Retour à la vue d’ensemble
SNCTP000003329 | EUCTR2018-002917-36 | BASEC2018-02359
Une étude de phase IV de dosimétrie, monocentrique, ouverte, à bras unique de l'injection du chlorure de rubidium (82Rb) administré comme traceur dans le cadre d'une tomographie par émission de positons (TEP) chez les patients pédiatriques
Base de données :
BASEC (Importation du 26.04.2024)
Modifié: 29 avr. 2022 à 12:57
Catégorie de maladie: Maladie coronarienne
Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
L'utilité de l'imagerie de la perfusion myocardique par PET/CT à l'aide du radiotraceur 82Rb est bien établie dans la population adulte mais les dosages pour cet examen chez l'enfant n'ont pas été approuvés par les autorités. L'objet de la présente étude est de mettre au point des recommandations fiables de dosage de l’imagerie de la perfusion myocardique par PET/CT au 82Rb pour l'enfant.
Les examens PET/CT au 82Rb indiqués chez l'enfant seront comparés à ceux de l'adulte,les estimations de dose évaluées de même que la tolérance du produit 82Rb.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
patients pédiatriques chez qui une imagerie de la perfusion myocardique par PET scan est indiquée cliniquement
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Dosimétrie du radiotraceur 82Rb lors d'un examen 82Rb PET/CT
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
*Garçons et filles âgés de 1 mois à moins de 18 ans
*chez qui une imagerie myocardique par PET/CT au 82Rb doit être réalisée
*signature du consentement éclairé par le parent (ainsi que l'enfant si il a + de 14 ans)
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
*Antécédents d'ablation d'organe (par ex. du rein)
*Présence de maladie ou traitement qui pourrait avoir un impact sur la participation à l'étude ou sur les résultats, par ex. lésion rénale, asthme sévère non maîtrisé ;
*Hypersensibilité connue au chlorure de 82Rb
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Lausanne
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Prof. John Prior
+41 21 314 43 48
john.prior@chuv.ch
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Commission
cantonale d’Éthique de la Recherche sur l’être humain Vaud (CER-VD)
Date d’autorisation de la commission d’éthique
28.06.2019
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2018-02359
Retour à la vue d’ensemble
