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SNCTP000001084 | NCT01477502

Stellenwert der homöopathischen Diagnostik und Therapie bei der Prophylaxe rezidivierender Harnwegsinfekte bei querschnittgelähmten Personen

Base di dati: BASEC (Importata da 03.05.2024), WHO (Importata da 03.05.2024)
Cambiato: 27 feb 2024, 01:00
Categoria di malattie: Malattie urologiche e genitali (non cancro), Infezioni e infestazioni

Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Harnwegsinfekte sind ein häufiges Problem bei Patienten mit einer Querschnittlähmung. Viele Patienten leiden unter rezidivierenden symptomatischen Harnwegsinfekten, welche die Gesundheit und Lebensqualität der Betroffenen stark belasten. Die klassische Homöopathie stellt ein mögliche Behandlung zur Vorbeugung von Harnwegsinfekten dar. Jedoch existieren bisher keine Daten aus randomisierten Studien, die den positiven Einfluss einer klassischen homöopathischen Behandlung auf die Häufigkeit von Harnwegsinfekten bei Personen mit einer Rückenmarkverletzung belegen. Deshalb wird untersucht, ob bei querschnittgelähmten Personen mit rezidivierenden symptomatischen Harnwegsinfekten durch eine zusätzliche homöopathische Behandlung die Rate an symptomatischen Harnwegsinfekte gesenkt werden kann. Die Studienteilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt: mit oder ohne Behandlung nach Methoden der klassischen Homöopathie. Die Studienteilnehmer protokollieren während 12 Monaten alle symptomatischen Harnwegsinfekte, welche sie erleiden. Zudem wird monatlich je ein Fragebogen zur Lebensqualität und zur Behandlungszufriedenheit ausgefüllt. Die Häufigkeit von Harnwegsinfekten und von Patienten mit Harnwegsinfekten werden zwischen den zwei Gruppen verglichen. Im weiteren, werden die Patientenzufriedenheit mit der Therapie und die Lebensqualität über den Verlauf der Studie (Vergleich vorher-nachher) und zwischen den zwei Gruppen verglichen.

Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)

rezidivierende Harnwegsinfekte bei querschnittgelähmten Personen

Health conditions (Fonte di dati: WHO)

Symptomatic Urinary Tract Infection;Spinal Cord Injury

Malattia rara (Fonte di dati: BASEC)

No

Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna) (Fonte di dati: BASEC)

homöopathische Behandlung zur Vorbeugung von Harnwegsinfekten

Interventions (Fonte di dati: WHO)

Other: individual homeopathic treatment;Other: standard treatment without homeopathy

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

- Mindestens 4 symptomatische Harnwegsinfekte im abgelaufenen Jahr
- Blasenentleerung mittels intermittierendem Katheterismus
- Mindestens 12 Monate zurückliegende Rückenmarkverletzung mit nachgewiesener neurogener Blasenfunktionsstörung
- Mindestalter 18 Jahre
- Beherrschung der deutschen Sprache soweit, dass die Fragebogen ausgefüllt werden können
- ausreichendes mentales Verständnis für das Studienprotokoll und Sinn der Studie

Criteri di esclusione (Fonte di dati: BASEC)

- Fehlende Verständigungs- oder Kooperationsmöglichkeit
- bereits bestehende homöopathische Behandlung
- morphologische Infektursachen (z.B. Blasensteine): Teilnahme möglich nach Sanierung der Infektursache
- aktueller symptomatischer Harnwegsinfekt: Teilnahme möglich nach Sanierung des Harnwegsinfekts

Inclusion/Exclusion Criteria (Fonte di dati: WHO)

Gender: All
Maximum age: 90 Years
Minimum age: 18 Years

Inclusion Criteria:

- neurogenic bladder dysfunction treated by intermittent catheterization

- recurrent (>3/year) symptomatic urinary tract infections

Exclusion Criteria:

- inability to speak German

- already under homeopathic treatment

Altri dati sulla sperimentazione nel registro primario dell’OMS

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01477502

Altri dati sulla sperimentazione dalla banca dati dell’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT01477502
Altre informazioni sulla sperimentazione

Data di registrazione della sperimentazione

17 nov 2011

Stato di reclutamento

Completed

Titolo scientifico (Fonte di dati: WHO)

Clinical Value of Homeopathic Assessment and Treatment for Prophylaxis of Recurrent Urinary Tract Infections in Persons With Spinal Cord Injury

Tipo di sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Interventional

Disegno della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Prevention. Masking: None (Open Label).

Fase (Fonte di dati: WHO)

N/A

Punti finali primari (Fonte di dati: WHO)

number of symptomatic urinary tract infections

Punti finali secondari (Fonte di dati: WHO)

number of symptomatic urinary tract infections compared to the previous yea

Contatto per informazioni (Fonte di dati: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Risultati della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Sintesi dei risultati

ancora nessuna informazione disponibile

Collegamento ai risultati nel registro primario

ancora nessuna informazione disponibile

Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti

ancora nessuna informazione disponibile

Siti di esecuzione della sperimentazione

Siti di esecuzione in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Nottwil

Paesi di esecuzione (Fonte di dati: WHO)

Switzerland

Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione

Dati della persona di contatto in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Pannek Jürgen
41419395922
juergen.pannek@paraplegie.ch

Contatto per informazioni generali (Fonte di dati: WHO)

J?rgen Pannek, MD
Swiss Paraplegic Center

Contatto per informazioni scientifiche (Fonte di dati: WHO)

J?rgen Pannek, MD
Swiss Paraplegic Center

Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)

Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni

Secondary ID (Fonte di dati: WHO)

11050
2011-24
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