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SNCTP000003329 | EUCTR2018-002917-36 | BASEC2018-02359
Une étude de phase IV de dosimétrie, monocentrique, ouverte, à bras unique de l'injection du chlorure de rubidium (82Rb) administré comme traceur dans le cadre d'une tomographie par émission de positons (TEP) chez les patients pédiatriques
Base di dati:
BASEC (Importata da 26.04.2024)
Cambiato: 29 apr 2022, 12:57
Categoria di malattie: Malattia cardiaca coronarica
Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
L'utilité de l'imagerie de la perfusion myocardique par PET/CT à l'aide du radiotraceur 82Rb est bien établie dans la population adulte mais les dosages pour cet examen chez l'enfant n'ont pas été approuvés par les autorités. L'objet de la présente étude est de mettre au point des recommandations fiables de dosage de l’imagerie de la perfusion myocardique par PET/CT au 82Rb pour l'enfant.
Les examens PET/CT au 82Rb indiqués chez l'enfant seront comparés à ceux de l'adulte,les estimations de dose évaluées de même que la tolérance du produit 82Rb.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
patients pédiatriques chez qui une imagerie de la perfusion myocardique par PET scan est indiquée cliniquement
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Dosimétrie du radiotraceur 82Rb lors d'un examen 82Rb PET/CT
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
*Garçons et filles âgés de 1 mois à moins de 18 ans
*chez qui une imagerie myocardique par PET/CT au 82Rb doit être réalisée
*signature du consentement éclairé par le parent (ainsi que l'enfant si il a + de 14 ans)
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
*Antécédents d'ablation d'organe (par ex. du rein)
*Présence de maladie ou traitement qui pourrait avoir un impact sur la participation à l'étude ou sur les résultats, par ex. lésion rénale, asthme sévère non maîtrisé ;
*Hypersensibilité connue au chlorure de 82Rb
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Losanna
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Prof. John Prior
+41 21 314 43 48
john.prior@chuv.ch
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Commission
cantonale d’Éthique de la Recherche sur l’être humain Vaud (CER-VD)
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
28.06.2019
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2018-02359
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