Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Wir wollen untersuchen, ob ein digital unterstütztes Übungsprogramm die Balance von Personen mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich verbessern kann. Während des Übungs-programms wird mit Hilfe von am Körper angebrachten Sensoren ein Computerspiel daheim gesteuert. Ausserdem möchten wir tägliche Aktivitäten der Teilnehmer erfassen und mit Bezug auf die Rückenschmerzen vergleichen.
Die an dieser Studie teilnehmenden 120 Personen werden in vier Gruppen (A, B, C und D) eingeteilt. In die Gruppen A und B teilen wir je 20 Patienten ein, die in Behandlung wegen chronischer Rückenschmerzen sind und eine Medizinische Trainings Therapie (MTT) bekommen. Für Gruppe C und D laden wir (je 40) Teilnehmer ein, die zwar Rückenschmerzen haben, aber nicht in Behandlung wegen ihrer Rückenschmerzen sind. Nur Teilnehmer in den Gruppen A und C erhalten das digital unterstützte Übungsprogramm für zu Hause. Wer das Trainingsprogramm bekommt wird ausgelost.
Bei allen Teilnehmern wird vier mal die Balance gemessen. Zwischen der 2. und der 3. Messung wird das Übungsprogramm durchgeführt. Diejenige Person, welche die Balance Tests durchführt, wird nicht darüber informiert sein welcher Teilnehmer in welcher Gruppe ist.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Schmerzen im unteren Rückenbereich die keine spezifische Ursache haben (wie zum Beispiel Entzündungen).
Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
Low Back Pain
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Wir untersuchen ein digital unterstütztes Übungsprogramm, das mit Hilfe von am Körper angebrachten Sensoren gesteuert wird. Um möglichst viele Punkte in dem Spiel zu erreichen, müssen verschiedene Bewegungen korrekt ausgeführt werden.
Interventions
(Fonte di dati: WHO)
Other: Digitally supported home exercises
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
Patienten, die Schmerzen im unteren Rückenbereich haben und in der medizinischen Trainingstherapie am Universitätsspital Zürich sind und Personen die seit mindestens einem Jahr nicht in Therapie wegen ihrer Rückenschmerzen sind.
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
Personen, bei denen ein spezifischer Grund für die Rückenschmerzen vorliegt. Schwangere Frauen und Teilnehmer ohne ausreichend deutesche oder englische Sprachkentnisse um die Instruktionen und Fragebögen zu verstehen.
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Inclusion Criteria Group A and B
- Patients with chronic unspecific low back pain
- Patients of the Medical Training Therapy (MTT)
- Adult male and female participant's (=18 years)
- Informed consent as documented by signature
Inclusion Criteria Group C and D
- Participant reports unspecific low back pain
- Receiving no therapy nor medical treatment for the last 6 months
- Adult male and female participant's (=18 years)
- Informed consent as documented by signature
Exclusion criteria All Groups
- Patients with specific causes for low back pain
- Radicular syndrome
- Unable to participate currently in the program due to pain
- Pregnancy
- Medication effecting postural balance
- Uncorrected heavy visual impairment
- Allergy to adhesive tape
- Unable to understand and communicate in German or English
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Data di registrazione della sperimentazione
30 ott 2019
Inserimento del primo partecipante
20 mag 2019
Stato di reclutamento
Not recruiting
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
Pilot Study on Digitally Supported Home Exercises for the Management of Unspecific Low Back Pain.
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Factorial Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Single (Outcomes Assessor).
Fase
(Fonte di dati: WHO)
N/A
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
Postural Balance
Punti finali secondari
(Fonte di dati: WHO)
Self-efficacy for managing chronic diseases
Fear of movement
Motor Control
Fear of specific movements
Low back pain intensity
Health quality of life
Disability
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Collegamento ai risultati nel registro primario
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
ancora nessuna informazione disponibile
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Zurigo
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Switzerland
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Anita Meinke
0041 78 705 22 95
anita.meinke@hest.ethz.ch
Contatto per informazioni generali
(Fonte di dati: WHO)
Jaap Swanenburg, PhD
University of Zurich
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
29.01.2019
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2018-02132
Secondary ID (Fonte di dati: WHO)
BASEC-Nr: 2018-02132
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