ETUDE DE SÉCURITÉ DE LA TRANSPLANTATION DE CELLULES OCULAIRES, DÉRIVÉES DU PATIENT ET MODIFIÉES GÉNÉTIQUEMENT POUR COMBATTRE LA FORMATION DE NOUVEAUX VAISSEAUX ET PROTÉGER LA RÉTINE DANS LA DÉGÉNÉRESCENCE MACULAIRE LIÉE À L’ÂGE (DMLA)

Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)

Le but de cette étude TargetAMD_IPE est de tester la sécurité et la tolérance d’un produit de recherche médical (cellules épithéliales pigmentaires iriennes, IPE, autologues génétiquement modifiées par le vecteur non-viral Sleeping Beauty transposon). Le terme “autologue” signifie que les cellules appartiennent du patient soi-même et ne proviennent pas d’un donneur extérieur. Il est essentiel d’évaluer comment les patients réagiront à ce traitement en surveillant la réponse au traitement, l’épaisseur de la rétine et l’acuité visuelle en utilisant des tests de routine, réalisés lors de visites régulières programmées dans le Service d’Ophtalmologie des Hôpitaux Universitaires de Genève. Le Service d’Ophtalmologie des Hôpitaux Universitaires de Genève est le seul endroit au monde pratiquant cette étude dans laquelle un maximum de 10 patients seront traités. Tous les patients participant seront traités avec le produit de recherche. Nous évaluerons la sécurité et la tolérabilité des injections sous la rétine (sous-rétiniennes) de cellules IPE autologues dans lesquelles le gène du facteur dérivé de l’épithélium pigmentaire (PEDF, Pigment Epithelium-Derived Factor) aura été ajouté. Le PEDF est une protéine humaine capable d’inhiber la croissance des vaisseaux sanguins. Elle est produite par de nombreuses cellules du corps humain mais elle est déficiente dans les yeux des patients présentant une DMLA. L’objectif secondaire de cette étude est d’évaluer la concentration de PEDF dans le fluide de la chambre antérieure de l’œil, les modifications d’épaisseur de la rétine, l’acuité visuelle corrigée et des changements du niveau de croissance des vaisseaux rétiniens par angiographie à la fluorescéine (méthode diagnostic au cours de laquelle un produit de contraste permet la visualisation des vaisseaux sanguins oculaires). Nous effectuons cette étude dans le respect des prescriptions de la législation suisse et des directives reconnues au niveau international.

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Seltene Krankheit (Datenquelle: BASEC)

Nein