Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Die Studie will untersuchen, wie sich tiergestützte Therapie auf das Bewusstsein von Patienten im minimally conscious state auswirkt. Dies wird anhand von Reaktionen auf das Betrachten oder die Interaktion mit einem Tier im Vergleich zu einem Massageball oder einem Roboter-Tier über folgende Parameter erhoben: frontale Gehirnaktivität, Hautleitfähigkeit, Herzrate und Verhaltensbeobachtung.
Es werden 20 Patienten im minimalem Bewusstseinszustand und 20 gesunde Probanden untersucht, wobei alle Patienten sowohl mit Tier als auch in der Kontrollsituation gemessen werden.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Patienten mit einer schweren Bewusstseinsstörung (minimally conscious state) sowie gesunde Kontrollpersonen
Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
Consciousness Disorder;Brain Injuries
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Tiergestützte Intervention: Anwesenheit und Interaktion mit einem Tier
Interventions
(Fonte di dati: WHO)
Other: animal-assisted activity;Other: control activity
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
Einschlusskriterien Patienten
• Patienten des REHAB Basel
• Schwere Bewusstseinsstörung im Bereich des minimally conscious state
• Mindestens 16-jährig
• Einverständnis von gesetzlichem Vertreter
Einschlusskriterien Vergleichsgruppe:
• Gesund
• Mindestens 18-jährig
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
• Medizinische Kontraindikationen für Tierkontakt wie Allergien, Phobien etc.
• Starke Veränderung der Medikation während der Studiendauer (bei Patienten)
• Erworbene Hirnschädigung (bei Vergleichsgruppe)
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Inclusion Criteria for patients:
- Informed Consent as documented by signature (Appendix Informed Consent Form)
- Inpatients of REHAB Basel with severe disorder of consciousness: minimal conscious
state defined via: Glasgow Coma Scale (GCS) / Coma Recovery Scale-Revised (Koma
Remissions Skala, KRS/KRS-S) / BAVESTA Score
- Minimum Age of 18 years
Inclusion Criteria for healthy participants:
- Informed Consent as documented by signature (Appendix Informed Consent Form)
- History of acquired brain-injury
- Minimum age of 18 years
Exclusion Criteria:
- Enrolment of the investigator, his/her family members, employees and other dependent
persons,
- medical contraindications for contact with animals as allergy, phobia etc.
- If the patient's medication changes radically during the time of data collection (only
eligible for clinical participants)
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Data di registrazione della sperimentazione
4 ott 2017
Inserimento del primo partecipante
1 feb 2017
Stato di reclutamento
Recruiting
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
Neurovascular Reactions to Animal-assisted Therapy in Patients With Severe Disorders of Consciousness (DOC): a Randomized-controlled Trial
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Crossover Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Single (Participant).
Fase
(Fonte di dati: WHO)
N/A
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
Near-infrared spectroscopy (NIRS): oxygenated hemoglobin (O2HB), deoxygenated hemoglobin (HHB), total hemoglobin (HB) and blood oxygen saturation (O2Sat)
Punti finali secondari
(Fonte di dati: WHO)
Galvanic Skin Response
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Collegamento ai risultati nel registro primario
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
ancora nessuna informazione disponibile
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Basilea
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Switzerland
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Karin Hediger
079 519 78 85
karin.hediger@unibas.ch
Contatto per informazioni generali
(Fonte di dati: WHO)
Karin Hediger, Dr. phil.
Swiss TPH
0041795197885;0041 (0)795197885
karin.hediger@unibas.ch;k.hediger@rehab.ch
Contatto per informazioni scientifiche
(Fonte di dati: WHO)
Karin Hediger, Dr. phil.
Swiss TPH
0041795197885;0041 (0)795197885
karin.hediger@unibas.ch;k.hediger@rehab.ch
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
01.06.2017
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2017-00540
Secondary ID (Fonte di dati: WHO)
AAT NIRS
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