Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Die Studie untersucht den Einfluss der VR App auf die präoperative Vorbereitung der Kindern und ihres begleitenden Elternteils. An 3 verschiedenen Zeitpunkten (T0 - T2) erfassen Kinder und Eltern ihre Angst mit zwei verschiedenen grafischen Scores. Postoperativ (T3) erfassen die Kinder ihre Angst mit den grafischen Scores. 14 Tag nach der Operation (T4) wird die Zufriedenheit der Eltern mittels Fragebogen erhoben, bei der Interventionsgruppe wird noch die Zufriedenheit mit der VR App erhoben (auch T4).
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Ein Spitaleintritt ist für Kinder und Eltern eine belastende Situation, deshalb legen wir Wert auf eine gute Vorbereitung, die bereits zu Hause beginnt. Bis anhin wurden Informationen zum Spitalaufenthalt in schriftlicher Form abgegeben und über unsere Homepage konnte ein Film heruntergeladen werden. Neu steht eine VR App zur Verfügung.
Health conditions
(Source de données: WHO)
Surgery;Anxiety
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Einfluss der präoperativen VR App Anwendung im häuslichen Umfeld auf die Angst. Die Interventionsgruppe erhält ein "On-Boarding"-Paket, bestehend aus Google Cardboard (VR Brille aus Karton), Plüschpinguin (Kimi) und einer Bedienungsanleitung, welche das Herunterladen der VR App ermöglicht. In Kombination mit einem smartphone erlaubt dieses Paket dem Kind (inkl. seinen Eltern), sich zu Hause in Ruhe mit dem bevorstehenden Spitalaufenthalt sowie den Abläufen rund um die OP vertraut zu machen. Kimi, der Pinguin, führt eine virtuelle Tour durch die relevanten Räume des Spitals und erklärt, was dort passieren wird.
Interventions
(Source de données: WHO)
Other: Pre-Operative Preparatory Virtual Reality Program
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
Kinder im Alter von 7 - 13 Jahren, mit geplantem operativen Eingriff in Vollnarkose.
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
Unvermögen des Kindes oder der Eltern, die deutschsprachige App zu bedienen oder zu verstehen; fehlender technische Zugang zur App; Anästhesieerfahrung.
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Inclusion Criteria:
1. The child is between the age of 7 and 13 years
2. The child is undergoing an elective surgical procedure under general anesthesia
3. The child understands Swiss German
4. The parent(s) understand(s) German
5. The parent(s) possess a smart phone
6. Internet access is given
7. The patient information has been explained
8. Informed Consent is signed
Exclusion Criteria:
1. The child has a hearing impairment
2. The child has neurologic disorder
3. The child requires postoperative intensive care
4. The child has previous experience of anesthesia
5. American Society of Anesthesiologists (ASA) score of III or greater
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
17 mai 2019
Intégration du premier participant
1 août 2019
Statut de recrutement
Terminated
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
The Influence of a Pre-Operative Preparatory Virtual Reality Program on the Self-Assessed Anxiety of Children Undergoing Elective Surgery
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Other. Masking: Double (Investigator, Outcomes Assessor).
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Perioperative anxiety level of children immediately before surgery (VAS-A)
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
Non-disease specific secondary Outcomes;Perioperative anxiety level of accompanying parent;Perioperative anxiety level of Children VFAS;Perioperative anxiety level of Children VAS-A
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
pas encore d’informations disponibles
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Berne
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Catharina Bucher Anliker
+41 31 632 74 07
catharina.bucheranliker@insel.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Thoralf Randolf Liebs, PD Dr. med
Department of Pediatric Surgery, Inselspital
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Thoralf Randolf Liebs, PD Dr. med
Department of Pediatric Surgery, Inselspital
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Kantonale
Ethikkommission Bern
Date d’autorisation de la commission d’éthique
15.07.2019
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2019-00081
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