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SNCTP000001084 | NCT01477502

Stellenwert der homöopathischen Diagnostik und Therapie bei der Prophylaxe rezidivierender Harnwegsinfekte bei querschnittgelähmten Personen

Datenbasis: BASEC (Import vom 25.04.2024), WHO (Import vom 25.04.2024)
Geändert: 27.02.2024, 01:00
Krankheitskategorie: Urologische und genitale Erkrankungen (nicht Krebs), Infektionen und Parasitenbefall

Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)

Harnwegsinfekte sind ein häufiges Problem bei Patienten mit einer Querschnittlähmung. Viele Patienten leiden unter rezidivierenden symptomatischen Harnwegsinfekten, welche die Gesundheit und Lebensqualität der Betroffenen stark belasten. Die klassische Homöopathie stellt ein mögliche Behandlung zur Vorbeugung von Harnwegsinfekten dar. Jedoch existieren bisher keine Daten aus randomisierten Studien, die den positiven Einfluss einer klassischen homöopathischen Behandlung auf die Häufigkeit von Harnwegsinfekten bei Personen mit einer Rückenmarkverletzung belegen. Deshalb wird untersucht, ob bei querschnittgelähmten Personen mit rezidivierenden symptomatischen Harnwegsinfekten durch eine zusätzliche homöopathische Behandlung die Rate an symptomatischen Harnwegsinfekte gesenkt werden kann. Die Studienteilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt: mit oder ohne Behandlung nach Methoden der klassischen Homöopathie. Die Studienteilnehmer protokollieren während 12 Monaten alle symptomatischen Harnwegsinfekte, welche sie erleiden. Zudem wird monatlich je ein Fragebogen zur Lebensqualität und zur Behandlungszufriedenheit ausgefüllt. Die Häufigkeit von Harnwegsinfekten und von Patienten mit Harnwegsinfekten werden zwischen den zwei Gruppen verglichen. Im weiteren, werden die Patientenzufriedenheit mit der Therapie und die Lebensqualität über den Verlauf der Studie (Vergleich vorher-nachher) und zwischen den zwei Gruppen verglichen.

Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)

rezidivierende Harnwegsinfekte bei querschnittgelähmten Personen

Health conditions (Datenquelle: WHO)

Symptomatic Urinary Tract Infection;Spinal Cord Injury

Seltene Krankheit (Datenquelle: BASEC)

Nein

Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne) (Datenquelle: BASEC)

homöopathische Behandlung zur Vorbeugung von Harnwegsinfekten

Interventions (Datenquelle: WHO)

Other: individual homeopathic treatment;Other: standard treatment without homeopathy

Kriterien zur Teilnahme an der Studie (Datenquelle: BASEC)

- Mindestens 4 symptomatische Harnwegsinfekte im abgelaufenen Jahr
- Blasenentleerung mittels intermittierendem Katheterismus
- Mindestens 12 Monate zurückliegende Rückenmarkverletzung mit nachgewiesener neurogener Blasenfunktionsstörung
- Mindestalter 18 Jahre
- Beherrschung der deutschen Sprache soweit, dass die Fragebogen ausgefüllt werden können
- ausreichendes mentales Verständnis für das Studienprotokoll und Sinn der Studie

Ausschlusskriterien (Datenquelle: BASEC)

- Fehlende Verständigungs- oder Kooperationsmöglichkeit
- bereits bestehende homöopathische Behandlung
- morphologische Infektursachen (z.B. Blasensteine): Teilnahme möglich nach Sanierung der Infektursache
- aktueller symptomatischer Harnwegsinfekt: Teilnahme möglich nach Sanierung des Harnwegsinfekts

Inclusion/Exclusion Criteria (Datenquelle: WHO)

Gender: All
Maximum age: 90 Years
Minimum age: 18 Years

Inclusion Criteria:

- neurogenic bladder dysfunction treated by intermittent catheterization

- recurrent (>3/year) symptomatic urinary tract infections

Exclusion Criteria:

- inability to speak German

- already under homeopathic treatment

Weitere Angaben zur Studie im WHO-Primärregister

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01477502

Weitere Angaben zur Studie aus der Datenbank der WHO (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT01477502
Weitere Informationen zur Studie

Datum der Studienregistrierung

17.11.2011

Rekrutierungsstatus

Completed

Wissenschaftlicher Titel (Datenquelle: WHO)

Clinical Value of Homeopathic Assessment and Treatment for Prophylaxis of Recurrent Urinary Tract Infections in Persons With Spinal Cord Injury

Studientyp (Datenquelle: WHO)

Interventional

Design der Studie (Datenquelle: WHO)

Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Prevention. Masking: None (Open Label).

Phase (Datenquelle: WHO)

N/A

Primäre Endpunkte (Datenquelle: WHO)

number of symptomatic urinary tract infections

Sekundäre Endpunkte (Datenquelle: WHO)

number of symptomatic urinary tract infections compared to the previous yea

Kontakt für Auskünfte (Datenquelle: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Ergebnisse der Studie (Datenquelle: WHO)

Zusammenfassung der Ergebnisse

noch keine Angaben verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

noch keine Angaben verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten

noch keine Angaben verfügbar

Studiendurchführungsorte

Durchführungsorte in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

Nottwil

Durchführungsländer (Datenquelle: WHO)

Switzerland

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

Pannek Jürgen
41419395922
juergen.pannek@paraplegie.ch

Kontakt für allgemeine Auskünfte (Datenquelle: WHO)

J?rgen Pannek, MD
Swiss Paraplegic Center

Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte (Datenquelle: WHO)

J?rgen Pannek, MD
Swiss Paraplegic Center

Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

Weitere Studienidentifikationsnummern

Secondary ID (Datenquelle: WHO)

11050
2011-24
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