Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Bei 12 gesunden Männern und Frauen werden die Zwerchfellnerven im Rahmen von drei Laborbesuchen systematisch mit variierender Stimulationsfrequenz, -intensität und -spule am Hals und im oberen
Brustbereich stimuliert. Bei einem der Laborbesuche wird als Vergleich separat auch der Oberschenkelmuskel stimuliert. Ziel dieser Studie ist die Bestimmung des effektivsten Protokolls zur nicht-invasiven Aktivierung des Zwerchfells mittels wiederholter magnetischer Stimulation der
Phrenikusnerven.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Es gibt medizinische Situationen - wie z.B. künstliche Beatmung über mehrere Tage – durch welche Kraft und Funktion des Hauptatmungsmuskels, d.h. des Zwerchfells, reduziert werden kann, was eine längere Entwöhnungsphase vom Beatmungsgerät, eine reduzierte Lebensqualität und Erholungsprognose von Patienten bewirken kann. Um diesem Funktionsverlust entgegenzuwirken, wollen wir mit dieser Studie in einem ersten Schritt herausfinden, mit Protokoll das Zwerchfell am besten nicht-invasiv, mittels magnetischer Stimulation der Phrenikusnerven aktiviert werden kann.
Health conditions
(Source de données: WHO)
Healthy
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
In dieser Untersuchung wird direkt keine medizinische Intervention untersucht.
Interventions
(Source de données: WHO)
Other: Uni- and bilateral magnetic phrenic nerve stimulation
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
Gesund, 18-35 Jahre alt, normalgewichtig
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
Akute oder chronische Erkrankungen, bekannte Epilepsie und/oder epileptische
Anfälle in der Vergangenzeit, Metall und/oder Elektronik innerhalb des Körpers
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Inclusion Criteria:
- Informed Consent as documented by signature
- Age: 18 - 35 years
- Non-smoking
- Healthy
- Able to communicate in English
- Normal lung function
- Normal Body mass index between 18.5 and 24.9 kg/m2
- Willingness to adhere to the study rules
Exclusion Criteria:
- Acute illness or chronic conditions affecting sleep or the performance of the
respiratory, cardiovascular, neuromuscular, gastrointestinal or muscle system
- Women who are pregnant or breast feeding or have the intention to become pregnant
during the course of the study
- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems,
psychological disorders, dementia, etc. of the participant
- Known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse
- Intake of medication affecting sleep or the performance of the respiratory,
cardiovascular or neuromuscular system or gastrointestinal or muscle system
- Presence of cardiac pacemaker, implanted defibrillators or implanted neurostimulators
- Any metal or electronics inside of the body
- History of seizures or epilepsy
- Tattoos on the stimulation sites
- Previous enrolment into the current study
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
19 nov. 2019
Intégration du premier participant
9 déc. 2019
Statut de recrutement
Completed
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Optimization of Non-invasive Diaphragm Activation Using Magnetic Phrenic Nerve Stimulation
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Basic Science. Masking: None (Open Label).
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Changes in airflow;Changes in costal diaphragm activity;Changes in abdominal movements;Changes in mouth pressure;Changes in transdiaphragmatic pressure
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
Perception of pain, paresthesia and distress;Changes in stress related parameters (heart rate, blood pressure, skin conductance);Changes in head, shoulder and arm movements;Changes in extradiaphragmatic muscle activity
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
No
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Zurich
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Prof. Dr. Christina M. Spengler
+41 44 635 50 07
christina.spengler@hest.ethz.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Christina M. Spengler, Prof.
Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Christina M. Spengler, Prof.
Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Date d’autorisation de la commission d’éthique
18.11.2019
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2019-01990
Secondary ID (Source de données: WHO)
OPTISTIM_2019
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