Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
L'attività fisica risulta influenzare positivamente la qualità di vita di persone in emodialisi. Nonostante ciò, questa popolazione è difficile da motivare ad esercitare questo tipo di attività. Pensiamo che la possibilità di allenarsi a domicilio sotto la supervisione di personale specializzato possa invogliare questi pazienti alla pratica dell’attività fisica. L’obiettivo primario dello studio è quello di testare la fattibilità un tipo di allenamento a domicilio tramite un tablet in persone in emodialisi.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Insufficienza renale cronica stadio 5 in terapie emodialitica
Health conditions
(Datenquelle: WHO)
End Stage Renal Disease
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Allenamento motorio a domicilio tramite un tablet.
Interventions
(Datenquelle: WHO)
Other: Dividat Fit
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
- pazienti in emodialisi maggiori di 60 anni
- capacità di camminare per 20 m in modo autonomo e senza ausili
- massimo una sessione di allenamento a settimana
- situazione di salute stabile nelle 4 settimane antecedenti l'entrata nel progetto.
- sottoscrizione del consenso informato a partecipare allo studio
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
- situazione di salute instabile
- controindicazioni alla pratica di attività fisica
- abuso di alcool o di stupefacenti
- incapacità di comprendere le spiegazioni inerenti all'intervento
- partecipazione ad un altro studio comprendente l'assunzione di medicamenti 30 giorni antecedenti l'inizio dell'attuale studio o durante lo stesso
Inclusion/Exclusion Criteria
(Datenquelle: WHO)
Inclusion Criteria:
- haemodialysis patients older than 60 years
- able to walk 20 meters independently without walking aids
- currently exercising less than one training session per week
- maintenance of a stable medical regimen for 4 weeks prior to initiation of study and
considered to maintain a stable regimen for the course of the study
- signed informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- clinically significant concomitant disease states
- contraindications to physical exercise
- known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse
- inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems,
psychological disorders, dementia, etc. of the participant
- participation in another study with investigational drug within the 30 days preceding
and during the present study
-
Weitere Informationen zur Studie
Datum der Studienregistrierung
16.08.2019
Einschluss der ersten teilnehmenden Person
09.09.2019
Rekrutierungsstatus
Completed
Wissenschaftlicher Titel
(Datenquelle: WHO)
Feasibility of an Interactive Tablet-based Exercise Program for People With Chronical Diseases
Studientyp
(Datenquelle: WHO)
Interventional
Design der Studie
(Datenquelle: WHO)
Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Prevention. Masking: None (Open Label).
Phase
(Datenquelle: WHO)
N/A
Primäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Feasibility of the training;Adherence
Sekundäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Performance Test;Functional Test
Kontakt für Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Ergebnisse der Studie
(Datenquelle: WHO)
Zusammenfassung der Ergebnisse
noch keine Angaben verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
noch keine Angaben verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
noch keine Angaben verfügbar
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
A domicilio nel Canton Ticino
Durchführungsländer
(Datenquelle: WHO)
Switzerland
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Damiano Zemp
+41 (0)77 520 12 56
damiano.zemp@eoc.ch
Kontakt für allgemeine Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Damiano Zemp, MSc
Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Damiano Zemp, MSc
Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Comitato etico cantonale Ticino
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
16.08.2019
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2019-01161
Secondary ID (Datenquelle: WHO)
2019-01161 CE 3497
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