Eine randomisierte, doppelt verblindete, placebokontrollierte und multizentrische Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von BAY 2327949 bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (eGFR-Bandbreite von 25 bis 60 mL/min/1,73 m2) aufgrund von Typ-2-Diabetes oder Bluthochdruck und mindestens einer kardiovaskulären Begleiterkrankung Kurztitel: Wirksamkeit und Sicherheit von BAY 2327949 bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Patienten mit Typ-2 Diabetes oder Bluthochdruck sind einem erhöhten Risiko für chronische Nierenerkrankungen ausgesetzt. Bei solchen chronischen Nierenerkrankungen sind die Nieren geschädigt und funktionieren nicht mehr wie sie sollen. Mit der Zeit ist diese Nierenfunktion mehr und mehr verringert, was letztendlich zu Dialyse oder Nierentransplantation führen kann. Die meisten Personen sind bei dieser Erkrankung auch einem höheren Risiko für Herzkreislauferkrankungen wie Herzinfarkt oder Schlaganfall ausgesetzt In dieser Studie wollen die Forscher herausfinden ob BAY2327949 die Menge von Eiweissen im Urin der Studienteilnehmer reduzieren kann. Eiweiss im Urin ist eines der Zeichen für eine chronische Nierenerkrankung. 120 Männer und Frauen über 45 Jahre und mit chronischer Nierenerkrankung sollen eingeschlossen werden. Die Teilnehmer sollen dabei alle Diabetes Typ-2 haben oder einen Bluthochdruck, und eine weitere Erkrankung des Herzens oder der Blutgefässe. Die Prüfsubstanz oder das Placebo werden als Tablette einmal täglich eingenommen für 28 Tage. Die Teilnehmer besuchen das Studienzentrum während der Studie etwa 9 Mal und müssen bei jeder Visite Urinproben geben, um Symptome der Nierenerkrankung zu messen. Bei diesen Visiten werden sie nach Gesundheitsproblemen gefragt. Es werden auch Blutproben genommen, die dann im Labor analysiert werden.

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Malattia rara (Fonte di dati: BASEC)

No

Altri dati sulla sperimentazione dalla banca dati dell’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT00219235