Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Wir untersuchen in der Nordwestschweiz die Therapietreue von Patienten, die einen Hirnschlag hatten und deswegen im Universitätsspital Basel behandelt werden/wurden. Die Einnahme der Medikamente wird während 6 Monaten mit einem kleinen elektronischen Gerät aufgezeichnet. Nach 6 Monaten kommen die Patienten zu einem Kontrolltermin ins Spital und erhalten eine Schulung. Sie werden anschliessend zufällig in 2 Gruppen eingeteilt. Alle Patienten erhalten für die nächsten 6 Monate eine Medikamentenbox zur Verwaltung ihrer Medikamente. Eine Gruppe erhält zusätzlich einen Alarm, welcher sie an die Einnahme erinnert. Nach 3 Monaten wird der Alarm abgestellt. Nun erhält die 2. Gruppe für 3 Monate den Alarm. Danach kommen sie zu einem abschliessenden Gespräch ins Spital und die Therapietreue vor und nach der Anwendung der Medikamentenbox und des Alarms wird verglichen.
Hauptziel der Studie ist zu untersuchen, inwiefern der Alarm die Therapietreue von Hirnschlagpatienten bei der Einnahme der neuen Blutverdünner steigern kann. Weiter wird untersucht, ob die Schulung und die Anwendung der Medikamentenbox zu einer Verbesserung der Therapietreue führen kann. Ferner untersuchen wir welche Patienteneigenschaften eine schlechte Therapietreue voraussagen können, welche Patientenbefragungen die schlechte Therapietreue besser erkennen können und inwiefern eine schlechte Therapietreue das Risiko erneuter Ereignisse erhöht.
Die Studie startet im Dezember 2017. Bis Dezember 2020 erwarten wir 130 Patienten, welche an diesem Projekt teilnehmen. Dieses Projekt wird so durchgeführt, wie es die Gesetze in der Schweiz vorschreiben. Die zuständige Ethikkommission hat dieses Projekt geprüft und bewilligt.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
In dieser Studie wird die Therapietreue von Patienten untersucht, die einen Hirnschlag erlitten. Die Therapietreue beschreibt unter anderem, ob Patienten ihre Medikamente regelmässig und zur richtigen Uhrzeit einnehmen. Medikamente, welche einen erneuten Hirnschlag vorbeugen (sogenannte neue Blutverdünner) müssen besonders regelmässig eingenommen werden. Deshalb untersuchen wir, wie man die Therapietreue verbessern kann.
Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
Adherence, Patient;Stroke, Ischemic
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Nach einem halben Jahr Beobachtungszeit erhalten Patienen eine intensive Beratung zu allen ihren Medikamenten. Ausserdem erhalten sie eine Medikamentenbox, in der sie ihre Medikamente organisieren können und einen kleinen Wecker, der sie an die Einnahme der Medikamente erinnert. Es wird untersucht, ob diese Hilfestellung die regelmässige Einnahme von Medikamenten verbessern kann.
Interventions
(Fonte di dati: WHO)
Behavioral: Medication intake reminders;Behavioral: Pillbox use and counselling
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
- Hirnschlag
- mindestens 3 Medikamente, darunter 1 neuer Blutverdünner (Xarelto®, Pradaxa®, Eliquis®, Lixiana®)
- 18 Jahre oder älter
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
- Patient möchte nicht teilnehmen
- Medikamente werden durch eine andere Person verabreicht (z.B. Spitex)
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent form (ICF)
- Adult patients (= 18 years)
- Hospitalization for acute ischaemic stroke (including TIA with positive neuroimaging)
- DOAC treatment for atrial fibrillation or embolic stroke of undetermined source
- Patients receiving polypharmacy, defined as at least 3 drugs (including DOAC
treatment)
- Patients self-administering their medication
- Patients already using a pillbox or willing to use one
Exclusion Criteria:
- Patients not able or unwilling to sign ICF
- Medication administration by caregiver - Filling of the pillbox by a pharmacy,
relatives or other caregivers does not exclude the patients, provided that they
self-administer their medication
- Patients who are, in the opinion of the investigator, unlikely to adhere to the study
schedule or are unsuitable for any other reason
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Data di registrazione della sperimentazione
9 nov 2017
Inserimento del primo partecipante
1 dic 2017
Stato di reclutamento
Completed
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
Electronic Monitoring and Improvement of Adherence to Direct Oral Anticoagulant Treatment - a Randomised Crossover Study of an Educational and Reminder-based Intervention in Ischaemic Stroke Patients Under Polypharmacy
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Crossover Assignment. Primary purpose: Health Services Research. Masking: None (Open Label).
Fase
(Fonte di dati: WHO)
N/A
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
Change of non-optimal timing adherence to DOACs
Punti finali secondari
(Fonte di dati: WHO)
Change of non-optimal taking adherence to DOACs;Change of timing adherence to DOACs;Change of taking adherence to DOACs;Self-reported adherence to DOACs;Clinical vascular events or death
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Collegamento ai risultati nel registro primario
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
ancora nessuna informazione disponibile
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Basilea
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Switzerland
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Prof. Dr. med. Philippe Lyrer
+41612654435
philippe.lyrer@usb.ch
Contatto per informazioni generali
(Fonte di dati: WHO)
Philippe A Lyrer, MD;Kurt Hersberger, MSc, PhD;Alexandros A Polymeris, MD
University Hospital Basel, Stroke Center and Department of Neurology;University of Basel, Department of Pharmaceutical Sciences
0041613287319
alexandros.polymeris@usb.ch
Contatto per informazioni scientifiche
(Fonte di dati: WHO)
Philippe A Lyrer, MD;Kurt Hersberger, MSc, PhD;Alexandros A Polymeris, MD
University Hospital Basel, Stroke Center and Department of Neurology;University of Basel, Department of Pharmaceutical Sciences
0041613287319
alexandros.polymeris@usb.ch
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
26.10.2017
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2017-01552
Secondary ID (Fonte di dati: WHO)
me17Lyrer2
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