Brief description of trial (Data source: BASEC)
Harnwegsinfekte sind ein häufiges Problem bei Patienten mit einer Querschnittlähmung. Viele Patienten leiden unter rezidivierenden symptomatischen Harnwegsinfekten, welche die Gesundheit und Lebensqualität der Betroffenen stark belasten. Die klassische Homöopathie stellt ein mögliche Behandlung zur Vorbeugung von Harnwegsinfekten dar. Jedoch existieren bisher keine Daten aus randomisierten Studien, die den positiven Einfluss einer klassischen homöopathischen Behandlung auf die Häufigkeit von Harnwegsinfekten bei Personen mit einer Rückenmarkverletzung belegen.
Deshalb wird untersucht, ob bei querschnittgelähmten Personen mit rezidivierenden symptomatischen Harnwegsinfekten durch eine zusätzliche homöopathische Behandlung die Rate an symptomatischen Harnwegsinfekte gesenkt werden kann.
Die Studienteilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt: mit oder ohne Behandlung nach Methoden der klassischen Homöopathie. Die Studienteilnehmer protokollieren während 12 Monaten alle symptomatischen Harnwegsinfekte, welche sie erleiden. Zudem wird monatlich je ein Fragebogen zur Lebensqualität und zur Behandlungszufriedenheit ausgefüllt.
Die Häufigkeit von Harnwegsinfekten und von Patienten mit Harnwegsinfekten werden zwischen den zwei Gruppen verglichen. Im weiteren, werden die Patientenzufriedenheit mit der Therapie und die Lebensqualität über den Verlauf der Studie (Vergleich vorher-nachher) und zwischen den zwei Gruppen verglichen.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
rezidivierende Harnwegsinfekte bei querschnittgelähmten Personen
Health conditions
(Data source: WHO)
Symptomatic Urinary Tract Infection;Spinal Cord Injury
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
homöopathische Behandlung zur Vorbeugung von Harnwegsinfekten
Interventions
(Data source: WHO)
Other: individual homeopathic treatment;Other: standard treatment without homeopathy
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
- Mindestens 4 symptomatische Harnwegsinfekte im abgelaufenen Jahr
- Blasenentleerung mittels intermittierendem Katheterismus
- Mindestens 12 Monate zurückliegende Rückenmarkverletzung mit nachgewiesener neurogener Blasenfunktionsstörung
- Mindestalter 18 Jahre
- Beherrschung der deutschen Sprache soweit, dass die Fragebogen ausgefüllt werden können
- ausreichendes mentales Verständnis für das Studienprotokoll und Sinn der Studie
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
- Fehlende Verständigungs- oder Kooperationsmöglichkeit
- bereits bestehende homöopathische Behandlung
- morphologische Infektursachen (z.B. Blasensteine): Teilnahme möglich nach Sanierung der Infektursache
- aktueller symptomatischer Harnwegsinfekt: Teilnahme möglich nach Sanierung des Harnwegsinfekts
Inclusion/Exclusion Criteria
(Data source: WHO)
Gender: All
Maximum age: 90 Years
Minimum age: 18 Years
Inclusion Criteria:
- neurogenic bladder dysfunction treated by intermittent catheterization
- recurrent (>3/year) symptomatic urinary tract infections
Exclusion Criteria:
- inability to speak German
- already under homeopathic treatment
-
Further information on trial
Date trial registered
Nov 17, 2011
Recruitment status
Completed
Academic title
(Data source: WHO)
Clinical Value of Homeopathic Assessment and Treatment for Prophylaxis of Recurrent Urinary Tract Infections in Persons With Spinal Cord Injury
Type of trial
(Data source: WHO)
Interventional
Design of the trial
(Data source: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Prevention. Masking: None (Open Label).
Phase
(Data source: WHO)
N/A
Primary end point
(Data source: WHO)
number of symptomatic urinary tract infections
Secundary end point
(Data source: WHO)
number of symptomatic urinary tract infections compared to the previous yea
Contact information
(Data source: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Trial results
(Data source: WHO)
Results summary
no information available yet
Link to the results in the primary register
no information available yet
Information on the availability of individual participant data
no information available yet
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Nottwil
Countries
(Data source: WHO)
Switzerland
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Pannek Jürgen
41419395922
juergen.pannek@paraplegie.ch
Contact for general information
(Data source: WHO)
J?rgen Pannek, MD
Swiss Paraplegic Center
Contact for scientific information
(Data source: WHO)
J?rgen Pannek, MD
Swiss Paraplegic Center
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Further trial identification numbers
Secondary ID (Data source: WHO)
11050
2011-24
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