Europäische klinische Phase-II-Studie über die Bewertung der Wirksamkeit von gering dosiertem rekombinanten menschlichen Interleukin-2 (rhIL-2) bei kürzlich ausgebrochenem Typ-1-Diabetes (DIABIL-2)

Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)

Diese Studie befasst sich mit der Entwicklung einer neuen Behandlungsmethode des Typ-1-Diabetes. Bei Mäusen gibt es eine Diabetes-Art, der dem Typ-1-Diabetes des Menschen stark ähnelt. Im Labor von Prof. David KLATZMANN im Krankenhaus Hôpital de la Pitié in Paris wurde nachgewiesen, dass 30 % dieser Mäuse eine beinahe normale Insulinsekretion wieder erlangen, wenn man ihnen bei Ausbruch der Krankheit ein Medikament mit der Bezeichnung Interleukin 2 (IL-2) spritzt. IL-2 ist ein natürliches Protein, das von den weißen Blutkörperchen freigesetzt wird und normalerweise für das reibungslose Funktionieren der Immunabwehr zuständig ist. Wenn man diesen Mäusen IL-2 in geringer Dosierung spritzt, löst man eine Vermehrung der weißen Blutkörperchen aus, die als „Regulatorzellen“ bezeichnet werden und die toxische Wirkung der aggressiven weißen Blutkörperchen, welche die Insulinzellen zerstören, hemmen. Im Rahmen dieser Studie wollen wir die therapeutische Wirkung der Injektion von rekombinantem IL-2 (Name ILT-101) auf den Typ-1-Diabetes beim Menschen überprüfen. Dazu sollen 138 Personen mit Typ-1-Diabetes in Behandlungszentren in 6 europäischen Ländern (Frankreich, Belgien, Schweiz, Niederlande, Deutschland und Schweden) einbezogen werden. Wir suchen Patienten, welche vor weniger als 3 Monaten an Typ-1-Diabetes erkrankt sind und täglich Insulinspritzen erhalten. Ihre Lymphozyten haben einen Teil der Zellen zerstört, die für die Insulinproduktion zuständig sind. Wir bieten die Teilnahme an diesem Forschungsprojekt an, weil die Wahrscheinlichkeit hoch ist, dass diese Patienten noch eine beträchtliche Anzahl an funktionsfähigen Insulinzellen besitzen. Diese Behandlung könnte helfen sie zu erhalten, was die Einstellung ihres Diabetes erleichtern würde.

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Seltene Krankheit (Datenquelle: BASEC)

Nein