Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
40 Hausärztinnen und Hausärzte werden in zwei Gruppen eingeteilt. In der einen Gruppe erhalten die Ärztinnen und Ärzte eine elektronische Entscheidungshilfe zur Unterstützung bei der Medikamentenoptimierung, in der Kontrollgruppe arbeiten die Hausärztinnen und Hausärzte wie zuvor ohne. Die Hausärztinnen und Hausärzte entscheiden jeweils gemeinsam mit ihren Patientinnen und Patienten, ob sie die vorgeschlagenen Medikationsänderungen annehmen wollen oder nicht. Nach sechs Monaten und nach einem Jahr werden die Angemessenheit der verschriebenen Medikamente, die Nutzung von Gesundheitsdienstleistungen (z.B. Spitalaufenthalt, Besuch der Notfallstation usw.), die Häufigkeit von Stürzen und Knochenbrüchen, die Lebensqualität, die Kosten und die Kosteneffizienz in beiden Gruppen ermittelt und anschliessend miteinander verglichen. Es wird auch untersucht, welche Faktoren die Einführung einer solchen Entscheidungshilfe in den Praxen begünstigen und welche nicht.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
In dieser Studie wird die Problematik der Polypharmazie in älteren multimorbiden Patienten untersucht. Das heisst, es geht um eine Optimierung der Medikamente in älteren Patienten, welche mehrere chronische Erkrankungen haben (drei oder mehr) und regelmässig mehrere Medikamente einnehmen (fünf oder mehr).
Health conditions
(Datenquelle: WHO)
Multimorbidity;Polypharmacy
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Bei der Studienintervention handelt es sich um ein Software-basiertes Hilfsmittel für Hausärztinnen und Hausärzte, welches basierend auf Medikamentenlisten, Diagnoselisten und klinischen Werten Empfehlungen bezüglich der Medikamentenoptimierung formuliert.
Interventions
(Datenquelle: WHO)
Device: STRIPA intervention;Other: Sham intervention
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Die OPTICA-Studie hat die folgenden Einschlusskriterien: Studienteilnehmerinnen/Studienteilnehmer sind 65 Jahre alt oder älter, sind Patienten bei einem an der Studien teilnehmenden Hausarzt, haben 3 oder mehr chronische Erkrankungen, und nehmen regelmässig 5 oder mehr Medikamente ein.
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
Studienteilnehmerinnen und Studienteilnehmer können nicht in die Studie eingeschlossen werden, wenn es nicht möglich ist von ihnen oder von einem Angehörigen ein schriftliches Einverständnis zu erhalten, falls die Studienteilnehmerin/der Studienteilnehmer selbst nicht dazu in der Lage ist.
Ausserdem dürfen Studienteilnehmerinnen und Studienteilnehmer nicht gleichzeitig an einer anderen klinischen Studie teilnehmen.
Inclusion/Exclusion Criteria
(Datenquelle: WHO)
Inclusion Criteria
- Being a regular patient of participating GP
- Age: 65 years of age or older
- Multimorbidity: 3 or more coexistent chronic conditions defined by 3 distinct
International Classification in Primary Care -2 (ICPC-2) codes defined as chronic
(O'Halloran et al., 2004) with an estimated duration of 6 months or more, or based on
a clinical decision supported by Pharmacost Groups (PCG) for chronic conditions in an
algorithm from FIRE
- Polypharmacy: Use of five or more different regular drugs (defined as authorized
medications with registration numbers) for more than 30 days before signing the
informed consent form
Exclusion Criteria
- Inability to provide informed consent from a patient or to obtain informed consent
from a proxy for patients with cognitive impairment
- If the patient is already participating in the a different interventional study
-
Weitere Informationen zur Studie
Datum der Studienregistrierung
17.10.2018
Einschluss der ersten teilnehmenden Person
07.01.2019
Rekrutierungsstatus
Completed
Wissenschaftlicher Titel
(Datenquelle: WHO)
Optimizing PharmacoTherapy In the Multimorbid Elderly in Primary CAre: a Cluster Randomized Controlled Trial (the OPTICA Trial)
Studientyp
(Datenquelle: WHO)
Interventional
Design der Studie
(Datenquelle: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Health Services Research. Masking: Triple (Participant, Investigator, Outcomes Assessor).
Phase
(Datenquelle: WHO)
N/A
Primäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Patients' medication appropriateness, as measured by two complementary co-primary outcomes: Co-primary outcome #1: change in the Medication Appropriateness Index (MAI);Patients' medication appropriateness, as measured by two complementary co-primary outcomes: Co-primary outcome #2: change in the Assessment of Underutilization (AOU)
Sekundäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Patients' degree of polypharmacy;Patients' degree of overprescribing, as measured by the Medication Appropriateness Index (MAI);Patients' degree of underprescribing, as measured by the Assessment of Underutilization;Patients' falls and fractures;Patients' quality of life measured by 5-level version of the European Quality of Life-5 Dimensions questionnaire (EQ-5D), including pain/discomfort.;Amount of formal care received by patients;Amount of informal care received by patients;Survival;Patients' Quality-adjusted life years (QALYs);Patients' medical costs;Cost-effectiveness of the STRIPA intervention;Percentage of recommendations accepted by general practitioners (GPs);Percentage of recommendations rejected by general practitioners (GPs);Patient's willingness to deprescribe
Kontakt für Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Ergebnisse der Studie
(Datenquelle: WHO)
Zusammenfassung der Ergebnisse
noch keine Angaben verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
noch keine Angaben verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
noch keine Angaben verfügbar
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Bern
Durchführungsländer
(Datenquelle: WHO)
Switzerland
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Prof. Dr. med. Dr. phil. Sven Streit, MSc
+41 31 631 58 75
sven.streit@biham.unibe.ch
Kontakt für allgemeine Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Sven Streit, Prof., MD, PhD
University of Bern
Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Sven Streit, Prof., MD, PhD
University of Bern
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Kantonale
Ethikkommission Bern
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
19.11.2018
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2018-00914
Secondary ID (Datenquelle: WHO)
U1111-1181-9400
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