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SNCTP000002071 | DRKS00011146 | BASEC2016-00955

Eine klinische Studie mit Keramikimplantaten , die randomisiert mit Kronen aus drei verschiedenen Materialien versorgt werden

Base di dati: BASEC (Importata da 30.04.2024), WHO (Importata da 03.05.2024)
Cambiato: 12 apr 2024, 01:00
Categoria di malattie: Altro

Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Für die Studie werden Patienten gesucht, bei denen eine Einzelzahnlücke durch ein Keramikimplantat geschlossen werden soll. Dieses Implantat wird nach der Einheilzeit mit einer Krone versorgt. Im Rahmen dieser Studie werden drei verschiedene Kronenmaterialien verwendet. Welches dieser Kronenmaterialien jeweils verwendet wird, wird mittels Zufallsentscheid bestimmt (=randomisiert). Sowohl das Implantat als auch die drei Kronenmaterialien werden seit Jahren in der Zahnmedizin eingesetzt.

Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)

Einzelzahnlücke, die durch ein Keramikimplantat geschlossen werden soll

Health conditions (Fonte di dati: WHO)


K08.1;Loss of teeth due to accident, extraction or local periodontal disease;K08.1

Malattia rara (Fonte di dati: BASEC)

No

Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna) (Fonte di dati: BASEC)

Einzelner fehlender Zahn im Seiten- oder Backenzahnbereich (Ober- oder Unterkiefer)

Interventions (Fonte di dati: WHO)

Group 1: Zirconia implants (ceramic.implant, VITA).
Prosthetic reconstruction: monolithic zirconia (VITA YZ)
Group 2: Zirconia implants (ceramic.implant, VITA).
Prosthetic reconstruction: monolithic polymer infiltrated ceramic (VITA Enamic)
Group 3: Zirconia implants (ceramic.implant, VITA).
Prosthetic reconstruction: monolithic polymer (VITA CAD-Temp)

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Einzelner fehlender Zahn im Seiten- oder Backenzahnbereich (Ober- oder Unterkiefer)

Criteri di esclusione (Fonte di dati: BASEC)

Rauchen von mehr als 15 Zigaretten pro Tag
Schlechte Mundhygiene
Aktive parodontale Erkrankung

Inclusion/Exclusion Criteria (Fonte di dati: WHO)

Gender: All
Maximum age: None
Minimum age: 20 Years
Inclusion criteria: ?Male and female patients at least 20 years old, in need of an implant supported single tooth restoration
?No general medical condition which represents a contraindication to implant treatment
?One missing tooth in the mandible or maxilla in position of premolars or molars
?At least 10 mm of vertical bone height in the mandible allowing for the placement of a 8 mm implant (2 mm safety distance to inferior alveolar nerve)
?At least 7 mm of vertical bone height in the maxilla allowing for a 1 mm internal sinus elevation procedure (Osteotome technique).
?Signed informed consent form

Exclusion criteria: ?Smoking of more than 15 cigarettes a day (clinical studies show an increased failure rate of implants in heavy smokers)
?Poor oral hygiene after hygienic phase (Plaque Index over 30%)
?Active periodontal disease
?Women who are pregnant or breast feeding at the date of inclusion
?Known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse
?Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders, dementia, etc. of the participant

Altri dati sulla sperimentazione nel registro primario dell’OMS

http://drks.de/search/en/trial/DRKS00011146

Altri dati sulla sperimentazione dalla banca dati dell’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=DRKS00011146
Altre informazioni sulla sperimentazione

Data di registrazione della sperimentazione

15 nov 2016

Inserimento del primo partecipante

22 nov 2016

Stato di reclutamento

Complete

Titolo scientifico (Fonte di dati: WHO)

A 5-year clinical study on the performance of 8 mm zirconia one-piece implants restored with three restoration materials differing in the elastic modulus - ZrO2 8 mm

Tipo di sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

interventional

Disegno della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Allocation: Randomized controlled study; Masking: Open (masking not used); Control: active; Assignment: parallel; Study design purpose: treatment

Fase (Fonte di dati: WHO)

N/A

Punti finali primari (Fonte di dati: WHO)

Mean marginal bone level after 5
years, measured by standardized digital periapical radiographs.

Punti finali secondari (Fonte di dati: WHO)

Implant survival and biological complications (mucositis, periimplantits) as well as survival rate and technical complications of the three reconstruction materials, assessed after 1, 3 and 5 years

Contatto per informazioni (Fonte di dati: WHO)

VITA Zahnfabrik

Risultati della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Sintesi dei risultati

ancora nessuna informazione disponibile

Collegamento ai risultati nel registro primario

http://drks.de/search/en/trial/DRKS00011146#studyResults

Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti

No

Siti di esecuzione della sperimentazione

Siti di esecuzione in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Zurigo

Paesi di esecuzione (Fonte di dati: WHO)

Switzerland

Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione

Dati della persona di contatto in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Prof. Ronald Jung
+41 44 634 04 04
research.rzm@zzm.uzh.ch

Contatto per informazioni generali (Fonte di dati: WHO)

Ronald
Jung
Plattenstrasse 11
Zentrum f?r Zahnmedizin, Klinik f?r Rekonstruktive Zahnmedizin, Universit?t Z?rich
+41 44 634 04 04
ronald.jung@zzm.uzh.ch

Contatto per informazioni scientifiche (Fonte di dati: WHO)

Ronald
Jung
Plattenstrasse 11
Zentrum f?r Zahnmedizin, Klinik f?r Rekonstruktive Zahnmedizin, Universit?t Z?rich
+41 44 634 04 04
ronald.jung@zzm.uzh.ch

Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)

Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica

28.09.2016

Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni

Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID) (Fonte di dati: BASEC)

2016-00955
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