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SNCTP000002020 | NCT02955342 | BASEC2016-00568

Rücken- und Nackenschmerzen in der Adoleszenz

Data source: BASEC (Imported from 07.05.2024), WHO (Imported from 03.05.2024)
Changed: Dec 23, 2023, 4:24 PM
Disease category: Musculoskeletal deseases (non cancer)

Brief description of trial (Data source: BASEC)

Rücken- und Nackenschmerzen sind weltweit zwei Hauptursachen für eine eingeschränkte Lebensqualität. Auch in der Schweiz kosten Rückenschmerzen jährlich Milliarden. Rückenschmerzen nehmen ihren Anfang in der Jugend, und die Prävalenz steigt im Alter von 12 – 15 massiv an und erreicht den Prävalenzwert von Erwachsenen im Alter von 18 Jahren. Rückenschmerzen in der Adoleszenz vervierfachen das Risiko von Rückenschmerzen im Erwachsenenalter. Um die Entstehung von Rückenschmerzen in der Adoleszenz untersuchen zu können, sind standardisierte Messinstrumente nötig. Vor zwei Jahren wurde in Dänemark dazu der Young Spine Questionnaire (YSQ) entwickelt – ein Fragebogen, um Rücken- und Nackenschmerzen bei Jugendlichen zu erfassen. Für bisherige Studien in der Schweiz wurde parallel dazu ein ähnlicher Fragebogen erarbeitet, der sich aber in einigen wichtigen Punkten vom YSQ unterscheidet und noch nicht getestet wurde. Mit dem Einverständnis der Originalautoren wurde der YSQ gemäss wissenschaftlichen Kriterien in die deutsche Sprache übersetzt (G-YSQ). Diese Übersetzung soll nun untersucht werden. Im Weiteren sollen Schüler/Schülerinnen und jugendliche PatientInnen während eines Jahres nach allfälligen Rücken- und Nackenschmerzen und deren Verlauf befragt werden.

Health conditions investigated(Data source: BASEC)

Rücken- und Nackenschmerzen bei Jugendlichen

Health conditions (Data source: WHO)

Back Pain

Rare disease (Data source: BASEC)

No

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Data source: BASEC)

not applicable

no intervention

Interventions (Data source: WHO)

Other: no intervention

Criteria for participation in trial (Data source: BASEC)

Adolescents between 10 and 16, with and without back or neck pain
Signed informed consent

Exclusion criteria (Data source: BASEC)

Children and adolescents younger than 10 or older than 16
Informed consent not signed

Inclusion/Exclusion Criteria (Data source: WHO)


Inclusion Criteria:

- 10 to 16 years old

Exclusion Criteria:

- younger than 10, older than 16

Further information on the trial in WHO primary registry

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02955342

Further information on the trial from WHO database (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT02955342
Further information on trial

Date trial registered

Oct 6, 2016

Incorporation of the first participant

Sep 1, 2016

Recruitment status

Recruiting

Academic title (Data source: WHO)

Back and Neck Pain in Adolescence: A Prospective Cohort Study Using a German Version of the Young Spine Questionnaire

Type of trial (Data source: WHO)

Observational

Phase (Data source: WHO)

Phase 2

Primary end point (Data source: WHO)

Changes in a German Version of the Young Spine Questionnaire

Contact information (Data source: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Trial results (Data source: WHO)

Results summary

no information available yet

Link to the results in the primary register

no information available yet

Information on the availability of individual participant data

no information available yet

Trial sites

Trial sites in Switzerland (Data source: BASEC)

We are planning to expand the recruitment of patients to the cantons BS and BL and probably also to other cantons. Dr. Rosenberger from KEK advised us via email to submit an amendment and 1) to make the request that the study is still treated as “monozentrisch” and 2) to ask for permission for all cantons of Switzerland., Zurich

Countries (Data source: WHO)

Switzerland

Contact for further information on the trial

Details of contact in Switzerland (Data source: BASEC)

Dr. Petra Schweinhardt
+41 44 386 73 81
petra.schweinhardt@balgrist.ch

Contact for general information (Data source: WHO)

Barry K Humphreys, Professor;Brigitte S Wirth, PhD;Barry K Humphreys, Prof
Balgrist University Hospital
+41 386 57 03;+41 386 57 02
brigitte.wirth@balgrist.ch;kim.humphreys@balgrist.ch

Contact for scientific information (Data source: WHO)

Barry K Humphreys, Professor;Brigitte S Wirth, PhD;Barry K Humphreys, Prof
Balgrist University Hospital
+41 386 57 03;+41 386 57 02
brigitte.wirth@balgrist.ch;kim.humphreys@balgrist.ch

Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Date of authorisation by the ethics committee

11.07.2016

Further trial identification numbers

Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID) (Data source: BASEC)

2016-00568
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