Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Die Studie untersucht den Einfluss der VR App auf die präoperative Vorbereitung der Kindern und ihres begleitenden Elternteils. An 3 verschiedenen Zeitpunkten (T0 - T2) erfassen Kinder und Eltern ihre Angst mit zwei verschiedenen grafischen Scores. Postoperativ (T3) erfassen die Kinder ihre Angst mit den grafischen Scores. 14 Tag nach der Operation (T4) wird die Zufriedenheit der Eltern mittels Fragebogen erhoben, bei der Interventionsgruppe wird noch die Zufriedenheit mit der VR App erhoben (auch T4).
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Ein Spitaleintritt ist für Kinder und Eltern eine belastende Situation, deshalb legen wir Wert auf eine gute Vorbereitung, die bereits zu Hause beginnt. Bis anhin wurden Informationen zum Spitalaufenthalt in schriftlicher Form abgegeben und über unsere Homepage konnte ein Film heruntergeladen werden. Neu steht eine VR App zur Verfügung.
Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
Surgery;Anxiety
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Einfluss der präoperativen VR App Anwendung im häuslichen Umfeld auf die Angst. Die Interventionsgruppe erhält ein "On-Boarding"-Paket, bestehend aus Google Cardboard (VR Brille aus Karton), Plüschpinguin (Kimi) und einer Bedienungsanleitung, welche das Herunterladen der VR App ermöglicht. In Kombination mit einem smartphone erlaubt dieses Paket dem Kind (inkl. seinen Eltern), sich zu Hause in Ruhe mit dem bevorstehenden Spitalaufenthalt sowie den Abläufen rund um die OP vertraut zu machen. Kimi, der Pinguin, führt eine virtuelle Tour durch die relevanten Räume des Spitals und erklärt, was dort passieren wird.
Interventions
(Fonte di dati: WHO)
Other: Pre-Operative Preparatory Virtual Reality Program
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
Kinder im Alter von 7 - 13 Jahren, mit geplantem operativen Eingriff in Vollnarkose.
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
Unvermögen des Kindes oder der Eltern, die deutschsprachige App zu bedienen oder zu verstehen; fehlender technische Zugang zur App; Anästhesieerfahrung.
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Inclusion Criteria:
1. The child is between the age of 7 and 13 years
2. The child is undergoing an elective surgical procedure under general anesthesia
3. The child understands Swiss German
4. The parent(s) understand(s) German
5. The parent(s) possess a smart phone
6. Internet access is given
7. The patient information has been explained
8. Informed Consent is signed
Exclusion Criteria:
1. The child has a hearing impairment
2. The child has neurologic disorder
3. The child requires postoperative intensive care
4. The child has previous experience of anesthesia
5. American Society of Anesthesiologists (ASA) score of III or greater
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Data di registrazione della sperimentazione
17 mag 2019
Inserimento del primo partecipante
1 ago 2019
Stato di reclutamento
Terminated
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
The Influence of a Pre-Operative Preparatory Virtual Reality Program on the Self-Assessed Anxiety of Children Undergoing Elective Surgery
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Other. Masking: Double (Investigator, Outcomes Assessor).
Fase
(Fonte di dati: WHO)
N/A
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
Perioperative anxiety level of children immediately before surgery (VAS-A)
Punti finali secondari
(Fonte di dati: WHO)
Non-disease specific secondary Outcomes;Perioperative anxiety level of accompanying parent;Perioperative anxiety level of Children VFAS;Perioperative anxiety level of Children VAS-A
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Collegamento ai risultati nel registro primario
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
ancora nessuna informazione disponibile
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Berna
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Switzerland
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Catharina Bucher Anliker
+41 31 632 74 07
catharina.bucheranliker@insel.ch
Contatto per informazioni generali
(Fonte di dati: WHO)
Thoralf Randolf Liebs, PD Dr. med
Department of Pediatric Surgery, Inselspital
Contatto per informazioni scientifiche
(Fonte di dati: WHO)
Thoralf Randolf Liebs, PD Dr. med
Department of Pediatric Surgery, Inselspital
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Kantonale
Ethikkommission Bern
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
15.07.2019
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2019-00081
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