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SNCTP000002020 | NCT02955342 | BASEC2016-00568

Rücken- und Nackenschmerzen in der Adoleszenz

Base di dati: BASEC (Importata da 07.05.2024), WHO (Importata da 03.05.2024)
Cambiato: 23 dic 2023, 16:24
Categoria di malattie: Malattie muscolo-scheletriche (non cancro)

Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Rücken- und Nackenschmerzen sind weltweit zwei Hauptursachen für eine eingeschränkte Lebensqualität. Auch in der Schweiz kosten Rückenschmerzen jährlich Milliarden. Rückenschmerzen nehmen ihren Anfang in der Jugend, und die Prävalenz steigt im Alter von 12 – 15 massiv an und erreicht den Prävalenzwert von Erwachsenen im Alter von 18 Jahren. Rückenschmerzen in der Adoleszenz vervierfachen das Risiko von Rückenschmerzen im Erwachsenenalter. Um die Entstehung von Rückenschmerzen in der Adoleszenz untersuchen zu können, sind standardisierte Messinstrumente nötig. Vor zwei Jahren wurde in Dänemark dazu der Young Spine Questionnaire (YSQ) entwickelt – ein Fragebogen, um Rücken- und Nackenschmerzen bei Jugendlichen zu erfassen. Für bisherige Studien in der Schweiz wurde parallel dazu ein ähnlicher Fragebogen erarbeitet, der sich aber in einigen wichtigen Punkten vom YSQ unterscheidet und noch nicht getestet wurde. Mit dem Einverständnis der Originalautoren wurde der YSQ gemäss wissenschaftlichen Kriterien in die deutsche Sprache übersetzt (G-YSQ). Diese Übersetzung soll nun untersucht werden. Im Weiteren sollen Schüler/Schülerinnen und jugendliche PatientInnen während eines Jahres nach allfälligen Rücken- und Nackenschmerzen und deren Verlauf befragt werden.

Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)

Rücken- und Nackenschmerzen bei Jugendlichen

Health conditions (Fonte di dati: WHO)

Back Pain

Malattia rara (Fonte di dati: BASEC)

No

Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna) (Fonte di dati: BASEC)

not applicable

no intervention

Interventions (Fonte di dati: WHO)

Other: no intervention

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Adolescents between 10 and 16, with and without back or neck pain
Signed informed consent

Criteri di esclusione (Fonte di dati: BASEC)

Children and adolescents younger than 10 or older than 16
Informed consent not signed

Inclusion/Exclusion Criteria (Fonte di dati: WHO)


Inclusion Criteria:

- 10 to 16 years old

Exclusion Criteria:

- younger than 10, older than 16

Altri dati sulla sperimentazione nel registro primario dell’OMS

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02955342

Altri dati sulla sperimentazione dalla banca dati dell’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT02955342
Altre informazioni sulla sperimentazione

Data di registrazione della sperimentazione

6 ott 2016

Inserimento del primo partecipante

1 set 2016

Stato di reclutamento

Recruiting

Titolo scientifico (Fonte di dati: WHO)

Back and Neck Pain in Adolescence: A Prospective Cohort Study Using a German Version of the Young Spine Questionnaire

Tipo di sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Observational

Fase (Fonte di dati: WHO)

Phase 2

Punti finali primari (Fonte di dati: WHO)

Changes in a German Version of the Young Spine Questionnaire

Contatto per informazioni (Fonte di dati: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Risultati della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Sintesi dei risultati

ancora nessuna informazione disponibile

Collegamento ai risultati nel registro primario

ancora nessuna informazione disponibile

Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti

ancora nessuna informazione disponibile

Siti di esecuzione della sperimentazione

Siti di esecuzione in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

We are planning to expand the recruitment of patients to the cantons BS and BL and probably also to other cantons. Dr. Rosenberger from KEK advised us via email to submit an amendment and 1) to make the request that the study is still treated as “monozentrisch” and 2) to ask for permission for all cantons of Switzerland., Zurigo

Paesi di esecuzione (Fonte di dati: WHO)

Switzerland

Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione

Dati della persona di contatto in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Dr. Petra Schweinhardt
+41 44 386 73 81
petra.schweinhardt@balgrist.ch

Contatto per informazioni generali (Fonte di dati: WHO)

Barry K Humphreys, Professor;Brigitte S Wirth, PhD;Barry K Humphreys, Prof
Balgrist University Hospital
+41 386 57 03;+41 386 57 02
brigitte.wirth@balgrist.ch;kim.humphreys@balgrist.ch

Contatto per informazioni scientifiche (Fonte di dati: WHO)

Barry K Humphreys, Professor;Brigitte S Wirth, PhD;Barry K Humphreys, Prof
Balgrist University Hospital
+41 386 57 03;+41 386 57 02
brigitte.wirth@balgrist.ch;kim.humphreys@balgrist.ch

Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)

Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica

11.07.2016

Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni

Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID) (Fonte di dati: BASEC)

2016-00568
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