Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Harnwegsinfekte sind ein häufiges Problem bei Patienten mit einer Querschnittlähmung. Viele Patienten leiden unter rezidivierenden symptomatischen Harnwegsinfekten, welche die Gesundheit und Lebensqualität der Betroffenen stark belasten. Die klassische Homöopathie stellt ein mögliche Behandlung zur Vorbeugung von Harnwegsinfekten dar. Jedoch existieren bisher keine Daten aus randomisierten Studien, die den positiven Einfluss einer klassischen homöopathischen Behandlung auf die Häufigkeit von Harnwegsinfekten bei Personen mit einer Rückenmarkverletzung belegen.
Deshalb wird untersucht, ob bei querschnittgelähmten Personen mit rezidivierenden symptomatischen Harnwegsinfekten durch eine zusätzliche homöopathische Behandlung die Rate an symptomatischen Harnwegsinfekte gesenkt werden kann.
Die Studienteilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt: mit oder ohne Behandlung nach Methoden der klassischen Homöopathie. Die Studienteilnehmer protokollieren während 12 Monaten alle symptomatischen Harnwegsinfekte, welche sie erleiden. Zudem wird monatlich je ein Fragebogen zur Lebensqualität und zur Behandlungszufriedenheit ausgefüllt.
Die Häufigkeit von Harnwegsinfekten und von Patienten mit Harnwegsinfekten werden zwischen den zwei Gruppen verglichen. Im weiteren, werden die Patientenzufriedenheit mit der Therapie und die Lebensqualität über den Verlauf der Studie (Vergleich vorher-nachher) und zwischen den zwei Gruppen verglichen.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
rezidivierende Harnwegsinfekte bei querschnittgelähmten Personen
Health conditions
(Source de données: WHO)
Symptomatic Urinary Tract Infection;Spinal Cord Injury
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
homöopathische Behandlung zur Vorbeugung von Harnwegsinfekten
Interventions
(Source de données: WHO)
Other: individual homeopathic treatment;Other: standard treatment without homeopathy
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
- Mindestens 4 symptomatische Harnwegsinfekte im abgelaufenen Jahr
- Blasenentleerung mittels intermittierendem Katheterismus
- Mindestens 12 Monate zurückliegende Rückenmarkverletzung mit nachgewiesener neurogener Blasenfunktionsstörung
- Mindestalter 18 Jahre
- Beherrschung der deutschen Sprache soweit, dass die Fragebogen ausgefüllt werden können
- ausreichendes mentales Verständnis für das Studienprotokoll und Sinn der Studie
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
- Fehlende Verständigungs- oder Kooperationsmöglichkeit
- bereits bestehende homöopathische Behandlung
- morphologische Infektursachen (z.B. Blasensteine): Teilnahme möglich nach Sanierung der Infektursache
- aktueller symptomatischer Harnwegsinfekt: Teilnahme möglich nach Sanierung des Harnwegsinfekts
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Gender: All
Maximum age: 90 Years
Minimum age: 18 Years
Inclusion Criteria:
- neurogenic bladder dysfunction treated by intermittent catheterization
- recurrent (>3/year) symptomatic urinary tract infections
Exclusion Criteria:
- inability to speak German
- already under homeopathic treatment
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
17 nov. 2011
Statut de recrutement
Completed
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Clinical Value of Homeopathic Assessment and Treatment for Prophylaxis of Recurrent Urinary Tract Infections in Persons With Spinal Cord Injury
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Prevention. Masking: None (Open Label).
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
number of symptomatic urinary tract infections
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
number of symptomatic urinary tract infections compared to the previous yea
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
pas encore d’informations disponibles
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Nottwil
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Pannek Jürgen
41419395922
juergen.pannek@paraplegie.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
J?rgen Pannek, MD
Swiss Paraplegic Center
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
J?rgen Pannek, MD
Swiss Paraplegic Center
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Plus de numéros d’identification d’étude
Secondary ID (Source de données: WHO)
11050
2011-24
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