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SNCTP000001084 | NCT01477502

Stellenwert der homöopathischen Diagnostik und Therapie bei der Prophylaxe rezidivierender Harnwegsinfekte bei querschnittgelähmten Personen

Data source: BASEC (Imported from 03.05.2024), WHO (Imported from 03.05.2024)
Changed: Feb 27, 2024, 1:00 AM
Disease category: Urological and Genital diseases (non cancer), Infections and Infestations

Brief description of trial (Data source: BASEC)

Harnwegsinfekte sind ein häufiges Problem bei Patienten mit einer Querschnittlähmung. Viele Patienten leiden unter rezidivierenden symptomatischen Harnwegsinfekten, welche die Gesundheit und Lebensqualität der Betroffenen stark belasten. Die klassische Homöopathie stellt ein mögliche Behandlung zur Vorbeugung von Harnwegsinfekten dar. Jedoch existieren bisher keine Daten aus randomisierten Studien, die den positiven Einfluss einer klassischen homöopathischen Behandlung auf die Häufigkeit von Harnwegsinfekten bei Personen mit einer Rückenmarkverletzung belegen. Deshalb wird untersucht, ob bei querschnittgelähmten Personen mit rezidivierenden symptomatischen Harnwegsinfekten durch eine zusätzliche homöopathische Behandlung die Rate an symptomatischen Harnwegsinfekte gesenkt werden kann. Die Studienteilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt: mit oder ohne Behandlung nach Methoden der klassischen Homöopathie. Die Studienteilnehmer protokollieren während 12 Monaten alle symptomatischen Harnwegsinfekte, welche sie erleiden. Zudem wird monatlich je ein Fragebogen zur Lebensqualität und zur Behandlungszufriedenheit ausgefüllt. Die Häufigkeit von Harnwegsinfekten und von Patienten mit Harnwegsinfekten werden zwischen den zwei Gruppen verglichen. Im weiteren, werden die Patientenzufriedenheit mit der Therapie und die Lebensqualität über den Verlauf der Studie (Vergleich vorher-nachher) und zwischen den zwei Gruppen verglichen.

Health conditions investigated(Data source: BASEC)

rezidivierende Harnwegsinfekte bei querschnittgelähmten Personen

Health conditions (Data source: WHO)

Symptomatic Urinary Tract Infection;Spinal Cord Injury

Rare disease (Data source: BASEC)

No

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Data source: BASEC)

homöopathische Behandlung zur Vorbeugung von Harnwegsinfekten

Interventions (Data source: WHO)

Other: individual homeopathic treatment;Other: standard treatment without homeopathy

Criteria for participation in trial (Data source: BASEC)

- Mindestens 4 symptomatische Harnwegsinfekte im abgelaufenen Jahr
- Blasenentleerung mittels intermittierendem Katheterismus
- Mindestens 12 Monate zurückliegende Rückenmarkverletzung mit nachgewiesener neurogener Blasenfunktionsstörung
- Mindestalter 18 Jahre
- Beherrschung der deutschen Sprache soweit, dass die Fragebogen ausgefüllt werden können
- ausreichendes mentales Verständnis für das Studienprotokoll und Sinn der Studie

Exclusion criteria (Data source: BASEC)

- Fehlende Verständigungs- oder Kooperationsmöglichkeit
- bereits bestehende homöopathische Behandlung
- morphologische Infektursachen (z.B. Blasensteine): Teilnahme möglich nach Sanierung der Infektursache
- aktueller symptomatischer Harnwegsinfekt: Teilnahme möglich nach Sanierung des Harnwegsinfekts

Inclusion/Exclusion Criteria (Data source: WHO)

Gender: All
Maximum age: 90 Years
Minimum age: 18 Years

Inclusion Criteria:

- neurogenic bladder dysfunction treated by intermittent catheterization

- recurrent (>3/year) symptomatic urinary tract infections

Exclusion Criteria:

- inability to speak German

- already under homeopathic treatment

Further information on the trial in WHO primary registry

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01477502

Further information on the trial from WHO database (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT01477502
Further information on trial

Date trial registered

Nov 17, 2011

Recruitment status

Completed

Academic title (Data source: WHO)

Clinical Value of Homeopathic Assessment and Treatment for Prophylaxis of Recurrent Urinary Tract Infections in Persons With Spinal Cord Injury

Type of trial (Data source: WHO)

Interventional

Design of the trial (Data source: WHO)

Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Prevention. Masking: None (Open Label).

Phase (Data source: WHO)

N/A

Primary end point (Data source: WHO)

number of symptomatic urinary tract infections

Secundary end point (Data source: WHO)

number of symptomatic urinary tract infections compared to the previous yea

Contact information (Data source: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Trial results (Data source: WHO)

Results summary

no information available yet

Link to the results in the primary register

no information available yet

Information on the availability of individual participant data

no information available yet

Trial sites

Trial sites in Switzerland (Data source: BASEC)

Nottwil

Countries (Data source: WHO)

Switzerland

Contact for further information on the trial

Details of contact in Switzerland (Data source: BASEC)

Pannek Jürgen
41419395922
juergen.pannek@paraplegie.ch

Contact for general information (Data source: WHO)

J?rgen Pannek, MD
Swiss Paraplegic Center

Contact for scientific information (Data source: WHO)

J?rgen Pannek, MD
Swiss Paraplegic Center

Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

Further trial identification numbers

Secondary ID (Data source: WHO)

11050
2011-24
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