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ISRCTN61417303

Detection of chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH) following pulmonary embolism

Base di dati: WHO (Importata da 03.05.2024)
Cambiato: 2 giu 2019, 02:00
Categoria di malattie:

Health conditions (Fonte di dati: WHO)

Pulmonary embolism/chronic thromboembolic pulmonary hypertension
Circulatory System
Pulmonary embolism

Interventions (Fonte di dati: WHO)


Patients with confirmed pulmonary embolism are followed up by regular telephone contacts at 6, 12 and 24 months using a standardised dyspnoea questionnaire. If the questionnaire discovers previously unreported symptoms of dyspnoea, patients are invited to the centre for confirmation of dyspnoea and, if confirmed, an echocardiography will be performed.

In case of a suspicion of PH at echocardiography, right heart catheterisation is performed for the confirmation of PH. CTEPH is confirmed if mean pulmonary arterial pressure (mPAP) greater than or equal to 25 mmHg, pulmonary capillary wedge pressure (PCWP) less than 15 mmHg and pulmonary vascular resistance (PVR) greater than or equal to 300 dyn*sec/cm^5 (3.75 Wood units), and additionally if V/Q scan shows a mismatch or imaging of the lung vessels show a pulmonary vessel obstruction. Any other causes of dyspnoea or elevated PH have to be excluded.

Inclusion/Exclusion Criteria (Fonte di dati: WHO)

Inclusion criteria:
Men and women (no age limitations) with pulmonary embolism within the preceding 4 weeks, demonstrated by:
1. Pulmonary angiography, or
2. Contrast enhanced spiral computed tomography, or
3. High probability lung scintigraphy (perfusion and ventilation imaging)

Exclusion criteria:
1. Confirmed diagnosis of pulmonary arterial hypertension (PAH) or CTEPH before inclusion
2. Pre-existing severe chronic dyspnoea (New York Heart Association [NYHA] grade III or IV) due to other reasons than PE
3. Cancer or other life-threatening disease with a life expectancy less than 6 months

Altri dati sulla sperimentazione nel registro primario dell’OMS

http://isrctn.com/ISRCTN61417303

Altri dati sulla sperimentazione dalla banca dati dell’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=ISRCTN61417303
Altre informazioni sulla sperimentazione

Data di registrazione della sperimentazione

29 giu 2009

Inserimento del primo partecipante

18 mag 2009

Stato di reclutamento

Completed

Titolo scientifico (Fonte di dati: WHO)

Multicentre observational screenINg survey for the detection of chronic thromboembolic PUlmonary hyperTensiON (CTEPH) following Pulmonary Embolism

Tipo di sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Observational

Disegno della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Prospective multicentre observational phase V study (Screening)

Fase (Fonte di dati: WHO)

Not Applicable

Punti finali primari (Fonte di dati: WHO)

Amount of patients who develop symptomatic CTEPH at 6, 12 and 24 months after PE.

Punti finali secondari (Fonte di dati: WHO)

1. Comparison of collected baseline data of the patients who developed CTEPH with the baseline data of the patients who did not develop CTEPH within the 2-year period after diagnosis of PE to identify any potential risk factors
2. Comparison of the results of the dyspnoea questionnaire answered by telephone with the dyspnoea evaluation by the investigator at the clinic to test the usefulness of the telephone screening algorithm in medical practice for diagnosing CTEPH after PE

Contatto per informazioni (Fonte di dati: WHO)

Swiss Society for Pulmonary Hypertension (Switzerland)

Risultati della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Sintesi dei risultati

ancora nessuna informazione disponibile

Collegamento ai risultati nel registro primario

ancora nessuna informazione disponibile

Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti

ancora nessuna informazione disponibile

Siti di esecuzione della sperimentazione

Paesi di esecuzione (Fonte di dati: WHO)

Switzerland

Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione

Contatto per informazioni scientifiche (Fonte di dati: WHO)

John-David
Aubert
University Hospital Lausanne Rue du Bugnon

Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni

Secondary ID (Fonte di dati: WHO)

N/A
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