Essai de phase III randomisé comparant l’association avelumab-cetuximab-radiothérapie aux traitements standards dans le cancer épidermoïde localement avancé de la tête et du cou.

Datenbasis: BASEC (Import vom 06.05.2024)
Geändert: 19.04.2024, 10:33
Krankheitskategorie: Kopf- und Nackenkrebs

Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)

Etude de phase III visant à comparer le bénéfice éventuel de l’ajout de l’avelumab à la combinaison cetuximab-radiothérapie en comparaison avec les traitements standards de référence qui associent soit radiothérapie et cetuximab, soit radiothérapie et cisplatine dans le cancer épidermoïde localement avancé de la tête et du cou.

Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)

Cancer épidermoïde localement avancé de la tête et du cou

Seltene Krankheit (Datenquelle: BASEC)

Nein

Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne) (Datenquelle: BASEC)

Sans contre-indications au cisplatine:
-Groupe A: Radiothérapie et cisplatine
-Groupe B: Radiothérapie, cetuximab et avelumab
Avec contre-indications au cisplatine:
-Groupe C. Radiothérapie, cetuximab et avelumab
-Groupe D: Radiothérapie et cetuximab

Kriterien zur Teilnahme an der Studie (Datenquelle: BASEC)

- Cancer épidermoïde localement avancé, histologiquement confirmé, non-traité précédemment
- Stade III, stade IVa (i.e. opérable, mais non-opérés) ou IVb (non résecable)
- Cavité orale, oropharynx, hypopharynx ou larynx

Ausschlusskriterien (Datenquelle: BASEC)

- Cancers du nasopharynx, des sinus paranasaux, tumeurs de la cavité nasale ou cancer de la thyroide.
- Cancer incluant des ganglions lymphatiques du cou avec un site primaire inconnu.
- Maladie métastatique (stade IVc)

Weitere Angaben zur Studie aus der Datenbank der WHO (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=EUCTR2016-004383-19

Studiendurchführungsorte

Durchführungsorte in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

Lausanne

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)

Dr Petr Szturz
+41795567667
petr.szturz@chuv.ch

Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Commission cantonale d’Éthique de la Recherche sur l’être humain Vaud (CER-VD)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

10.12.2019

Weitere Studienidentifikationsnummern

Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID) (Datenquelle: BASEC)

2019-01173

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