Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Cette étude nous permettra d’investiguer si l’ajout de différents intervalles de temps dans la stimulation cochléaire à un impact sur la performance auditive (reconnaissance des sons du langage). Le but final est d’évaluer la stratégie de stimulation cochléaire qui sera utilisée dans des futurs processeurs vocales des implants cochléaires et cochléo-vestibulaires.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Surdité sévère a profonde réhabilité par implant cochléaire.
Health conditions
(Source de données: WHO)
Deafness;Hearing Loss
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Implant cochléaire
Interventions
(Source de données: WHO)
Other: Cochlear stimulation strategy including time-fixed gaps
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
- Patients porteurs d'implant cochléaire MED-EL (type C40+, Pulsar, SONATA, Concerto ou SYNCHRONY)
- Minimum de 9 électrodes actives de type Standard, FLEXSOFT, FLEX28 ou FLEX24
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
- Patients qui utilisent un système électroacoustique (EAS)
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Inclusion Criteria:
- Informed Consent as documented by signature
- CI recipients using MED-EL implants (C40+, Pulsar, Sonata, Concerto, or Synchrony) and
standard electrode arrays (Standard, FLEXSOFT, FLEX28, or FLEX24)
- >1 year post-implantation
- Regular CI use (at least 4 hours/day)
- At least 9 active electrodes in the device
- Good knowledge of French (at least B1 level according to the Common European Framework
of Reference for Languages)
Exclusion Criteria:
- Patients with electro-acoustic stimulation (EAS) systems
- Unwillingness or inability to perform investigational tests
- Known or suspected drug or alcohol abuse
- Inability to follow the procedures of the study (e.g. due to language problems,
psychological disorders, dementia, etc.)
- Previous enrolment into the current study
- Enrolment of the investigator, his/her family members, employees and other dependent
persons
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
30 avr. 2019
Intégration du premier participant
6 mars 2019
Statut de recrutement
Completed
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Effect of Gap-interleaved Stimulation Paradigms in Speech Perception Performance of Experienced Cochlear Implant Recipients: a Single-centre, Randomised Controlled Single-blinded Study
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Other. Masking: None (Open Label).
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Performance in standardized speech perception tests
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
Comparison of volume levels resulting in equal loudness perception
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
No
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Genève
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Angelica Perez Fornos
+41 22 372 28 46
angelica.perez-fornos@hcuge.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Angelica Perez Fornos, PhD
University Hospital, Geneva
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Angelica Perez Fornos, PhD
University Hospital, Geneva
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Commission Cantonale
d’éthique de la recherche Genève (CCER)
Date d’autorisation de la commission d’éthique
22.01.2019
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2018-01938
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