Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Nach Prüfung der Einschlusskriterien erfolgt bei jedem Probanden von einer Zahnärztin der Klinik für Rekonstruktive Zahnmedizin des UZB (Universitätszahnklinik) eine Abformung des Ober- und Unterkiefers und die Herstellung einer individuellen Zahnspange durch ein Dentallabor. Diese Spange hat eingearbeitete Vertiefungen, in die vier Plastikrondellen als Träger mit je vier Materialplättchen (insgesamt 16 Plättchen) eingesetzt werden können. Nach der Herstellung werden die Spangen angepasst und bei optimaler Passgenauigkeit dem Probanden abgegeben. Bei der Abgabe erhalten diese eine Instruktion, wie die Spange getragen werden muss. Die Tragesequenz beläuft sich auf zwei Mal 24 Stunden (2 Durchgänge). Die Spangen dürfen jedoch während des Essens und zur täglichen Mundhygiene herausgenommen werden. Nach dem Tragen bringt der Studienteilnehmende die Zahnspange ins mikrobiologische Labor der Klinik für Präventivzahnmedizin und orale Mikrobiologie des UZB (Universitätszahnkliniken). Dort werden die Plättchen entnommen und zur mikrobiologischen Analyse der Biofilmanlagerung und bakteriziden Wirkung der Materialplättchen gegeben. Die Analyse erfolgt mittels Kristallviolett Färbung mit anschliessender Spektrophotometrie (OD595) und CFU-Analyse. Die Spangen werden anschliessend vor dem 2. Tragedurchgang gründlich mit einer desinfizierenden Lösung (Chlorhexidin) im Ultraschallbad gereinigt.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Es werden die bakterielle Adhäsion und bakteridize Effekte von zahnärztlichen Materialien bei gesunden Nicht-Rauchern untersucht
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Es werden teils bearbeitete dentale Materialien, die für die Versorgung von Implantaten verwendet werden (Esteticor Lumina PF, Esteticor Lumina PF nach Lagerung in Milchsäure, Pagalinor 2, Esteticor Economic, Pekkton ivory – unbehandelt, Pekkton ivory - aufgeraut, machined Titanium Zirconia alloy, Oralloy)
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
Keine systemische Antibiotikatherapie während der letzten 3 Monate
, Gute Mundhygiene und Compliance (Plaque-Index PI <20%, Blutungs-Index BI <20%)
, Keine Anzeichen einer Parodontitis oder anderer entzündlicher Veränderungen in der Mundhöhle
, Nicht-Raucher
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
Krankheit, die eine Antibiotikaeinnahme erfordert, Druckstellen durch die Zahnspange, die durch Anpassen nicht behoben werden können, sonstige unvorhergesehene Komplikationen, die mit der Zahnspange in Verbindung gebracht
werden können
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Bâle
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Prof. Nicola U. Zitzmann, PhD
061 267 26 30
n.zitzmann@unibas.ch
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date d’autorisation de la commission d’éthique
14.03.2018
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2018-00248
Retour à la vue d’ensemble