Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Frakturen im Bereich des Mittelgesichts sind häufig und können
schwerwiegende Funktionseinschränkungen mit sich ziehen. Die
Rekonstruktion ist anspruchsvoll aufgrund der komplexen Anatomie
und der eingeschränkten Einsehbarkeit während der operativen
Versorgung und verlangt nach einer standardisierten, kontrollierten
Vorgehensweise.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Mittelgesichtsbrüche, Asymmetrie nach Mittelgesichtsbrüchen
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Position des Titanium-Meshes und der ossären Fragmente durch
Überlagerung der präoperativen Planung mit der postoperativen
Computertomographie in allen drei Gruppen (Mesh alt, Mesh neu,
lange Platte). Klinische, inspektorische Beurteilung bezüglich Unterlid
En-/Ektropium, Bulbus En-/Exophthalmus, Mittelgesichts Asymmetrie,
Doppelbilder durch Fingerfolgeversuch. Ebenso wird die Prävalenz der
notwendigen Korrektureingriffe bei Mesh neu rapportiert und mit den
handgebogenen sowie den standardisierten Meshes verglichen.
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
Eingeschlossen werden Patienten mit dislozierten
Mittelgesichtsfrakturen oder in Fehlstellung verheilten
Mittelgesichtsfrakturen, Alter >18 Jahre, Frauen/Männer
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
Ausgeschlossen werden Patienten, die nicht in der Lage sind, die
Einwilligung zur Versuchsteilnahme zu geben oder sie wird durch
einen gesetzlich akzeptierten Vertreter gegeben. Ebenso werden Patienten ausgeschlossen, welche zwischen Januar 2014 bis Juni 2014 mittels PSI bei Orbitafraktur behandelt wurden.
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Zurigo
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Dr. med. Dr. med. dent. Thomas Gander
0041442555062
Thomas.Gander@usz.ch
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
09.12.2016
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2016-00833
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