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SNCTP000001421 | DRKS00008722

“Neurobiologische Grundlagen der Impulsivität bei Entscheidungsfindung”, Original study title: “Neurobiological basis of impulsivity in motivated decision-making”

Base di dati: BASEC (Importata da 25.04.2024), WHO (Importata da 25.04.2024)
Cambiato: 12 apr 2024, 01:00
Categoria di malattie: Ricerca fondamentale (anatomia / fisiologia)

Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Das Ziel der Studie ist es, nicht-invasive Messungen von Verhalten, funktioneller Magnetresonanztomografie (fMRI) und Elektroenzephalografie (EEG) zu erhalten, welche mittels mathematischer Analyse erlauben, den Einfluss von Serotonin auf zielgerichtete Entscheidungsfindung festzustellen. Zusätzlich untersuchen wir, wie diese Prozesse durch individuelle Unterschiede in der Persönlichkeit und in serotonin-relevanten genetischen Polymorphismen beeinflusst werden. In diesem Projekt wollen wir neurobiologische Mechanismen der Impulsivität in der Entscheidungsfindung bei gesunden Probanden mittels einer etablierten neuropharmakologischen Massnahme untersuchen. Genauer gesagt wollen wir den Beitrag des serotonergen Systems auf zielgerichtete Entscheidungsfindung in Verhaltensexperimenten untersuchen, die ein Gleichgewicht zwischen riskantem und belohnungssuchendem Verhalten sowie zwischen Unsicherheitstoleranz und inhibitorischer Kontrolle erfordern.

Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)

Wir unsersuchen gesunde Probanden.

Health conditions (Fonte di dati: WHO)

Healthy volunteers studied.

Malattia rara (Fonte di dati: BASEC)

No

Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna) (Fonte di dati: BASEC)

Nach Abgabe einer einmaligen Dosis einer pharmakologischen Substanz (Escitalopram/Placebo, zwei Visiten bei der selben Person) führen die Probanden Verhaltensaufgaben entweder im fMRI (funktionelle Magnetresonanztomografie) oder im EEG (Elektroenzephalografie) durch.
Zusätzlich füllen die Probanden mehrere Persönlichkeitsfragebögen aus.

Interventions (Fonte di dati: WHO)

Group 1: Escitalopram, 15mg single dose; Sub-Arm 1 is a functional magnetic resonance imaging (fMRI) study in 50 healthy young adult male volunteers; Sub-Arm 2 is an electroencephalography (EEG) study in 50 healthy young adult male volunteers.

Each subject receives in addition a structrual MRI scan, ECG, personality questionnaires, blood plasma metabolite and genetic testing.
Group 2: Each subject serves as their own control through a counterbalanced, placebo-controlled (ingredient lactose) design.

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

- Gesunde männliche Freiwillige im Alter von 18 bis 40 Jahre
- Rechtshänder
- europäische Abstammung

Criteri di esclusione (Fonte di dati: BASEC)

- keine neurologische oder psychiatrische Erkrankung oder andere schwere Erkrankung
- weiter MRI- und EEG-spezifische Ausschluss-Kriterien gemäss Studienprotokoll

Inclusion/Exclusion Criteria (Fonte di dati: WHO)

Gender: Male
Maximum age: 40 Years
Minimum age: 18 Years
Inclusion criteria: ? Age from 18 to 40 years
? Male sex
? European ancestry
? Right-handedness
? Written informed consent
? Consent to adhere to the study protocol
? Ability to adhere to the study protocol
Exclusion criteria: ? Serious past or present brain disease, brain injury or brain surgery
? Any neurological or psychiatric disorders (past or present)
? Nicotine/tobacco use of more than 10 cigarettes per week, or equivalent
? Current use of recreational drugs
? History of alcohol and/or drug abuse
? Any current severe medical condition
? Currently taking medication of any kind
? Allergy to lactose (placebo) or to escitalopram
? Tachycardia >100 bpm, cardiac arrhythmia and/or QTc time >430 ms
? History of severe kidney or liver disorder
? Pacemaker, neurostimulator or any other head or heart implants
? Any breathing difficulties
? Claustrophobia
? Dependence on a hearing aid
? Bald head or dreadlocks (EEG only)
? Inability to sit still (EEG) or lie still (MRI) for the duration of the experiment (sneezing, coughing,
itching, trembling, twitching, pain, etc.)
? Subjects with MRI-incompatible metal parts in the body
? Possibility of the presence of any metal fragments in the body (e.g., metal splinters, ballistic
wounds, shrapnel or surgical clips)

Altri dati sulla sperimentazione nel registro primario dell’OMS

http://drks.de/search/en/trial/DRKS00008722

Altri dati sulla sperimentazione dalla banca dati dell’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=DRKS00008722
Altre informazioni sulla sperimentazione

Data di registrazione della sperimentazione

11 giu 2015

Inserimento del primo partecipante

21 lug 2015

Stato di reclutamento

Complete

Titolo scientifico (Fonte di dati: WHO)

Neurobiological basis of impulsivity in motivated decision-making - NBIMD

Tipo di sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

interventional

Disegno della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Allocation: Randomized controlled study; Masking: Blinded (masking used); Control: placebo; Assignment: crossover; Study design purpose: basic science

Fase (Fonte di dati: WHO)

N/A

Punti finali primari (Fonte di dati: WHO)

To obtain non-invasive measures of behaviour, fMRI and EEG which allow us to determine, using mathematical analysis, the dependence of goal-directed decision-making on levels of serotonin.

Punti finali secondari (Fonte di dati: WHO)

In addition, to examine how this dependence is influenced by individual differences in personality and serotonin-relevant genetic polymorphisms.

Contatto per informazioni (Fonte di dati: WHO)

Translational Neuromodeling Unit (TNU), University of Zurich & Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich

Risultati della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Sintesi dei risultati

ancora nessuna informazione disponibile

Collegamento ai risultati nel registro primario

http://drks.de/search/en/trial/DRKS00008722#studyResults

Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti

No

Siti di esecuzione della sperimentazione

Siti di esecuzione in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Zurigo

Paesi di esecuzione (Fonte di dati: WHO)

Switzerland

Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione

Dati della persona di contatto in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Cole David
044 634 91 13
cole@biomed.ee.ethz.ch

Contatto per informazioni generali (Fonte di dati: WHO)

David
Cole
Wilfriedstrasse 6
Translational Neuromodeling Unit (TNU), Institut for Biomedical Engineering, University Zurich & Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich
+41 (0) 44 634 91 13
cole@biomed.ee.ethz.ch

Contatto per informazioni scientifiche (Fonte di dati: WHO)

David
Cole
Wilfriedstrasse 6
Translational Neuromodeling Unit (TNU), Institute for Biomedical Engineering, University of Zurich & Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich
+41 (0) 44 634 91 13
cole@biomed.ee.ethz.ch

Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)

Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni

Secondary ID (Fonte di dati: WHO)

KEK-ZH-Nr. 2014-0514
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