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SNCTP000002498 | BASEC2016-00021

Depressione perinatale: cronobiologia, fattori di rischio sonno relati e luce terapia

Datenbasis: BASEC (Import vom 03.05.2024)
Geändert: 28.04.2022, 22:08
Krankheitskategorie: Geistes- und Verhaltenskrankheiten

Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)

Si tratta di un tipo di studio chiamato “osservazionale”: questo significa che non vengono testati trattamenti o procedure ma che si effettuano solo delle osservazioni basate su esami, visite e questionari. La durata dello studio per ogni partecipante parte dal momento dell’inclusione e si conclude 12 mesi dopo il parto. Lo studio prevede visite con uno psicologo/psichiatra e con un esperto in disturbi del sonno durante le quali avrà luogo un colloquio e Le verrà chiesto di compilare dei questionari per la valutazione dello stato dell’umore e delle caratteristiche del Suo sonno. Le visite in totale saranno 11: 3 prima del parto e 8 dopo il parto (di cui 3 effettuate telefonicamente) con una frequenza maggiore nel periodo immediatamente successivo al parto perché considerato più critico per lo sviluppo di disturbi del sonno e del tono dell’umore. In occasione di queste visite sarà eseguito anche un prelievo di 12-15 ml di sangue per eseguire i dosaggi di alcuni ormoni e di altri parametri che possono avere un’influenza sulla regolazione del ritmo sonno-veglia. Per meglio studiare la struttura del Suo sonno, Le verrà inoltre chiesto di eseguire un esame polisonnografico (intorno alla settimana 24 di gestazione) e tre registrazioni actigrafiche (alla settimana 24 di gestazione, 3 mesi dopo il parto e 12 mesi dopo il parto). Si tratta di esami eseguiti di routine in persone che lamentano disturbi del sonno, non sono invasivi né pericolosi (anche durante la gravidanza) e verranno eseguiti al Suo domicilio. La polisonnografia è uno strumento che registra il Suo sonno tramite sensori cutanei adesi alla cute di alcune parti del Suo corpo, collegati con cavi simili a quelli utilizzati ad esempio per l’elettrocardiogramma o l’elettroenceflogramma. L’apparecchio Le verrà consegnato a casa e il tecnico specializzato Le darà tutte le spiegazioni necessarie. L’actigrafo invece è una sorta di orologio da portare al polso che Le verrà consegnato direttamente dal personale del

Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)

donne in gravidanza

Seltene Krankheit (Datenquelle: BASEC)

Nein

Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne) (Datenquelle: BASEC)

-Sottostudio di genetica Life-ON 1 – per la valutazione della relazione fra predisposizione genetica e sviluppo di depressione durante la gravidanza e nell’anno successivo al parto

-Sottostudio Life-ON 2 – per testare l’effetto di un trattamento con luce bianca sulla depressione che insorge durante la gravidanza o durante l’anno successivo al parto

-Sottostudio Life-ON 3 – per testare l’effetto di un trattamento con luce bianca nella prevenzione della depressione post-parto

Kriterien zur Teilnahme an der Studie (Datenquelle: BASEC)

• donne: età compresa tra i 18 e i 45 anni
• gravidanza: età gestazionale compresa tra le 10 e le 15 settimane allo
screening
• sanità dal punto di vista clinico e con riferita normale funzione oculare

Ausschlusskriterien (Datenquelle: BASEC)

• diagnosi di disturbo bipolare di tipo I o II
• storia di pregresso episodio psicotico
• storia di abuso di sostanze

Studiendurchführungsorte

Durchführungsorte in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

Lugano

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

Dr med. Mauro Manconi
+41 91 811 68 68
mauro.manconi@eoc.ch

Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Comitato etico cantonale Ticino

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

31.05.2016

Weitere Studienidentifikationsnummern

Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID) (Datenquelle: BASEC)

2016-00021
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