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SNCTP000002512 | NCT02920320 | BASEC2016-00891

iCompassion: Internetbasierte Selbsthilfe für mehr Selbstmitgefühl

Base di dati: BASEC (Importata da 17.05.2024), WHO (Importata da 16.05.2024)
Cambiato: 23 dic 2023, 17:00
Categoria di malattie: Altro

Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

In dieser Studie, werden Personen, die unter starken selbstkritischen Tendenzen leiden, zufällig zwei Studiengruppen zugeordnet. Die erste Gruppe erhält Zugang zu einer internetbasierten Selbsthilfeintervention. Die zweite Gruppe besteht aus einer Wartekontrollgruppe. Die Behandlungsdauer ist auf 8 Wochen limitiert. In beiden Studienbedingungen sind zusätzlich Behandlungen erlaubt. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer Online-Selbsthilfeprogramms auf depressive, Angst und Stress-Symptome mit einer Wartekontrollgruppe zu vergleichen. Datenerhebungen werden nach 8 Wochen resp. 6 Monaten durchgeführt.

Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)

Tendenz zu übermässiger Selbstkritik

Health conditions (Fonte di dati: WHO)

Self-criticism

Malattia rara (Fonte di dati: BASEC)

No

Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna) (Fonte di dati: BASEC)

Selbsthilfe-Intervention:
Es handelt sich um eine internetbasierte Selbsthilfe, welche auf der Basis des Programms „Mindfulness-Based Compassionate Living“ (van den Brink & Koster, 2015) entwickelt wurde. Das Selbsthilfeprogramm besteht aus sie-ben textbasierten Sitzungen, verschiedenen Übungen (z.B. Atemmeditati-on, Tagebüchern (z.B. Beobachten des selbstkritischen Umgangs) und Aufgaben (Beschreibung eines mitfühlenden Begleiters). Die Teilnehmer haben die Möglichkeit Fragen an das Studienteam zu stellen.

Interventions (Fonte di dati: WHO)

Other: Internet-based self-help program

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

- mind. 18 Jahre alt
- erhöhte Werte bzgl. inadäquater Selbstkritik
- Zugang zu einer schnellen Internetverbindung

Criteri di esclusione (Fonte di dati: BASEC)

- akute Suizidalität
- Substanzabhängigkeit, Bipolare Störung, psychotischen Erkrankung

Inclusion/Exclusion Criteria (Fonte di dati: WHO)


Inclusion Criteria:

- Increased levels of self-criticism

- 18 years or older

- Internet account

- Sufficient German language skills

- Written informed consent

Exclusion Criteria:

- Substance dependence, psychotic disorder, bipolar disorder

- Acute suicidality

Altri dati sulla sperimentazione nel registro primario dell’OMS

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02920320

Altri dati sulla sperimentazione dalla banca dati dell’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT02920320
Altre informazioni sulla sperimentazione

Data di registrazione della sperimentazione

27 set 2016

Inserimento del primo partecipante

1 lug 2016

Stato di reclutamento

Completed

Titolo scientifico (Fonte di dati: WHO)

iCompassion: Internet-based Self-help for More Self-compassion

Tipo di sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Interventional

Disegno della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).

Fase (Fonte di dati: WHO)

N/A

Punti finali primari (Fonte di dati: WHO)

Depression anxiety stress scale (DASS)

Punti finali secondari (Fonte di dati: WHO)

Self-Compassion Scale;Mini International Neuropsychiatric Interview;Forms of Self-Criticism and Self-Reassurance Scale;Comprehensive Inventory of Mindfulness Experiences;Positive and Negative Affective Schedule;Fear of Self-Compassion Scale;Satisfaction with Life Scale;Questionnaire for the Assessment of Adaptive and Maladaptive Shame;Rosenberg Self-Esteem Scale;Client Satisfaction Questionnaire;Depression anxiety stress scale (DASS)

Contatto per informazioni (Fonte di dati: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Risultati della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Sintesi dei risultati

ancora nessuna informazione disponibile

Collegamento ai risultati nel registro primario

ancora nessuna informazione disponibile

Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti

ancora nessuna informazione disponibile

Siti di esecuzione della sperimentazione

Siti di esecuzione in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Berna

Paesi di esecuzione (Fonte di dati: WHO)

Switzerland

Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione

Dati della persona di contatto in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Tobias Krieger
+41 31 631 34 98
tobias.krieger@psy.unibe.ch

Contatto per informazioni generali (Fonte di dati: WHO)

Tobias Krieger, PhD
University of Bern

Contatto per informazioni scientifiche (Fonte di dati: WHO)

Tobias Krieger, PhD
University of Bern

Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)

Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)

Kantonale Ethikkommission Bern

Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica

30.06.2016

Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni

Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID) (Fonte di dati: BASEC)

2016-00891

Secondary ID (Fonte di dati: WHO)

TK001
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