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SNCTP000004769 | BASEC2021-02066

Vorbeugung und Verhinderung von Wurzelkaries mittels hoch konzentrierten, fluoridhaltigen Mundspülungen im Vergleich zu Mundspülungen mit normaler Fluoridkonzentration bei älteren Patienten: eine randomisierte, kontrollierte doppelverblindete Studie

Datenbasis: BASEC (Import vom 26.04.2024)
Geändert: 26.03.2024, 11:47
Krankheitskategorie: Anderes

Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Mundspülungen mit regulärem Fluorid (220 ppm F mit Erythrit) und mit hohem Fluoridgehalt (500 ppm F mit Erythrit) im Vergleich zu einem Placebo (Mundspülung mit regulärem Fluorid (220 ppm F)) bei der Vorbeugung von neuen Wurzelkariesläsionen zu bewerten.

Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)

Zahnwurzelkaries

Seltene Krankheit (Datenquelle: BASEC)

Nein

Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne) (Datenquelle: BASEC)

Interventions Gruppe 1: Mundspülung mit regulärem Fluorid (220 ppm F mit Erithritol)

Interventions Gruppe 2: Mundspülung mit hohem Fluorid (500 ppm F mit Erithritol)

Kriterien zur Teilnahme an der Studie (Datenquelle: BASEC)

Einschlusskriterien:

- Erwachsene ≥60 Jahre
- Kariesläsionen an der Zahnwurzel ohne schmerzhafte Symptomatik
- Mindestens 3 Zähne im Mund vorhanden
- Kann Anweisungen zur Mundhygiene befolgen

Ausschlusskriterien (Datenquelle: BASEC)

Ausschlusskriterien:

- Symptomatische kariöse Zähne
- Aktive Kariöse Läsionen an der Wurzeloberfläche, die mit einer Sonde leicht durchdrungen werden können (ICDAS-Grad 3 und weich, muss gefüllt werden)
- Nicht-kariöse Abnutzungs-, Erosions- oder Abrasionskavitäten
- Parodontal geschädigte Zähne mit Grad 3 der Mobilität und aktiven Anzeichen von Infektionen.
- Nicht bereit oder in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben

Studiendurchführungsorte

Durchführungsorte in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

Zürich

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

Murali Srinivasan
+41 44 634 33 80
murali.srinivasan@zzm.uzh.ch

Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

21.01.2022

Weitere Studienidentifikationsnummern

Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID) (Datenquelle: BASEC)

2021-02066
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