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SNCTP000001852 | NCT02618291 | BASEC2016-00422

Etude sur l’efficacité d’une prise en charge des maladies liées à l’âge en médecine de famille

Datenbasis: BASEC (Import vom 29.04.2024), WHO (Import vom 25.04.2024)
Geändert: 23.12.2023, 16:39
Krankheitskategorie: Grundlagenforschung (Anatomie/Physiologie)

Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)

L’étude AGE est une collaboration entre des médecins de la Policlinique Médicale Universitaire de Lausanne (PMU), des médecins installés en cabinet et des gériatres (spécialistes des maladies liées à l’âge). Nous avons développé une stratégie simple pour aider les médecins de famille à dépister les maladies liées à l’âge, et à leur proposer une marche à suivre spécifique selon les problèmes dépistés. Nous ne savons pas si cette nouvelle stratégie a vraiment un effet positif pour vous. L’étude AGE a donc pour objectif de tester l’efficacité de cette stratégie pour prévenir les difficultés dans la vie quotidienne des gens. Pour ce faire, les 66 médecins de famille participant à l'étude recruteront chacun 12 patients. Les médecins seront ensuite répartis au hasard entre un groupe "intervention" et un groupe "prise en charge habituelle". Les patients seront suivis sur 2 ans et évalués au niveau de leur fonctionnement dans la vie de tous les jours, leur autonomie et leur qualité de vie.

Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)

Les réalités liées au vieillissement sont connues : difficultés de mobilité, chutes, baisse de l’audition et de la vision, pertes de mémoire. Elles peuvent avoir un impact important sur votre vie quotidienne. L’identification précoce de ces maladies liées à l’âge (poser le diagnostic) aide à améliorer la qualité de vie et à diminuer le risque de devoir rejoindre un établissement pour personnes âgées (EMS). Une prise en charge de qualité est donc nécessaire. Pour cela, les médecins de famille sont en première ligne.

Health conditions (Datenquelle: WHO)

Geriatric Syndrome;Functional Ability

Seltene Krankheit (Datenquelle: BASEC)

Nein

Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne) (Datenquelle: BASEC)

Pour les patients inclus dans l'étude et suivis par un médecin du groupe intervention, le médecin prendra environ 20 minutes une fois par année au cours d’une consultation pour poser des questions et faire réaliser quelques tests simples. Ces examens devraient permettre de dépister certaines maladies qui pourraient survenir avec l’âge mais qui ne sont pas encore apparentes. En fonction des réponses données, le médecin peut ensuite proposer d’autres examens ou interventions.

Interventions (Datenquelle: WHO)

Other: Active Geriatric Evaluation (AGE tool);Other: Usual care

Kriterien zur Teilnahme an der Studie (Datenquelle: BASEC)

L’étude est proposée aux personnes de 75 ans et plus habitant à la maison et suivies régulièrement au cabinet d’un des médecins de famille participant à l’étude.

Ausschlusskriterien (Datenquelle: BASEC)

L'étude est en revanche fermée aux personnes qui habitent en institution. Sont également exclues de l’étude les personnes qui ont déjà eu une évaluation par un gériatre au cours de l’année précédente.

Inclusion/Exclusion Criteria (Datenquelle: WHO)


Inclusion Criteria:

- Aged 75 years or more

- Consider the enrolling physician as his/her reference FP

- Able to understand French

- Living at home (not in institutions)

- Visited his/her FP at least twice during the past year

- Giving signed informed consent (or, in the absence of discerning capacity, giving
assent in the presence of a surrogate signing the consent form)

Exclusion Criteria:

- Having had a geriatric or specialized memory consultation in the past 3 months
(including assessment during rehabilitation)

- Planning to leave the study area or to change of FP in the next 2 years

Weitere Angaben zur Studie im WHO-Primärregister

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02618291

Weitere Angaben zur Studie aus der Datenbank der WHO (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT02618291
Weitere Informationen zur Studie

Datum der Studienregistrierung

24.11.2015

Einschluss der ersten teilnehmenden Person

01.06.2016

Rekrutierungsstatus

Completed

Wissenschaftlicher Titel (Datenquelle: WHO)

Efficacy of a an Active Geriatric Evaluation (AGE Tool) for Geriatric Syndromes to Prevent Functional Decline in Elderly Patients in Family Medicine: a Pragmatic Cluster Randomized Trial

Studientyp (Datenquelle: WHO)

Interventional

Design der Studie (Datenquelle: WHO)

Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Prevention. Masking: Double (Investigator, Outcomes Assessor).

Phase (Datenquelle: WHO)

N/A

Primäre Endpunkte (Datenquelle: WHO)

Instrumental Activities of Daily Living (IADL);Basic Activities of Daily Living (ADL)

Sekundäre Endpunkte (Datenquelle: WHO)

Health related quality of life (WHOQOL-OLD) score;Incidence of outpatient visits;Incidence of emergency visits;Incidence of institutionalization;Incidence of hospital admissions

Kontakt für Auskünfte (Datenquelle: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Ergebnisse der Studie (Datenquelle: WHO)

Zusammenfassung der Ergebnisse

noch keine Angaben verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

noch keine Angaben verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten

noch keine Angaben verfügbar

Studiendurchführungsorte

Durchführungsorte in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

Freiburg, Lausanne, Neuenburg, Sion

Durchführungsländer (Datenquelle: WHO)

Switzerland

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

Dre Yolanda Müller Chabloz
+41 21 314 32 94
yolanda.mueller@hospvd.ch

Kontakt für allgemeine Auskünfte (Datenquelle: WHO)

Nicolas Senn, MD PhD
Department of community medicine and ambulatory care, University of Lausanne

Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte (Datenquelle: WHO)

Nicolas Senn, MD PhD
Department of community medicine and ambulatory care, University of Lausanne

Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Commission cantonale d’Éthique de la Recherche sur l’être humain Vaud (CER-VD)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

30.05.2016

Weitere Studienidentifikationsnummern

Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID) (Datenquelle: BASEC)

2016-00422

Secondary ID (Datenquelle: WHO)

32003B_159863/1
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