabilitation für Herz- und Lungenerkrankungen im Jahr 2020 bei Eintritt (n= 535) und Austritt (n=475) erhoben. Die Testinstruktion und Durchführung für den Gehtest erfolgt nach standardisierten Vorgaben und wurde intern überprüft. Diese Studie soll anhand einer Analysemethode (Grounded Theory) explorieren, warum Patienten sich mehrheitlich nicht entsprechend der fast maximalen Leistung einschätzen. Die bekannten, bzw. angenommenen Einflussgrössen werden durch einen Fragebogen von Patienten bewertet, desweiteren ein strukturiertes Interview mit ihnen zur Erdkundung weiterer Faktoren geführt. Ein strukturiertes Gespräch wird mit Physiotherapeutnen als Fokusgruppe geführt, die mit dieser Patientengruppe arbeitet. Die Ergebnisse könnten die Unterschiede erklären und mögliche Anpassungen des Testablaufes für ein der Anstrengung entsprechendes Ergebniss ergeben.

Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)

Erkrankung der Herzkranzgefässe

Health conditions (Fonte di dati: WHO)

Cardiac Rehabilitation
Coronary Disease
Exercise Test
Physical Exertion
Physical Therapy

Malattia rara (Fonte di dati: BASEC)

No

Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna) (Fonte di dati: BASEC)

Qualitative Studie zur Einschätzung der wahrgenommenen Anstrengung bei einem 6-Minuten-Gehtest bei Patienten mit Erkrankung der Herzkranzgefässe

Interventions (Fonte di dati: WHO)

Other: Focus Group
Other: Questionnaire, Interview

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Patienten mit Erkrankung der Herzkranzgefässe über 55 Jahre, die einen 6-Minuten-Gehtest ausgeführt haben.
Physiotherapeuten, die mit Patienten mit koronarer Herzerkrankung in der Rehabilitation arbeiten und einen 6-Minuten Gehtest ausführen.

Criteri di esclusione (Fonte di dati: BASEC)

Patienten, die ein mangelndes sprachliches Verständnis für ein Interview haben oder einen Fragebogen nicht ausfüllen können.Patienten könnten keinen 6-Minuten-Gehtest ausführen, z. B. durch eine Operation an Gelenken der unteren Extremität, instabiler Herzerkrankung oder vorherrschende neurologische Symptomatiken.

Inclusion/Exclusion Criteria (Fonte di dati: WHO)

Inclusion Criteria: - Patients with coronary artery disease undergoing in-patient cardiovascular rehabilitation; over 55 years of age. Patients underwent a 6-minute walk test with assessment of the intensity of the exercise Exclusion Criteria: - no understanding of the German language - Patients would not be able to perform a 6-minute walk test, e. g. surgery on the large joints of the lower extremities, unstable heart disease or predominant neurological symptoms.
Minimum age: 55 Years
Maximum age: 90 Years
Sex: All

Altri dati sulla sperimentazione nel registro primario dell’OMS

http://www.who.int/trialsearch/Trial2.aspx?TrialID=NCT04898296

Altri dati sulla sperimentazione dalla banca dati dell’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT04898296
Altre informazioni sulla sperimentazione

Data di registrazione della sperimentazione

5 mag 2021

Inserimento del primo partecipante

1 lug 2021

Stato di reclutamento

Not recruiting

Titolo scientifico (Fonte di dati: WHO)

Exploration of Possible Reasons for the Discrepancy Between Expectation and Indication of Subjective Perceived Exertions of Patients Over 55 Years of Age With Coronary Heart Disease in 6-min Walking Test in Cardiorespiratory Physiotherapy

Tipo di sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Observational

Punti finali primari (Fonte di dati: WHO)

easons, what might patients influence for ratings of patients given from physical therapist
semi-structured interview about reasons, that could influence the rating of patients

Contatto per informazioni (Fonte di dati: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Risultati della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Sintesi dei risultati

ancora nessuna informazione disponibile

Collegamento ai risultati nel registro primario

ancora nessuna informazione disponibile

Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti

ancora nessuna informazione disponibile

Siti di esecuzione della sperimentazione

Siti di esecuzione in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Barmelweid, Klinik Barmelweid AG

Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione

Dati della persona di contatto in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Gilbert Büsching
0041/ 62 / 857 22 88
gilbert.buesching@barmelweid.ch

Contatto per informazioni generali (Fonte di dati: WHO)

Gilbert Büsching
Klinik Barmelweid AG

Contatto per informazioni scientifiche (Fonte di dati: WHO)

Gilbert Büsching
+4162 85722 88
gilbert.buesching@barmelweid.ch

Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)

Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica

14.06.2021

Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni

Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID) (Fonte di dati: BASEC)

2021-01036

Secondary ID (Fonte di dati: WHO)

001
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