Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Das Ziel unserer Studie ist die Verminderung von Symptomen wie Husten, Auswurf und Atemnot bei Patienten mit Verdacht auf chronische Bronchitis. Wir möchten ausserdem ermitteln wie verbreitet respiratorische Symptome bei Probanden mit minimaler Rauchexposition sind.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Chronische Bronchitis
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Zu Studienbeginn werden alle Teilnehmer Standarduntersuchungen unterzogen, um deren Atembeschwerden zu untersuchen: Körperliche Untersuchungen, Lungenfunktionstests, Allergietests der Haut, Fragebögen, Nasen-Rachen-Abstriche, Computer- und Magnetresonanz-Tomographie der Lunge.
Aktive und ehemalige Raucher (über 10 Packungsjahre) mit Verdacht auf chronische Bronchitis bekommen täglich während 3 Monate eine in der Schweiz für COPD und Asthma zugelassene Medikation. Bei Studien Ende werden dieselben Untersuchungen durchgeführt wie an der ersten Visite, mit der Ausnahme von Computer- und Magnetresonanz-Tomographie der Lunge und Allergietests der Haut.
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
- 40 Jahre oder älter
- FEV1:FVC > 0.70
- Intervention gruppe: Aktive oder ehemaliger Raucher (10 oder mehr Packungsjahre) und Verdacht auf chronische Bronchitis
- Kontrollgruppe: Probanden mit minimaler Rauchexposition (Unter 1 Packungsjahr)
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
- Schwangere oder stillende Frauen
- Patienten mit klinisch signifikante Begleiterkrankungen
- Bekannte Atemwegserkrankung oder klinisch signifikante Bronchiektasie
- Unkontrollierte kardiovaskuläre Erkrankung
- Pulmonales Infekt innerhalb der letzten 4 Wochen
- Schwere Immunsuppression
- Chronische Einnahme von oralen Steroiden (>10 mg pro Tag)
- Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegen die Studienmedikation
- Schwere Allergie gegen Milchproteine
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Basilea
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Prof. Dr. med. Daiana Stolz
+ 41 612655184
daiana.stolz@usb.ch
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
09.06.2021
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2021-00553
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