Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
In dieser Machbarkeitsstudie möchten wir sogenannte Unterzuckerungen nach der Nahrungsaufnahme (postprandiale Hypoglykämien) bei Patienten mit Prädiabetes, einer Vorstufe eines Typ 2 Diabetes mellitus, untersuchen. Diese können zu Heisshungerattacken und gesteigerter Kohlenhydrataufnahme und Gewichtszunahme führen und die Entwicklung eines Diabetes begünstigen. Hierfür werden zwei verschiedene Ansätze untersucht, um das Zustandekommen dieser Unterzuckerungen besser zu verstehen und evtl. auch eine zukünftige Behandlungsmöglichkeit herauszufinden. Es handelt sich dabei um ein Diabetesmedikament, Empagliflozin, welches die Zuckerausschüttung im Urin erhöht und ein Rheuma-Medikament, Anakinra, welches einen Entzündungsbotenstoff hemmt. Beide Medikamente haben bereits in einer vergleichbaren Studie bei Patienten mit Unterzuckerungen nach einem Übergewichtseingriff (Magenbypass) einen Verbesserung gezeigt, weshalb wir in dieser Studie diese Mechanismen bei Patienten mit Prädiabetes und Unterzuckerungen nach der Nahrungsaufnahme untersuchen möchten.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Postprandiale Hypoglykämien bei Patienten mit Prädiabetes
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
einmalige Gabe von 25 mg Tablette Empagliflozin, einem SGLT-Inhibitor 2 h vor einer Testmahlzeit
einmalige Gabe von 100 mg Injektion Anakinra (Kineret), einem IL1-Rezeptorantagonisten 3 h vor einer Testmahlzeit
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
Patienten mit Prädiabetes definiert als HbA1c von 5.7-6.4 % oder einer Nüchtern-Glukose 6.1-6.9 mmol/L oder einer Plasmaglukose zwei Stunden nach Einnahme von 75 g Glukose von 7.8-11.0 mmol/L
Auftreten einer Unterzuckerung 1-3 h nach Einnahme einer Testmahlzeit (liquid Mixed-Meal-Test) mit 75 g Kohlenhydrate
Mindestalter 18 Jahre
Für Frauen mit Fortpflanzungspotenzial sichere Verhütungsmethode
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
Diabetes
Infektionserkrankung
Schwere andere Erkrankung
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Bâle
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Prof. Dr. Marc Y. Donath
061 265 25 25
marc.donath@usb.ch
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date d’autorisation de la commission d’éthique
14.06.2021
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2020-01287
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