Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Cette étude nous permettra d’investiguer si l’ajout de différents intervalles de temps dans la stimulation cochléaire à un impact sur la performance auditive (reconnaissance des sons du langage). Le but final est d’évaluer la stratégie de stimulation cochléaire qui sera utilisée dans des futurs processeurs vocales des implants cochléaires et cochléo-vestibulaires.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Surdité sévère a profonde réhabilité par implant cochléaire.
Health conditions
(Datenquelle: WHO)
Deafness;Hearing Loss
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Implant cochléaire
Interventions
(Datenquelle: WHO)
Other: Cochlear stimulation strategy including time-fixed gaps
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
- Patients porteurs d'implant cochléaire MED-EL (type C40+, Pulsar, SONATA, Concerto ou SYNCHRONY)
- Minimum de 9 électrodes actives de type Standard, FLEXSOFT, FLEX28 ou FLEX24
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
- Patients qui utilisent un système électroacoustique (EAS)
Inclusion/Exclusion Criteria
(Datenquelle: WHO)
Inclusion Criteria:
- Informed Consent as documented by signature
- CI recipients using MED-EL implants (C40+, Pulsar, Sonata, Concerto, or Synchrony) and
standard electrode arrays (Standard, FLEXSOFT, FLEX28, or FLEX24)
- >1 year post-implantation
- Regular CI use (at least 4 hours/day)
- At least 9 active electrodes in the device
- Good knowledge of French (at least B1 level according to the Common European Framework
of Reference for Languages)
Exclusion Criteria:
- Patients with electro-acoustic stimulation (EAS) systems
- Unwillingness or inability to perform investigational tests
- Known or suspected drug or alcohol abuse
- Inability to follow the procedures of the study (e.g. due to language problems,
psychological disorders, dementia, etc.)
- Previous enrolment into the current study
- Enrolment of the investigator, his/her family members, employees and other dependent
persons
-
Weitere Informationen zur Studie
Datum der Studienregistrierung
30.04.2019
Einschluss der ersten teilnehmenden Person
06.03.2019
Rekrutierungsstatus
Completed
Wissenschaftlicher Titel
(Datenquelle: WHO)
Effect of Gap-interleaved Stimulation Paradigms in Speech Perception Performance of Experienced Cochlear Implant Recipients: a Single-centre, Randomised Controlled Single-blinded Study
Studientyp
(Datenquelle: WHO)
Interventional
Design der Studie
(Datenquelle: WHO)
Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Other. Masking: None (Open Label).
Phase
(Datenquelle: WHO)
N/A
Primäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Performance in standardized speech perception tests
Sekundäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Comparison of volume levels resulting in equal loudness perception
Kontakt für Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Ergebnisse der Studie
(Datenquelle: WHO)
Zusammenfassung der Ergebnisse
noch keine Angaben verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
noch keine Angaben verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
No
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Genf
Durchführungsländer
(Datenquelle: WHO)
Switzerland
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Angelica Perez Fornos
+41 22 372 28 46
angelica.perez-fornos@hcuge.ch
Kontakt für allgemeine Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Angelica Perez Fornos, PhD
University Hospital, Geneva
Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Angelica Perez Fornos, PhD
University Hospital, Geneva
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Commission Cantonale
d’éthique de la recherche Genève (CCER)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
22.01.2019
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2018-01938
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