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SNCTP000004456 | NCT00000000 | BASEC2020-01287
Empagliflozin und Anakinra zur Behandlung von Unterzuckerungen nach der Nahrungsaufnahme bei Patienten mit Prädiabetes - eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie
Data source:
BASEC (Imported from 06.05.2024)
Changed: Jun 2, 2022, 2:35 PM
Disease category: Endocrinological diseases (non cancer)
Brief description of trial (Data source: BASEC)
In dieser Machbarkeitsstudie möchten wir sogenannte Unterzuckerungen nach der Nahrungsaufnahme (postprandiale Hypoglykämien) bei Patienten mit Prädiabetes, einer Vorstufe eines Typ 2 Diabetes mellitus, untersuchen. Diese können zu Heisshungerattacken und gesteigerter Kohlenhydrataufnahme und Gewichtszunahme führen und die Entwicklung eines Diabetes begünstigen. Hierfür werden zwei verschiedene Ansätze untersucht, um das Zustandekommen dieser Unterzuckerungen besser zu verstehen und evtl. auch eine zukünftige Behandlungsmöglichkeit herauszufinden. Es handelt sich dabei um ein Diabetesmedikament, Empagliflozin, welches die Zuckerausschüttung im Urin erhöht und ein Rheuma-Medikament, Anakinra, welches einen Entzündungsbotenstoff hemmt. Beide Medikamente haben bereits in einer vergleichbaren Studie bei Patienten mit Unterzuckerungen nach einem Übergewichtseingriff (Magenbypass) einen Verbesserung gezeigt, weshalb wir in dieser Studie diese Mechanismen bei Patienten mit Prädiabetes und Unterzuckerungen nach der Nahrungsaufnahme untersuchen möchten.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Postprandiale Hypoglykämien bei Patienten mit Prädiabetes
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
einmalige Gabe von 25 mg Tablette Empagliflozin, einem SGLT-Inhibitor 2 h vor einer Testmahlzeit
einmalige Gabe von 100 mg Injektion Anakinra (Kineret), einem IL1-Rezeptorantagonisten 3 h vor einer Testmahlzeit
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
Patienten mit Prädiabetes definiert als HbA1c von 5.7-6.4 % oder einer Nüchtern-Glukose 6.1-6.9 mmol/L oder einer Plasmaglukose zwei Stunden nach Einnahme von 75 g Glukose von 7.8-11.0 mmol/L
Auftreten einer Unterzuckerung 1-3 h nach Einnahme einer Testmahlzeit (liquid Mixed-Meal-Test) mit 75 g Kohlenhydrate
Mindestalter 18 Jahre
Für Frauen mit Fortpflanzungspotenzial sichere Verhütungsmethode
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
Diabetes
Infektionserkrankung
Schwere andere Erkrankung
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Basel
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Prof. Dr. Marc Y. Donath
061 265 25 25
marc.donath@usb.ch
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date of authorisation by the ethics committee
14.06.2021
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2020-01287
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