Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Cette étude nous permettra d’investiguer si l’ajout de différents intervalles de temps dans la stimulation cochléaire à un impact sur la performance auditive (reconnaissance des sons du langage). Le but final est d’évaluer la stratégie de stimulation cochléaire qui sera utilisée dans des futurs processeurs vocales des implants cochléaires et cochléo-vestibulaires.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Surdité sévère a profonde réhabilité par implant cochléaire.
Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
Deafness;Hearing Loss
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Implant cochléaire
Interventions
(Fonte di dati: WHO)
Other: Cochlear stimulation strategy including time-fixed gaps
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
- Patients porteurs d'implant cochléaire MED-EL (type C40+, Pulsar, SONATA, Concerto ou SYNCHRONY)
- Minimum de 9 électrodes actives de type Standard, FLEXSOFT, FLEX28 ou FLEX24
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
- Patients qui utilisent un système électroacoustique (EAS)
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Inclusion Criteria:
- Informed Consent as documented by signature
- CI recipients using MED-EL implants (C40+, Pulsar, Sonata, Concerto, or Synchrony) and
standard electrode arrays (Standard, FLEXSOFT, FLEX28, or FLEX24)
- >1 year post-implantation
- Regular CI use (at least 4 hours/day)
- At least 9 active electrodes in the device
- Good knowledge of French (at least B1 level according to the Common European Framework
of Reference for Languages)
Exclusion Criteria:
- Patients with electro-acoustic stimulation (EAS) systems
- Unwillingness or inability to perform investigational tests
- Known or suspected drug or alcohol abuse
- Inability to follow the procedures of the study (e.g. due to language problems,
psychological disorders, dementia, etc.)
- Previous enrolment into the current study
- Enrolment of the investigator, his/her family members, employees and other dependent
persons
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Data di registrazione della sperimentazione
30 apr 2019
Inserimento del primo partecipante
6 mar 2019
Stato di reclutamento
Completed
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
Effect of Gap-interleaved Stimulation Paradigms in Speech Perception Performance of Experienced Cochlear Implant Recipients: a Single-centre, Randomised Controlled Single-blinded Study
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Other. Masking: None (Open Label).
Fase
(Fonte di dati: WHO)
N/A
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
Performance in standardized speech perception tests
Punti finali secondari
(Fonte di dati: WHO)
Comparison of volume levels resulting in equal loudness perception
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Collegamento ai risultati nel registro primario
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
No
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Ginevra
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Switzerland
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Angelica Perez Fornos
+41 22 372 28 46
angelica.perez-fornos@hcuge.ch
Contatto per informazioni generali
(Fonte di dati: WHO)
Angelica Perez Fornos, PhD
University Hospital, Geneva
Contatto per informazioni scientifiche
(Fonte di dati: WHO)
Angelica Perez Fornos, PhD
University Hospital, Geneva
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Commission Cantonale
d’éthique de la recherche Genève (CCER)
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
22.01.2019
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2018-01938
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