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SNCTP000002071 | DRKS00011146 | BASEC2016-00955

Eine klinische Studie mit Keramikimplantaten , die randomisiert mit Kronen aus drei verschiedenen Materialien versorgt werden

Base de données : BASEC (Importation du 30.04.2024), WHO (Importation du 03.05.2024)
Modifié: 12 avr. 2024 à 01:00
Catégorie de maladie: Autres

Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)

Für die Studie werden Patienten gesucht, bei denen eine Einzelzahnlücke durch ein Keramikimplantat geschlossen werden soll. Dieses Implantat wird nach der Einheilzeit mit einer Krone versorgt. Im Rahmen dieser Studie werden drei verschiedene Kronenmaterialien verwendet. Welches dieser Kronenmaterialien jeweils verwendet wird, wird mittels Zufallsentscheid bestimmt (=randomisiert). Sowohl das Implantat als auch die drei Kronenmaterialien werden seit Jahren in der Zahnmedizin eingesetzt.

Maladies étudiées(Source de données: BASEC)

Einzelzahnlücke, die durch ein Keramikimplantat geschlossen werden soll

Health conditions (Source de données: WHO)


K08.1;Loss of teeth due to accident, extraction or local periodontal disease;K08.1

Maladie rare (Source de données: BASEC)

Non

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)

Einzelner fehlender Zahn im Seiten- oder Backenzahnbereich (Ober- oder Unterkiefer)

Interventions (Source de données: WHO)

Group 1: Zirconia implants (ceramic.implant, VITA).
Prosthetic reconstruction: monolithic zirconia (VITA YZ)
Group 2: Zirconia implants (ceramic.implant, VITA).
Prosthetic reconstruction: monolithic polymer infiltrated ceramic (VITA Enamic)
Group 3: Zirconia implants (ceramic.implant, VITA).
Prosthetic reconstruction: monolithic polymer (VITA CAD-Temp)

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Einzelner fehlender Zahn im Seiten- oder Backenzahnbereich (Ober- oder Unterkiefer)

Critères d’exclusion (Source de données: BASEC)

Rauchen von mehr als 15 Zigaretten pro Tag
Schlechte Mundhygiene
Aktive parodontale Erkrankung

Inclusion/Exclusion Criteria (Source de données: WHO)

Gender: All
Maximum age: None
Minimum age: 20 Years
Inclusion criteria: ?Male and female patients at least 20 years old, in need of an implant supported single tooth restoration
?No general medical condition which represents a contraindication to implant treatment
?One missing tooth in the mandible or maxilla in position of premolars or molars
?At least 10 mm of vertical bone height in the mandible allowing for the placement of a 8 mm implant (2 mm safety distance to inferior alveolar nerve)
?At least 7 mm of vertical bone height in the maxilla allowing for a 1 mm internal sinus elevation procedure (Osteotome technique).
?Signed informed consent form

Exclusion criteria: ?Smoking of more than 15 cigarettes a day (clinical studies show an increased failure rate of implants in heavy smokers)
?Poor oral hygiene after hygienic phase (Plaque Index over 30%)
?Active periodontal disease
?Women who are pregnant or breast feeding at the date of inclusion
?Known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse
?Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders, dementia, etc. of the participant

Plus de données sur l’étude tirée du registre primaire de l’OMS

http://drks.de/search/en/trial/DRKS00011146

Plus de données sur l’étude tirée de la base de données de l’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=DRKS00011146
Plus d’informations sur l’étude

Date d’enregistrement de l’étude

15 nov. 2016

Intégration du premier participant

22 nov. 2016

Statut de recrutement

Complete

Titre scientifique (Source de données: WHO)

A 5-year clinical study on the performance of 8 mm zirconia one-piece implants restored with three restoration materials differing in the elastic modulus - ZrO2 8 mm

Type d’étude (Source de données: WHO)

interventional

Conception de l’étude (Source de données: WHO)

Allocation: Randomized controlled study; Masking: Open (masking not used); Control: active; Assignment: parallel; Study design purpose: treatment

Phase (Source de données: WHO)

N/A

Points finaux primaires (Source de données: WHO)

Mean marginal bone level after 5
years, measured by standardized digital periapical radiographs.

Points finaux secondaires (Source de données: WHO)

Implant survival and biological complications (mucositis, periimplantits) as well as survival rate and technical complications of the three reconstruction materials, assessed after 1, 3 and 5 years

Contact pour informations (Source de données: WHO)

VITA Zahnfabrik

Résultats de l’étude (Source de données: WHO)

Résumé des résultats

pas encore d’informations disponibles

Lien vers les résultats dans le registre primaire

http://drks.de/search/en/trial/DRKS00011146#studyResults

Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants

No

Lieux de réalisation des études

Lieux de réalisation des études en Suisse (Source de données: BASEC)

Zurich

Pays où sont réalisées les études (Source de données: WHO)

Switzerland

Contact pour plus d’informations sur l’étude

Données sur la personne de contact en Suisse (Source de données: BASEC)

Prof. Ronald Jung
+41 44 634 04 04
research.rzm@zzm.uzh.ch

Contact pour des informations générales (Source de données: WHO)

Ronald
Jung
Plattenstrasse 11
Zentrum f?r Zahnmedizin, Klinik f?r Rekonstruktive Zahnmedizin, Universit?t Z?rich
+41 44 634 04 04
ronald.jung@zzm.uzh.ch

Contact pour des informations scientifiques (Source de données: WHO)

Ronald
Jung
Plattenstrasse 11
Zentrum f?r Zahnmedizin, Klinik f?r Rekonstruktive Zahnmedizin, Universit?t Z?rich
+41 44 634 04 04
ronald.jung@zzm.uzh.ch

Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)

Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Date d’autorisation de la commission d’éthique

28.09.2016

Plus de numéros d’identification d’étude

Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID) (Source de données: BASEC)

2016-00955
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