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SNCTP000001852 | NCT02618291 | BASEC2016-00422

Etude sur l’efficacité d’une prise en charge des maladies liées à l’âge en médecine de famille

Data source: BASEC (Imported from 30.04.2024), WHO (Imported from 25.04.2024)
Changed: Dec 23, 2023, 4:39 PM
Disease category: Basic research (Anatomy/Physiology)

Brief description of trial (Data source: BASEC)

L’étude AGE est une collaboration entre des médecins de la Policlinique Médicale Universitaire de Lausanne (PMU), des médecins installés en cabinet et des gériatres (spécialistes des maladies liées à l’âge). Nous avons développé une stratégie simple pour aider les médecins de famille à dépister les maladies liées à l’âge, et à leur proposer une marche à suivre spécifique selon les problèmes dépistés. Nous ne savons pas si cette nouvelle stratégie a vraiment un effet positif pour vous. L’étude AGE a donc pour objectif de tester l’efficacité de cette stratégie pour prévenir les difficultés dans la vie quotidienne des gens. Pour ce faire, les 66 médecins de famille participant à l'étude recruteront chacun 12 patients. Les médecins seront ensuite répartis au hasard entre un groupe "intervention" et un groupe "prise en charge habituelle". Les patients seront suivis sur 2 ans et évalués au niveau de leur fonctionnement dans la vie de tous les jours, leur autonomie et leur qualité de vie.

Health conditions investigated(Data source: BASEC)

Les réalités liées au vieillissement sont connues : difficultés de mobilité, chutes, baisse de l’audition et de la vision, pertes de mémoire. Elles peuvent avoir un impact important sur votre vie quotidienne. L’identification précoce de ces maladies liées à l’âge (poser le diagnostic) aide à améliorer la qualité de vie et à diminuer le risque de devoir rejoindre un établissement pour personnes âgées (EMS). Une prise en charge de qualité est donc nécessaire. Pour cela, les médecins de famille sont en première ligne.

Health conditions (Data source: WHO)

Geriatric Syndrome;Functional Ability

Rare disease (Data source: BASEC)

No

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Data source: BASEC)

Pour les patients inclus dans l'étude et suivis par un médecin du groupe intervention, le médecin prendra environ 20 minutes une fois par année au cours d’une consultation pour poser des questions et faire réaliser quelques tests simples. Ces examens devraient permettre de dépister certaines maladies qui pourraient survenir avec l’âge mais qui ne sont pas encore apparentes. En fonction des réponses données, le médecin peut ensuite proposer d’autres examens ou interventions.

Interventions (Data source: WHO)

Other: Active Geriatric Evaluation (AGE tool);Other: Usual care

Criteria for participation in trial (Data source: BASEC)

L’étude est proposée aux personnes de 75 ans et plus habitant à la maison et suivies régulièrement au cabinet d’un des médecins de famille participant à l’étude.

Exclusion criteria (Data source: BASEC)

L'étude est en revanche fermée aux personnes qui habitent en institution. Sont également exclues de l’étude les personnes qui ont déjà eu une évaluation par un gériatre au cours de l’année précédente.

Inclusion/Exclusion Criteria (Data source: WHO)


Inclusion Criteria:

- Aged 75 years or more

- Consider the enrolling physician as his/her reference FP

- Able to understand French

- Living at home (not in institutions)

- Visited his/her FP at least twice during the past year

- Giving signed informed consent (or, in the absence of discerning capacity, giving
assent in the presence of a surrogate signing the consent form)

Exclusion Criteria:

- Having had a geriatric or specialized memory consultation in the past 3 months
(including assessment during rehabilitation)

- Planning to leave the study area or to change of FP in the next 2 years

Further information on the trial in WHO primary registry

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02618291

Further information on the trial from WHO database (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT02618291
Further information on trial

Date trial registered

Nov 24, 2015

Incorporation of the first participant

Jun 1, 2016

Recruitment status

Completed

Academic title (Data source: WHO)

Efficacy of a an Active Geriatric Evaluation (AGE Tool) for Geriatric Syndromes to Prevent Functional Decline in Elderly Patients in Family Medicine: a Pragmatic Cluster Randomized Trial

Type of trial (Data source: WHO)

Interventional

Design of the trial (Data source: WHO)

Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Prevention. Masking: Double (Investigator, Outcomes Assessor).

Phase (Data source: WHO)

N/A

Primary end point (Data source: WHO)

Instrumental Activities of Daily Living (IADL);Basic Activities of Daily Living (ADL)

Secundary end point (Data source: WHO)

Health related quality of life (WHOQOL-OLD) score;Incidence of outpatient visits;Incidence of emergency visits;Incidence of institutionalization;Incidence of hospital admissions

Contact information (Data source: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Trial results (Data source: WHO)

Results summary

no information available yet

Link to the results in the primary register

no information available yet

Information on the availability of individual participant data

no information available yet

Trial sites

Trial sites in Switzerland (Data source: BASEC)

Freiburg, Lausanne, Neuchatel, Sion

Countries (Data source: WHO)

Switzerland

Contact for further information on the trial

Details of contact in Switzerland (Data source: BASEC)

Dre Yolanda Müller Chabloz
+41 21 314 32 94
yolanda.mueller@hospvd.ch

Contact for general information (Data source: WHO)

Nicolas Senn, MD PhD
Department of community medicine and ambulatory care, University of Lausanne

Contact for scientific information (Data source: WHO)

Nicolas Senn, MD PhD
Department of community medicine and ambulatory care, University of Lausanne

Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)

Commission cantonale d’Éthique de la Recherche sur l’être humain Vaud (CER-VD)

Date of authorisation by the ethics committee

30.05.2016

Further trial identification numbers

Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID) (Data source: BASEC)

2016-00422

Secondary ID (Data source: WHO)

32003B_159863/1
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