Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Die Studie will untersuchen, wie sich tiergestützte Therapie auf das Bewusstsein von Patienten im minimally conscious state auswirkt. Dies wird anhand von Reaktionen auf das Betrachten oder die Interaktion mit einem Tier im Vergleich zu einem Massageball oder einem Roboter-Tier über folgende Parameter erhoben: frontale Gehirnaktivität, Hautleitfähigkeit, Herzrate und Verhaltensbeobachtung.
Es werden 20 Patienten im minimalem Bewusstseinszustand und 20 gesunde Probanden untersucht, wobei alle Patienten sowohl mit Tier als auch in der Kontrollsituation gemessen werden.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Patienten mit einer schweren Bewusstseinsstörung (minimally conscious state) sowie gesunde Kontrollpersonen
Health conditions
(Source de données: WHO)
Consciousness Disorder;Brain Injuries
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Tiergestützte Intervention: Anwesenheit und Interaktion mit einem Tier
Interventions
(Source de données: WHO)
Other: animal-assisted activity;Other: control activity
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
Einschlusskriterien Patienten
• Patienten des REHAB Basel
• Schwere Bewusstseinsstörung im Bereich des minimally conscious state
• Mindestens 16-jährig
• Einverständnis von gesetzlichem Vertreter
Einschlusskriterien Vergleichsgruppe:
• Gesund
• Mindestens 18-jährig
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
• Medizinische Kontraindikationen für Tierkontakt wie Allergien, Phobien etc.
• Starke Veränderung der Medikation während der Studiendauer (bei Patienten)
• Erworbene Hirnschädigung (bei Vergleichsgruppe)
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Inclusion Criteria for patients:
- Informed Consent as documented by signature (Appendix Informed Consent Form)
- Inpatients of REHAB Basel with severe disorder of consciousness: minimal conscious
state defined via: Glasgow Coma Scale (GCS) / Coma Recovery Scale-Revised (Koma
Remissions Skala, KRS/KRS-S) / BAVESTA Score
- Minimum Age of 18 years
Inclusion Criteria for healthy participants:
- Informed Consent as documented by signature (Appendix Informed Consent Form)
- History of acquired brain-injury
- Minimum age of 18 years
Exclusion Criteria:
- Enrolment of the investigator, his/her family members, employees and other dependent
persons,
- medical contraindications for contact with animals as allergy, phobia etc.
- If the patient's medication changes radically during the time of data collection (only
eligible for clinical participants)
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
4 oct. 2017
Intégration du premier participant
1 févr. 2017
Statut de recrutement
Recruiting
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Neurovascular Reactions to Animal-assisted Therapy in Patients With Severe Disorders of Consciousness (DOC): a Randomized-controlled Trial
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Crossover Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Single (Participant).
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Near-infrared spectroscopy (NIRS): oxygenated hemoglobin (O2HB), deoxygenated hemoglobin (HHB), total hemoglobin (HB) and blood oxygen saturation (O2Sat)
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
Galvanic Skin Response
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
pas encore d’informations disponibles
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Bâle
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Karin Hediger
079 519 78 85
karin.hediger@unibas.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Karin Hediger, Dr. phil.
Swiss TPH
0041795197885;0041 (0)795197885
karin.hediger@unibas.ch;k.hediger@rehab.ch
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Karin Hediger, Dr. phil.
Swiss TPH
0041795197885;0041 (0)795197885
karin.hediger@unibas.ch;k.hediger@rehab.ch
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date d’autorisation de la commission d’éthique
01.06.2017
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2017-00540
Secondary ID (Source de données: WHO)
AAT NIRS
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