Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Harnwegsinfekte sind ein häufiges Problem bei Patienten mit einer Querschnittlähmung. Viele Patienten leiden unter rezidivierenden symptomatischen Harnwegsinfekten, welche die Gesundheit und Lebensqualität der Betroffenen stark belasten. Die klassische Homöopathie stellt ein mögliche Behandlung zur Vorbeugung von Harnwegsinfekten dar. Jedoch existieren bisher keine Daten aus randomisierten Studien, die den positiven Einfluss einer klassischen homöopathischen Behandlung auf die Häufigkeit von Harnwegsinfekten bei Personen mit einer Rückenmarkverletzung belegen.
Deshalb wird untersucht, ob bei querschnittgelähmten Personen mit rezidivierenden symptomatischen Harnwegsinfekten durch eine zusätzliche homöopathische Behandlung die Rate an symptomatischen Harnwegsinfekte gesenkt werden kann.
Die Studienteilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt: mit oder ohne Behandlung nach Methoden der klassischen Homöopathie. Die Studienteilnehmer protokollieren während 12 Monaten alle symptomatischen Harnwegsinfekte, welche sie erleiden. Zudem wird monatlich je ein Fragebogen zur Lebensqualität und zur Behandlungszufriedenheit ausgefüllt.
Die Häufigkeit von Harnwegsinfekten und von Patienten mit Harnwegsinfekten werden zwischen den zwei Gruppen verglichen. Im weiteren, werden die Patientenzufriedenheit mit der Therapie und die Lebensqualität über den Verlauf der Studie (Vergleich vorher-nachher) und zwischen den zwei Gruppen verglichen.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
rezidivierende Harnwegsinfekte bei querschnittgelähmten Personen
Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
Symptomatic Urinary Tract Infection;Spinal Cord Injury
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
homöopathische Behandlung zur Vorbeugung von Harnwegsinfekten
Interventions
(Fonte di dati: WHO)
Other: individual homeopathic treatment;Other: standard treatment without homeopathy
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
- Mindestens 4 symptomatische Harnwegsinfekte im abgelaufenen Jahr
- Blasenentleerung mittels intermittierendem Katheterismus
- Mindestens 12 Monate zurückliegende Rückenmarkverletzung mit nachgewiesener neurogener Blasenfunktionsstörung
- Mindestalter 18 Jahre
- Beherrschung der deutschen Sprache soweit, dass die Fragebogen ausgefüllt werden können
- ausreichendes mentales Verständnis für das Studienprotokoll und Sinn der Studie
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
- Fehlende Verständigungs- oder Kooperationsmöglichkeit
- bereits bestehende homöopathische Behandlung
- morphologische Infektursachen (z.B. Blasensteine): Teilnahme möglich nach Sanierung der Infektursache
- aktueller symptomatischer Harnwegsinfekt: Teilnahme möglich nach Sanierung des Harnwegsinfekts
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Gender: All
Maximum age: 90 Years
Minimum age: 18 Years
Inclusion Criteria:
- neurogenic bladder dysfunction treated by intermittent catheterization
- recurrent (>3/year) symptomatic urinary tract infections
Exclusion Criteria:
- inability to speak German
- already under homeopathic treatment
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Data di registrazione della sperimentazione
17 nov 2011
Stato di reclutamento
Completed
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
Clinical Value of Homeopathic Assessment and Treatment for Prophylaxis of Recurrent Urinary Tract Infections in Persons With Spinal Cord Injury
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Prevention. Masking: None (Open Label).
Fase
(Fonte di dati: WHO)
N/A
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
number of symptomatic urinary tract infections
Punti finali secondari
(Fonte di dati: WHO)
number of symptomatic urinary tract infections compared to the previous yea
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Collegamento ai risultati nel registro primario
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
ancora nessuna informazione disponibile
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Nottwil
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Switzerland
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Pannek Jürgen
41419395922
juergen.pannek@paraplegie.ch
Contatto per informazioni generali
(Fonte di dati: WHO)
J?rgen Pannek, MD
Swiss Paraplegic Center
Contatto per informazioni scientifiche
(Fonte di dati: WHO)
J?rgen Pannek, MD
Swiss Paraplegic Center
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Secondary ID (Fonte di dati: WHO)
11050
2011-24
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