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SNCTP000004449 | BASEC2021-00553

Verminderung von Symptomen wie Husten, Auswurf und Atemnot bei Patienten mit Verdacht auf chronische Bronchitis

Base de données : BASEC (Importation du 30.04.2024)
Modifié: 6 mars 2023 à 12:18
Catégorie de maladie: Maladies de l'appareil respiratoire (hors cancer)

Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)

Das Ziel unserer Studie ist die Verminderung von Symptomen wie Husten, Auswurf und Atemnot bei Patienten mit Verdacht auf chronische Bronchitis. Wir möchten ausserdem ermitteln wie verbreitet respiratorische Symptome bei Probanden mit minimaler Rauchexposition sind.

Maladies étudiées(Source de données: BASEC)

Chronische Bronchitis

Maladie rare (Source de données: BASEC)

Non

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)

Zu Studienbeginn werden alle Teilnehmer Standarduntersuchungen unterzogen, um deren Atembeschwerden zu untersuchen: Körperliche Untersuchungen, Lungenfunktionstests, Allergietests der Haut, Fragebögen, Nasen-Rachen-Abstriche, Computer- und Magnetresonanz-Tomographie der Lunge.
Aktive und ehemalige Raucher (über 10 Packungsjahre) mit Verdacht auf chronische Bronchitis bekommen täglich während 3 Monate eine in der Schweiz für COPD und Asthma zugelassene Medikation. Bei Studien Ende werden dieselben Untersuchungen durchgeführt wie an der ersten Visite, mit der Ausnahme von Computer- und Magnetresonanz-Tomographie der Lunge und Allergietests der Haut.

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

- 40 Jahre oder älter
- FEV1:FVC > 0.70
- Intervention gruppe: Aktive oder ehemaliger Raucher (10 oder mehr Packungsjahre) und Verdacht auf chronische Bronchitis
- Kontrollgruppe: Probanden mit minimaler Rauchexposition (Unter 1 Packungsjahr)

Critères d’exclusion (Source de données: BASEC)

- Schwangere oder stillende Frauen
- Patienten mit klinisch signifikante Begleiterkrankungen
- Bekannte Atemwegserkrankung oder klinisch signifikante Bronchiektasie
- Unkontrollierte kardiovaskuläre Erkrankung
- Pulmonales Infekt innerhalb der letzten 4 Wochen
- Schwere Immunsuppression
- Chronische Einnahme von oralen Steroiden (>10 mg pro Tag)
- Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegen die Studienmedikation
- Schwere Allergie gegen Milchproteine

Lieux de réalisation des études

Lieux de réalisation des études en Suisse (Source de données: BASEC)

Bâle

Contact pour plus d’informations sur l’étude

Données sur la personne de contact en Suisse (Source de données: BASEC)

Prof. Dr. med. Daiana Stolz
+ 41 612655184
daiana.stolz@usb.ch

Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)

Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

Date d’autorisation de la commission d’éthique

09.06.2021

Plus de numéros d’identification d’étude

Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID) (Source de données: BASEC)

2021-00553
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