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SNCTP000002020 | NCT02955342 | BASEC2016-00568

Rücken- und Nackenschmerzen in der Adoleszenz

Base de données : BASEC (Importation du 07.05.2024), WHO (Importation du 03.05.2024)
Modifié: 23 déc. 2023 à 16:24
Catégorie de maladie: Maladies ostéomusculaires

Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)

Rücken- und Nackenschmerzen sind weltweit zwei Hauptursachen für eine eingeschränkte Lebensqualität. Auch in der Schweiz kosten Rückenschmerzen jährlich Milliarden. Rückenschmerzen nehmen ihren Anfang in der Jugend, und die Prävalenz steigt im Alter von 12 – 15 massiv an und erreicht den Prävalenzwert von Erwachsenen im Alter von 18 Jahren. Rückenschmerzen in der Adoleszenz vervierfachen das Risiko von Rückenschmerzen im Erwachsenenalter. Um die Entstehung von Rückenschmerzen in der Adoleszenz untersuchen zu können, sind standardisierte Messinstrumente nötig. Vor zwei Jahren wurde in Dänemark dazu der Young Spine Questionnaire (YSQ) entwickelt – ein Fragebogen, um Rücken- und Nackenschmerzen bei Jugendlichen zu erfassen. Für bisherige Studien in der Schweiz wurde parallel dazu ein ähnlicher Fragebogen erarbeitet, der sich aber in einigen wichtigen Punkten vom YSQ unterscheidet und noch nicht getestet wurde. Mit dem Einverständnis der Originalautoren wurde der YSQ gemäss wissenschaftlichen Kriterien in die deutsche Sprache übersetzt (G-YSQ). Diese Übersetzung soll nun untersucht werden. Im Weiteren sollen Schüler/Schülerinnen und jugendliche PatientInnen während eines Jahres nach allfälligen Rücken- und Nackenschmerzen und deren Verlauf befragt werden.

Maladies étudiées(Source de données: BASEC)

Rücken- und Nackenschmerzen bei Jugendlichen

Health conditions (Source de données: WHO)

Back Pain

Maladie rare (Source de données: BASEC)

Non

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)

not applicable

no intervention

Interventions (Source de données: WHO)

Other: no intervention

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Adolescents between 10 and 16, with and without back or neck pain
Signed informed consent

Critères d’exclusion (Source de données: BASEC)

Children and adolescents younger than 10 or older than 16
Informed consent not signed

Inclusion/Exclusion Criteria (Source de données: WHO)


Inclusion Criteria:

- 10 to 16 years old

Exclusion Criteria:

- younger than 10, older than 16

Plus de données sur l’étude tirée du registre primaire de l’OMS

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02955342

Plus de données sur l’étude tirée de la base de données de l’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT02955342
Plus d’informations sur l’étude

Date d’enregistrement de l’étude

6 oct. 2016

Intégration du premier participant

1 sept. 2016

Statut de recrutement

Recruiting

Titre scientifique (Source de données: WHO)

Back and Neck Pain in Adolescence: A Prospective Cohort Study Using a German Version of the Young Spine Questionnaire

Type d’étude (Source de données: WHO)

Observational

Phase (Source de données: WHO)

Phase 2

Points finaux primaires (Source de données: WHO)

Changes in a German Version of the Young Spine Questionnaire

Contact pour informations (Source de données: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Résultats de l’étude (Source de données: WHO)

Résumé des résultats

pas encore d’informations disponibles

Lien vers les résultats dans le registre primaire

pas encore d’informations disponibles

Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants

pas encore d’informations disponibles

Lieux de réalisation des études

Lieux de réalisation des études en Suisse (Source de données: BASEC)

We are planning to expand the recruitment of patients to the cantons BS and BL and probably also to other cantons. Dr. Rosenberger from KEK advised us via email to submit an amendment and 1) to make the request that the study is still treated as “monozentrisch” and 2) to ask for permission for all cantons of Switzerland., Zurich

Pays où sont réalisées les études (Source de données: WHO)

Switzerland

Contact pour plus d’informations sur l’étude

Données sur la personne de contact en Suisse (Source de données: BASEC)

Dr. Petra Schweinhardt
+41 44 386 73 81
petra.schweinhardt@balgrist.ch

Contact pour des informations générales (Source de données: WHO)

Barry K Humphreys, Professor;Brigitte S Wirth, PhD;Barry K Humphreys, Prof
Balgrist University Hospital
+41 386 57 03;+41 386 57 02
brigitte.wirth@balgrist.ch;kim.humphreys@balgrist.ch

Contact pour des informations scientifiques (Source de données: WHO)

Barry K Humphreys, Professor;Brigitte S Wirth, PhD;Barry K Humphreys, Prof
Balgrist University Hospital
+41 386 57 03;+41 386 57 02
brigitte.wirth@balgrist.ch;kim.humphreys@balgrist.ch

Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)

Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Date d’autorisation de la commission d’éthique

11.07.2016

Plus de numéros d’identification d’étude

Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID) (Source de données: BASEC)

2016-00568
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