Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Bei 12 gesunden Männern und Frauen werden die Zwerchfellnerven im Rahmen von drei Laborbesuchen systematisch mit variierender Stimulationsfrequenz, -intensität und -spule am Hals und im oberen
Brustbereich stimuliert. Bei einem der Laborbesuche wird als Vergleich separat auch der Oberschenkelmuskel stimuliert. Ziel dieser Studie ist die Bestimmung des effektivsten Protokolls zur nicht-invasiven Aktivierung des Zwerchfells mittels wiederholter magnetischer Stimulation der
Phrenikusnerven.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Es gibt medizinische Situationen - wie z.B. künstliche Beatmung über mehrere Tage – durch welche Kraft und Funktion des Hauptatmungsmuskels, d.h. des Zwerchfells, reduziert werden kann, was eine längere Entwöhnungsphase vom Beatmungsgerät, eine reduzierte Lebensqualität und Erholungsprognose von Patienten bewirken kann. Um diesem Funktionsverlust entgegenzuwirken, wollen wir mit dieser Studie in einem ersten Schritt herausfinden, mit Protokoll das Zwerchfell am besten nicht-invasiv, mittels magnetischer Stimulation der Phrenikusnerven aktiviert werden kann.
Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
Healthy
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
In dieser Untersuchung wird direkt keine medizinische Intervention untersucht.
Interventions
(Fonte di dati: WHO)
Other: Uni- and bilateral magnetic phrenic nerve stimulation
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
Gesund, 18-35 Jahre alt, normalgewichtig
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
Akute oder chronische Erkrankungen, bekannte Epilepsie und/oder epileptische
Anfälle in der Vergangenzeit, Metall und/oder Elektronik innerhalb des Körpers
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Inclusion Criteria:
- Informed Consent as documented by signature
- Age: 18 - 35 years
- Non-smoking
- Healthy
- Able to communicate in English
- Normal lung function
- Normal Body mass index between 18.5 and 24.9 kg/m2
- Willingness to adhere to the study rules
Exclusion Criteria:
- Acute illness or chronic conditions affecting sleep or the performance of the
respiratory, cardiovascular, neuromuscular, gastrointestinal or muscle system
- Women who are pregnant or breast feeding or have the intention to become pregnant
during the course of the study
- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems,
psychological disorders, dementia, etc. of the participant
- Known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse
- Intake of medication affecting sleep or the performance of the respiratory,
cardiovascular or neuromuscular system or gastrointestinal or muscle system
- Presence of cardiac pacemaker, implanted defibrillators or implanted neurostimulators
- Any metal or electronics inside of the body
- History of seizures or epilepsy
- Tattoos on the stimulation sites
- Previous enrolment into the current study
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Data di registrazione della sperimentazione
19 nov 2019
Inserimento del primo partecipante
9 dic 2019
Stato di reclutamento
Completed
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
Optimization of Non-invasive Diaphragm Activation Using Magnetic Phrenic Nerve Stimulation
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Basic Science. Masking: None (Open Label).
Fase
(Fonte di dati: WHO)
N/A
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
Changes in airflow;Changes in costal diaphragm activity;Changes in abdominal movements;Changes in mouth pressure;Changes in transdiaphragmatic pressure
Punti finali secondari
(Fonte di dati: WHO)
Perception of pain, paresthesia and distress;Changes in stress related parameters (heart rate, blood pressure, skin conductance);Changes in head, shoulder and arm movements;Changes in extradiaphragmatic muscle activity
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Collegamento ai risultati nel registro primario
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
No
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Zurigo
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Switzerland
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Prof. Dr. Christina M. Spengler
+41 44 635 50 07
christina.spengler@hest.ethz.ch
Contatto per informazioni generali
(Fonte di dati: WHO)
Christina M. Spengler, Prof.
Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
Contatto per informazioni scientifiche
(Fonte di dati: WHO)
Christina M. Spengler, Prof.
Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
18.11.2019
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2019-01990
Secondary ID (Fonte di dati: WHO)
OPTISTIM_2019
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