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SNCTP000002498 | BASEC2016-00021

Depressione perinatale: cronobiologia, fattori di rischio sonno relati e luce terapia

Base di dati: BASEC (Importata da 03.05.2024)
Cambiato: 28 apr 2022, 22:08
Categoria di malattie: Malattie mentali / psichiche e comportamentali

Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Si tratta di un tipo di studio chiamato “osservazionale”: questo significa che non vengono testati trattamenti o procedure ma che si effettuano solo delle osservazioni basate su esami, visite e questionari. La durata dello studio per ogni partecipante parte dal momento dell’inclusione e si conclude 12 mesi dopo il parto. Lo studio prevede visite con uno psicologo/psichiatra e con un esperto in disturbi del sonno durante le quali avrà luogo un colloquio e Le verrà chiesto di compilare dei questionari per la valutazione dello stato dell’umore e delle caratteristiche del Suo sonno. Le visite in totale saranno 11: 3 prima del parto e 8 dopo il parto (di cui 3 effettuate telefonicamente) con una frequenza maggiore nel periodo immediatamente successivo al parto perché considerato più critico per lo sviluppo di disturbi del sonno e del tono dell’umore. In occasione di queste visite sarà eseguito anche un prelievo di 12-15 ml di sangue per eseguire i dosaggi di alcuni ormoni e di altri parametri che possono avere un’influenza sulla regolazione del ritmo sonno-veglia. Per meglio studiare la struttura del Suo sonno, Le verrà inoltre chiesto di eseguire un esame polisonnografico (intorno alla settimana 24 di gestazione) e tre registrazioni actigrafiche (alla settimana 24 di gestazione, 3 mesi dopo il parto e 12 mesi dopo il parto). Si tratta di esami eseguiti di routine in persone che lamentano disturbi del sonno, non sono invasivi né pericolosi (anche durante la gravidanza) e verranno eseguiti al Suo domicilio. La polisonnografia è uno strumento che registra il Suo sonno tramite sensori cutanei adesi alla cute di alcune parti del Suo corpo, collegati con cavi simili a quelli utilizzati ad esempio per l’elettrocardiogramma o l’elettroenceflogramma. L’apparecchio Le verrà consegnato a casa e il tecnico specializzato Le darà tutte le spiegazioni necessarie. L’actigrafo invece è una sorta di orologio da portare al polso che Le verrà consegnato direttamente dal personale del

Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)

donne in gravidanza

Malattia rara (Fonte di dati: BASEC)

No

Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna) (Fonte di dati: BASEC)

-Sottostudio di genetica Life-ON 1 – per la valutazione della relazione fra predisposizione genetica e sviluppo di depressione durante la gravidanza e nell’anno successivo al parto

-Sottostudio Life-ON 2 – per testare l’effetto di un trattamento con luce bianca sulla depressione che insorge durante la gravidanza o durante l’anno successivo al parto

-Sottostudio Life-ON 3 – per testare l’effetto di un trattamento con luce bianca nella prevenzione della depressione post-parto

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

• donne: età compresa tra i 18 e i 45 anni
• gravidanza: età gestazionale compresa tra le 10 e le 15 settimane allo
screening
• sanità dal punto di vista clinico e con riferita normale funzione oculare

Criteri di esclusione (Fonte di dati: BASEC)

• diagnosi di disturbo bipolare di tipo I o II
• storia di pregresso episodio psicotico
• storia di abuso di sostanze

Siti di esecuzione della sperimentazione

Siti di esecuzione in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Lugano

Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione

Dati della persona di contatto in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Dr med. Mauro Manconi
+41 91 811 68 68
mauro.manconi@eoc.ch

Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)

Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)

Comitato etico cantonale Ticino

Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica

31.05.2016

Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni

Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID) (Fonte di dati: BASEC)

2016-00021
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