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SNCTP000001084 | NCT01477502

Stellenwert der homöopathischen Diagnostik und Therapie bei der Prophylaxe rezidivierender Harnwegsinfekte bei querschnittgelähmten Personen

Base de données : BASEC (Importation du 03.05.2024), WHO (Importation du 03.05.2024)
Modifié: 27 févr. 2024 à 01:00
Catégorie de maladie: Maladies urogénitales (hors cancer), Infections et infestations

Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)

Harnwegsinfekte sind ein häufiges Problem bei Patienten mit einer Querschnittlähmung. Viele Patienten leiden unter rezidivierenden symptomatischen Harnwegsinfekten, welche die Gesundheit und Lebensqualität der Betroffenen stark belasten. Die klassische Homöopathie stellt ein mögliche Behandlung zur Vorbeugung von Harnwegsinfekten dar. Jedoch existieren bisher keine Daten aus randomisierten Studien, die den positiven Einfluss einer klassischen homöopathischen Behandlung auf die Häufigkeit von Harnwegsinfekten bei Personen mit einer Rückenmarkverletzung belegen. Deshalb wird untersucht, ob bei querschnittgelähmten Personen mit rezidivierenden symptomatischen Harnwegsinfekten durch eine zusätzliche homöopathische Behandlung die Rate an symptomatischen Harnwegsinfekte gesenkt werden kann. Die Studienteilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt: mit oder ohne Behandlung nach Methoden der klassischen Homöopathie. Die Studienteilnehmer protokollieren während 12 Monaten alle symptomatischen Harnwegsinfekte, welche sie erleiden. Zudem wird monatlich je ein Fragebogen zur Lebensqualität und zur Behandlungszufriedenheit ausgefüllt. Die Häufigkeit von Harnwegsinfekten und von Patienten mit Harnwegsinfekten werden zwischen den zwei Gruppen verglichen. Im weiteren, werden die Patientenzufriedenheit mit der Therapie und die Lebensqualität über den Verlauf der Studie (Vergleich vorher-nachher) und zwischen den zwei Gruppen verglichen.

Maladies étudiées(Source de données: BASEC)

rezidivierende Harnwegsinfekte bei querschnittgelähmten Personen

Health conditions (Source de données: WHO)

Symptomatic Urinary Tract Infection;Spinal Cord Injury

Maladie rare (Source de données: BASEC)

Non

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)

homöopathische Behandlung zur Vorbeugung von Harnwegsinfekten

Interventions (Source de données: WHO)

Other: individual homeopathic treatment;Other: standard treatment without homeopathy

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

- Mindestens 4 symptomatische Harnwegsinfekte im abgelaufenen Jahr
- Blasenentleerung mittels intermittierendem Katheterismus
- Mindestens 12 Monate zurückliegende Rückenmarkverletzung mit nachgewiesener neurogener Blasenfunktionsstörung
- Mindestalter 18 Jahre
- Beherrschung der deutschen Sprache soweit, dass die Fragebogen ausgefüllt werden können
- ausreichendes mentales Verständnis für das Studienprotokoll und Sinn der Studie

Critères d’exclusion (Source de données: BASEC)

- Fehlende Verständigungs- oder Kooperationsmöglichkeit
- bereits bestehende homöopathische Behandlung
- morphologische Infektursachen (z.B. Blasensteine): Teilnahme möglich nach Sanierung der Infektursache
- aktueller symptomatischer Harnwegsinfekt: Teilnahme möglich nach Sanierung des Harnwegsinfekts

Inclusion/Exclusion Criteria (Source de données: WHO)

Gender: All
Maximum age: 90 Years
Minimum age: 18 Years

Inclusion Criteria:

- neurogenic bladder dysfunction treated by intermittent catheterization

- recurrent (>3/year) symptomatic urinary tract infections

Exclusion Criteria:

- inability to speak German

- already under homeopathic treatment

Plus de données sur l’étude tirée du registre primaire de l’OMS

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01477502

Plus de données sur l’étude tirée de la base de données de l’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT01477502
Plus d’informations sur l’étude

Date d’enregistrement de l’étude

17 nov. 2011

Statut de recrutement

Completed

Titre scientifique (Source de données: WHO)

Clinical Value of Homeopathic Assessment and Treatment for Prophylaxis of Recurrent Urinary Tract Infections in Persons With Spinal Cord Injury

Type d’étude (Source de données: WHO)

Interventional

Conception de l’étude (Source de données: WHO)

Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Prevention. Masking: None (Open Label).

Phase (Source de données: WHO)

N/A

Points finaux primaires (Source de données: WHO)

number of symptomatic urinary tract infections

Points finaux secondaires (Source de données: WHO)

number of symptomatic urinary tract infections compared to the previous yea

Contact pour informations (Source de données: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Résultats de l’étude (Source de données: WHO)

Résumé des résultats

pas encore d’informations disponibles

Lien vers les résultats dans le registre primaire

pas encore d’informations disponibles

Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants

pas encore d’informations disponibles

Lieux de réalisation des études

Lieux de réalisation des études en Suisse (Source de données: BASEC)

Nottwil

Pays où sont réalisées les études (Source de données: WHO)

Switzerland

Contact pour plus d’informations sur l’étude

Données sur la personne de contact en Suisse (Source de données: BASEC)

Pannek Jürgen
41419395922
juergen.pannek@paraplegie.ch

Contact pour des informations générales (Source de données: WHO)

J?rgen Pannek, MD
Swiss Paraplegic Center

Contact pour des informations scientifiques (Source de données: WHO)

J?rgen Pannek, MD
Swiss Paraplegic Center

Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)

Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

Plus de numéros d’identification d’étude

Secondary ID (Source de données: WHO)

11050
2011-24
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