Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Für die Studie werden Patienten gesucht, bei denen eine Einzelzahnlücke durch ein Keramikimplantat geschlossen werden soll. Dieses Implantat wird nach der Einheilzeit mit einer Krone versorgt. Im Rahmen dieser Studie werden drei verschiedene Kronenmaterialien verwendet. Welches dieser Kronenmaterialien jeweils verwendet wird, wird mittels Zufallsentscheid bestimmt (=randomisiert). Sowohl das Implantat als auch die drei Kronenmaterialien werden seit Jahren in der Zahnmedizin eingesetzt.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Einzelzahnlücke, die durch ein Keramikimplantat geschlossen werden soll
Health conditions
(Source de données: WHO)
K08.1;Loss of teeth due to accident, extraction or local periodontal disease;K08.1
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Einzelner fehlender Zahn im Seiten- oder Backenzahnbereich (Ober- oder Unterkiefer)
Interventions
(Source de données: WHO)
Group 1: Zirconia implants (ceramic.implant, VITA).
Prosthetic reconstruction: monolithic zirconia (VITA YZ)
Group 2: Zirconia implants (ceramic.implant, VITA).
Prosthetic reconstruction: monolithic polymer infiltrated ceramic (VITA Enamic)
Group 3: Zirconia implants (ceramic.implant, VITA).
Prosthetic reconstruction: monolithic polymer (VITA CAD-Temp)
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
Einzelner fehlender Zahn im Seiten- oder Backenzahnbereich (Ober- oder Unterkiefer)
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
Rauchen von mehr als 15 Zigaretten pro Tag
Schlechte Mundhygiene
Aktive parodontale Erkrankung
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Gender: All
Maximum age: None
Minimum age: 20 Years
Inclusion criteria: ?Male and female patients at least 20 years old, in need of an implant supported single tooth restoration
?No general medical condition which represents a contraindication to implant treatment
?One missing tooth in the mandible or maxilla in position of premolars or molars
?At least 10 mm of vertical bone height in the mandible allowing for the placement of a 8 mm implant (2 mm safety distance to inferior alveolar nerve)
?At least 7 mm of vertical bone height in the maxilla allowing for a 1 mm internal sinus elevation procedure (Osteotome technique).
?Signed informed consent form
Exclusion criteria: ?Smoking of more than 15 cigarettes a day (clinical studies show an increased failure rate of implants in heavy smokers)
?Poor oral hygiene after hygienic phase (Plaque Index over 30%)
?Active periodontal disease
?Women who are pregnant or breast feeding at the date of inclusion
?Known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse
?Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders, dementia, etc. of the participant
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
15 nov. 2016
Intégration du premier participant
22 nov. 2016
Statut de recrutement
Complete
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
A 5-year clinical study on the performance of 8 mm zirconia one-piece implants restored with three restoration materials differing in the elastic modulus - ZrO2 8 mm
Type d’étude
(Source de données: WHO)
interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: Randomized controlled study; Masking: Open (masking not used); Control: active; Assignment: parallel; Study design purpose: treatment
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Mean marginal bone level after 5
years, measured by standardized digital periapical radiographs.
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
Implant survival and biological complications (mucositis, periimplantits) as well as survival rate and technical complications of the three reconstruction materials, assessed after 1, 3 and 5 years
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
VITA Zahnfabrik
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
No
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Zurich
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Prof. Ronald Jung
+41 44 634 04 04
research.rzm@zzm.uzh.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Ronald
Jung
Plattenstrasse 11
Zentrum f?r Zahnmedizin, Klinik f?r Rekonstruktive Zahnmedizin, Universit?t Z?rich
+41 44 634 04 04
ronald.jung@zzm.uzh.ch
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Ronald
Jung
Plattenstrasse 11
Zentrum f?r Zahnmedizin, Klinik f?r Rekonstruktive Zahnmedizin, Universit?t Z?rich
+41 44 634 04 04
ronald.jung@zzm.uzh.ch
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Date d’autorisation de la commission d’éthique
28.09.2016
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2016-00955
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