Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Nach Prüfung der Einschlusskriterien erfolgt bei jedem Probanden von einer Zahnärztin der Klinik für Rekonstruktive Zahnmedizin des UZB (Universitätszahnklinik) eine Abformung des Ober- und Unterkiefers und die Herstellung einer individuellen Zahnspange durch ein Dentallabor. Diese Spange hat eingearbeitete Vertiefungen, in die vier Plastikrondellen als Träger mit je vier Materialplättchen (insgesamt 16 Plättchen) eingesetzt werden können. Nach der Herstellung werden die Spangen angepasst und bei optimaler Passgenauigkeit dem Probanden abgegeben. Bei der Abgabe erhalten diese eine Instruktion, wie die Spange getragen werden muss. Die Tragesequenz beläuft sich auf zwei Mal 24 Stunden (2 Durchgänge). Die Spangen dürfen jedoch während des Essens und zur täglichen Mundhygiene herausgenommen werden. Nach dem Tragen bringt der Studienteilnehmende die Zahnspange ins mikrobiologische Labor der Klinik für Präventivzahnmedizin und orale Mikrobiologie des UZB (Universitätszahnkliniken). Dort werden die Plättchen entnommen und zur mikrobiologischen Analyse der Biofilmanlagerung und bakteriziden Wirkung der Materialplättchen gegeben. Die Analyse erfolgt mittels Kristallviolett Färbung mit anschliessender Spektrophotometrie (OD595) und CFU-Analyse. Die Spangen werden anschliessend vor dem 2. Tragedurchgang gründlich mit einer desinfizierenden Lösung (Chlorhexidin) im Ultraschallbad gereinigt.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Es werden die bakterielle Adhäsion und bakteridize Effekte von zahnärztlichen Materialien bei gesunden Nicht-Rauchern untersucht
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Es werden teils bearbeitete dentale Materialien, die für die Versorgung von Implantaten verwendet werden (Esteticor Lumina PF, Esteticor Lumina PF nach Lagerung in Milchsäure, Pagalinor 2, Esteticor Economic, Pekkton ivory – unbehandelt, Pekkton ivory - aufgeraut, machined Titanium Zirconia alloy, Oralloy)
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
Keine systemische Antibiotikatherapie während der letzten 3 Monate
, Gute Mundhygiene und Compliance (Plaque-Index PI <20%, Blutungs-Index BI <20%)
, Keine Anzeichen einer Parodontitis oder anderer entzündlicher Veränderungen in der Mundhöhle
, Nicht-Raucher
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
Krankheit, die eine Antibiotikaeinnahme erfordert, Druckstellen durch die Zahnspange, die durch Anpassen nicht behoben werden können, sonstige unvorhergesehene Komplikationen, die mit der Zahnspange in Verbindung gebracht
werden können
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Basilea
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Prof. Nicola U. Zitzmann, PhD
061 267 26 30
n.zitzmann@unibas.ch
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
14.03.2018
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2018-00248
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