Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Wir wollen mit diesem Projekt untersuchen, ob die zusätzliche Verwendung unseres neuen Laufbandes (C-Mill) geeignet ist den Gang und die Sturzneigung bei Patienten mit M. Parkinson zu verbessern. Bisher konnte eine erste Studie gute Effekte auf die Abnahme von Stürzen bei Parkinson Patienten zeigen. In dieser Studie wurden jedoch nicht nur Parkinson Patienten untersucht und daher der Einfluss der Erkrankung nicht genau erfasst (z.B. Gedächtnis, Stimmung und Schweregrad). Um einen Zusatznutzen der Laufbandtherapie festzustellen werden drei unterschiedliche Laufbandtherapien während des stationären Aufenthaltes an 5 Tagen die Woche für 3 Wochen durchgeführt. Eine Kontrolluntersuchung erfolgt direkt nach 3 Wochen und nach weiteren 3 Monaten.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Dieses Projekt wird durchgeführt, da Patienten mit der Parkinson Erkrankung vor allem durch das verlangsamte Gehen eingeschränkt sind und zu Stürzen neigen, was wiederum zu Verletzungen führen kann.
Health conditions
(Datenquelle: WHO)
Parkinson Disease;Fall
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Im Rahmen der Studie werden Sie zufällig einer von 3 ähnlichen Laufbandtherapien zugeordnet, die sie jeden Wochentag (ohne Wochenende) über etwa 30 Minuten während 3 Wochen erhalten. Für den Zeitraum von 3 Monaten vor – und nach der Studie, sowie für die Zeit während der Studie erhalten Sie einen Sturzfragebogen mit dem Sie Ihre Fallneigung und Stürze dokumentieren müssen. Weiterhin werden wir mit 2 Sensoren an den Füssen Ihr Gehen im Alltag analysieren.
Interventions
(Datenquelle: WHO)
Device: C-Mill augmented reality treadmill training
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Es können nur die Patienten mit einer Parkinson Erkrankung teilnehmen, die eine Gangstörung haben oder unter gelegentlichen Stürzen leiden und die für eine neurologische Rehabilitation in die Klinik Valens aufgenommen werden.
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
Jedoch dürfen bei Ihnen keine wesentlichen Gedächtnisstörungen vorliegen. Zudem sollten körperliche Einschränkungen nicht gegen die Anwendung eines Laufbandes sprechen.
Inclusion/Exclusion Criteria
(Datenquelle: WHO)
Inclusion Criteria:
- Informed Consent as documented by signature
- Parkinson´s disease without dementia and hallucination
- at least one fall within the past 3 months or postural instability
- Gait disorder
- Hoehn and Yahr stages II-IV
- able to perform the treadmill therapy during a study
Exclusion Criteria:
- Contraindications to treadmill therapy (e.g. hip fracture)
- Dementia as defined by an Montreal cognitive assessment (MOCA) < 20
-
Weitere Informationen zur Studie
Datum der Studienregistrierung
20.09.2019
Einschluss der ersten teilnehmenden Person
15.09.2020
Rekrutierungsstatus
Recruiting
Wissenschaftlicher Titel
(Datenquelle: WHO)
Augmented Reality Treadmill Training in Patients With Parkinson's Disease: a Randomized Controlled Study
Studientyp
(Datenquelle: WHO)
Interventional
Design der Studie
(Datenquelle: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Double (Participant, Outcomes Assessor).
Phase
(Datenquelle: WHO)
N/A
Primäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Frequency of falls
Sekundäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Secondary outcomes:;Sensor based gait analyses
Kontakt für Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Ergebnisse der Studie
(Datenquelle: WHO)
Zusammenfassung der Ergebnisse
noch keine Angaben verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
noch keine Angaben verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
noch keine Angaben verfügbar
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Valens
Durchführungsländer
(Datenquelle: WHO)
Switzerland
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Veit Mylius
0041813031406
veit.mylius@kliniken-valens.ch
Kontakt für allgemeine Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Veit Mylius, Prof. Dr.
Department of Neurology, Kliniken Valens
0041813031406
veit.mylius@kliniken-valens.ch
Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Veit Mylius, Prof. Dr.
Department of Neurology, Kliniken Valens
0041813031406
veit.mylius@kliniken-valens.ch
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Ostschweiz (EKOS)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
14.10.2019
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2019-01894
Secondary ID (Datenquelle: WHO)
V1 19.09.2019
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