Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Frauen, die ihr erstes Kind gebären, haben oft Mühe mit den Wehen und Beschwerden der Latenzphase, d.h. der ersten Phase der Geburt, umzugehen. Erfolgt der Spitaleintritt bevor die Geburt voranschreitet, ist dies mit erhöhten Interventions- und Kaiserschnittraten verbunden. Mit Wehen zu Hause bleiben kann jedoch grosse Ängste auslösen. Die Betreuung in der Latenzphase ist für die Gebärenden oft unbefriedigend und für die Gesundheitsfachpersonen eine Herausforderung.
Deshalb ist in dieser Studie geplant, einen Fragebogen zu entwickeln und zu überprüfen, der ermöglicht, wissenschaftlich fundiert und individuell den körperlichen sowie emotionalen Zustand von Gebärenden in der Latenzphase zu beurteilen. Damit kann das Betreuungsbedürfnis der Frauen ermittelt und die Beratung für oder gegen eine Aufnahme ins Spital unterstützt werden. Neben den Gütekriterien des Fragebogens soll die Zufriedenheit der Frauen, Hebammen und Ärzte /Ärztinnen mit der Anwendung des Instruments untersucht werden. Die Datenerhebung erfolgt in Zusammenarbeit mit sechs Schweizer Spitälern.
Der neu entwickelte standardisierte Fragebogen kann von Gesundheitsfachpersonen beim telefonischen oder persönlichen Erstkontakt mit Erstgebärenden angewendet werden.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Frauen, die ihr erstes Kind bekommeund sind verunsichert, wann sie ins Spital eintreten sollen.
Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
O80;Single spontaneous delivery
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Anwendung eines neu entwickelten standardisierten Fragebogens
Interventions
(Fonte di dati: WHO)
Group 1: Application of the preliminary tool (standardised questionnaire) at the first contact with primiparous women during early labour for childbirth. The midwife or the obstetrician will ask standardised questions during the telephone or face-to-face contact with the parturient. The assessment will lead to a score, which will advise the decision ?Admitted versus not admitted to hospital?. For the validation of certain items of the newly developed tool, they will be compared with items of the German versions of the Cambridge Worry Scale and the Childbirth Self-Efficacy Inventory.
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
• Schwangere Frauen über 18 Jahre
• Erstes Kind
• Kein Kaiserschnitt geplant
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
• Ungenügende mündliche und schriftliche Deutschkenntnisse
• Mehrlingsschwangerschaft
• Kind nicht in Kopflage
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Gender: Female
Maximum age: None
Minimum age: 18 Years
Inclusion criteria: ?Pregnant women = 18 years old
?Sufficient oral and written German language knowledge
?Expecting the first child
?Singleton
?Cephalic presentation
?No elective caesarean section planned
?No labour induction planned
Exclusion criteria: ?Pregnant women expecting their second child or more
?Multiple pregnancy
?Elective caesarean section or labour induction planned
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Data di registrazione della sperimentazione
28 lug 2021
Inserimento del primo partecipante
1 mar 2022
Stato di reclutamento
Complete
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
Development and validation of a tool for advising primiparous women during early labour (GebStart-Study) - GebStart-Study
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Allocation: N/A: single arm study; Masking: Open (masking not used); Control: uncontrolled; Assignment: single; Study design purpose: prevention
Fase
(Fonte di dati: WHO)
N/A
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
The primary outcome of the study are the validity and the reliability of the tool (standardised questionnaire).
Punti finali secondari
(Fonte di dati: WHO)
Secondary outcomes are: 1) Mothers: perinatal outcomes such as mode of birth, interventions during childbirth, perineal injuries, breastfeeding, hospital stay, postnatal quality of life, satisfaction with the application of the tool, satisfaction with the care received, 2) Infants: Birth weight, Apgar-Score, umbilical cord pH, admission to NICU, 3) Health professionals: satisfaction with the application of the tool.
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Schweizerischer Nationalfonds
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
Yes
Health-related data is considered to be sensitive personal data by the Swiss Federal Act on Data Protection. Thus, procedures have also to comply with the current GCP standards and the Human Research Act of Switzerland. Primary owner of all data collected in this study are the participants that participate herein. In order to use their data for scientific research, approval by the participants and by an ethical committee has to been obtained. Data can only be shared with third parties after this approval. Following the FAIR data principles, FORSbase and DaSCH and maybe further repositories will be evaluated during the project as potential repositories for the publication of approved and anonymised data. Approved and anonymised data will be shared with the final scientific publications related to the respective data.
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Baden, Basilea, Luzern, Winterthur, Zurigo
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Switzerland
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Susanne Grylka
+41 58 934 43 77
susanne.grylka@zhaw.ch
Contatto per informazioni generali
(Fonte di dati: WHO)
Susanne
Grylka-Baeschlin
Katharina-Sulzer-Platz 9
Z?rcher Hochschule f?r Angewandte Wissenschaften, Departement Gesundheit, Institut f?r Hebammenwissenschaft und reproduktive Gesundheit
+41 58 934 43 77
susanne.grylka@zhaw.ch
Contatto per informazioni scientifiche
(Fonte di dati: WHO)
Susanne
Grylka-Baeschlin
Katharina-Sulzer-Platz 9
Z?rcher Hochschule f?r Angewandte Wissenschaften, Departement Gesundheit, Institut f?r Hebammenwissenschaft und reproduktive Gesundheit
+41 58 934 43 77
susanne.grylka@zhaw.ch
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
27.07.2021
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2021-00687
Secondary ID (Fonte di dati: WHO)
SNCTP000004555
PT00P1_199085
Torna alla panoramica
