Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Für die Studie werden Patienten gesucht, bei denen eine Einzelzahnlücke durch ein Keramikimplantat geschlossen werden soll. Dieses Implantat wird nach der Einheilzeit mit einer Krone versorgt. Im Rahmen dieser Studie werden drei verschiedene Kronenmaterialien verwendet. Welches dieser Kronenmaterialien jeweils verwendet wird, wird mittels Zufallsentscheid bestimmt (=randomisiert). Sowohl das Implantat als auch die drei Kronenmaterialien werden seit Jahren in der Zahnmedizin eingesetzt.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Einzelzahnlücke, die durch ein Keramikimplantat geschlossen werden soll
Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
K08.1;Loss of teeth due to accident, extraction or local periodontal disease;K08.1
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Einzelner fehlender Zahn im Seiten- oder Backenzahnbereich (Ober- oder Unterkiefer)
Interventions
(Fonte di dati: WHO)
Group 1: Zirconia implants (ceramic.implant, VITA).
Prosthetic reconstruction: monolithic zirconia (VITA YZ)
Group 2: Zirconia implants (ceramic.implant, VITA).
Prosthetic reconstruction: monolithic polymer infiltrated ceramic (VITA Enamic)
Group 3: Zirconia implants (ceramic.implant, VITA).
Prosthetic reconstruction: monolithic polymer (VITA CAD-Temp)
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
Einzelner fehlender Zahn im Seiten- oder Backenzahnbereich (Ober- oder Unterkiefer)
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
Rauchen von mehr als 15 Zigaretten pro Tag
Schlechte Mundhygiene
Aktive parodontale Erkrankung
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Gender: All
Maximum age: None
Minimum age: 20 Years
Inclusion criteria: ?Male and female patients at least 20 years old, in need of an implant supported single tooth restoration
?No general medical condition which represents a contraindication to implant treatment
?One missing tooth in the mandible or maxilla in position of premolars or molars
?At least 10 mm of vertical bone height in the mandible allowing for the placement of a 8 mm implant (2 mm safety distance to inferior alveolar nerve)
?At least 7 mm of vertical bone height in the maxilla allowing for a 1 mm internal sinus elevation procedure (Osteotome technique).
?Signed informed consent form
Exclusion criteria: ?Smoking of more than 15 cigarettes a day (clinical studies show an increased failure rate of implants in heavy smokers)
?Poor oral hygiene after hygienic phase (Plaque Index over 30%)
?Active periodontal disease
?Women who are pregnant or breast feeding at the date of inclusion
?Known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse
?Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders, dementia, etc. of the participant
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Data di registrazione della sperimentazione
15 nov 2016
Inserimento del primo partecipante
22 nov 2016
Stato di reclutamento
Complete
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
A 5-year clinical study on the performance of 8 mm zirconia one-piece implants restored with three restoration materials differing in the elastic modulus - ZrO2 8 mm
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Allocation: Randomized controlled study; Masking: Open (masking not used); Control: active; Assignment: parallel; Study design purpose: treatment
Fase
(Fonte di dati: WHO)
N/A
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
Mean marginal bone level after 5
years, measured by standardized digital periapical radiographs.
Punti finali secondari
(Fonte di dati: WHO)
Implant survival and biological complications (mucositis, periimplantits) as well as survival rate and technical complications of the three reconstruction materials, assessed after 1, 3 and 5 years
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
VITA Zahnfabrik
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
No
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Zurigo
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Switzerland
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Prof. Ronald Jung
+41 44 634 04 04
research.rzm@zzm.uzh.ch
Contatto per informazioni generali
(Fonte di dati: WHO)
Ronald
Jung
Plattenstrasse 11
Zentrum f?r Zahnmedizin, Klinik f?r Rekonstruktive Zahnmedizin, Universit?t Z?rich
+41 44 634 04 04
ronald.jung@zzm.uzh.ch
Contatto per informazioni scientifiche
(Fonte di dati: WHO)
Ronald
Jung
Plattenstrasse 11
Zentrum f?r Zahnmedizin, Klinik f?r Rekonstruktive Zahnmedizin, Universit?t Z?rich
+41 44 634 04 04
ronald.jung@zzm.uzh.ch
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
28.09.2016
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2016-00955
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