Essai de phase III randomisé comparant l’association avelumab-cetuximab-radiothérapie aux traitements standards dans le cancer épidermoïde localement avancé de la tête et du cou.

Base di dati: BASEC (Importata da 26.04.2024)
Cambiato: 19 apr 2024, 10:33
Categoria di malattie: Cancro del distretto testa-collo

Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Etude de phase III visant à comparer le bénéfice éventuel de l’ajout de l’avelumab à la combinaison cetuximab-radiothérapie en comparaison avec les traitements standards de référence qui associent soit radiothérapie et cetuximab, soit radiothérapie et cisplatine dans le cancer épidermoïde localement avancé de la tête et du cou.

Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)

Cancer épidermoïde localement avancé de la tête et du cou

Malattia rara (Fonte di dati: BASEC)

Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna) (Fonte di dati: BASEC)

Sans contre-indications au cisplatine:
-Groupe A: Radiothérapie et cisplatine
-Groupe B: Radiothérapie, cetuximab et avelumab
Avec contre-indications au cisplatine:
-Groupe C. Radiothérapie, cetuximab et avelumab
-Groupe D: Radiothérapie et cetuximab

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

- Cancer épidermoïde localement avancé, histologiquement confirmé, non-traité précédemment
- Stade III, stade IVa (i.e. opérable, mais non-opérés) ou IVb (non résecable)
- Cavité orale, oropharynx, hypopharynx ou larynx

Criteri di esclusione (Fonte di dati: BASEC)

- Cancers du nasopharynx, des sinus paranasaux, tumeurs de la cavité nasale ou cancer de la thyroide.
- Cancer incluant des ganglions lymphatiques du cou avec un site primaire inconnu.
- Maladie métastatique (stade IVc)

Altri dati sulla sperimentazione dalla banca dati dell’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=EUCTR2016-004383-19

Siti di esecuzione della sperimentazione

Siti di esecuzione in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Losanna

Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione

Dati della persona di contatto in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Dr Petr Szturz
+41795567667
petr.szturz@chuv.ch

Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)

Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)

Commission cantonale d’Éthique de la Recherche sur l’être humain Vaud (CER-VD)

Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica

10.12.2019

Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni

Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID) (Fonte di dati: BASEC)

2019-01173

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