Health conditions
(Datenquelle: WHO)
Long Term Safety of Patients Receiving CAR-T in an Eligible Clinical Trial or Managed Access Program
Interventions (Datenquelle: WHO)
Genetic: Previously treated CAR-T patients
Inclusion/Exclusion Criteria
(Datenquelle: WHO)
Inclusion Criteria:
- All patients who have received a CAR-T therapy and completed or discontinued early
from a Novartis sponsored treatment protocol that utilized CAR-T cells or from any
CAR-T trial sponsored by the University of Pennsylvania with which Novartis has a
contractual agreement to co-develop the CAR technology.
- Patients who have provided informed consent for the long term follow up study prior to
their study participation .
Exclusion Criteria:
- There are no specific exclusion criteria for this study.
-
Weitere Informationen zur Studie
Datum der Studienregistrierung
01.05.2015
Einschluss der ersten teilnehmenden Person
02.11.2015
Rekrutierungsstatus
Recruiting
Wissenschaftlicher Titel
(Datenquelle: WHO)
Long Term Follow-Up of Patients Exposed to Lentiviral-Based CAR T-Cell Therapy
Studientyp
(Datenquelle: WHO)
Interventional
Design der Studie
(Datenquelle: WHO)
Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Other. Masking: None (Open Label).
Phase
(Datenquelle: WHO)
N/A
Primäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Percentage of patients with certain events (see description)
Sekundäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Percentage of patients with detectable CAR transgene levels in peripheral blood by q-PCR at pre- specified time points;Percentage of patients with detectable RCL by VSV-G;Percentage of patients who relapse or progress among patients who had not relapsed or progressed at study entry/re-entry;Incidence of death;B- and T- lymphocyte count;Height and weight, Tanner staging, menstruation status
Kontakt für Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Ergebnisse der Studie
(Datenquelle: WHO)
Zusammenfassung der Ergebnisse
noch keine Angaben verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
noch keine Angaben verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
noch keine Angaben verfügbar
Studiendurchführungsorte
Durchführungsländer
(Datenquelle: WHO)
Möglicherweise erscheint hier die Schweiz noch nicht als Durchführungsland, weil sie im WHO-Primärregister noch nicht eingetragen wurde.
Australia, Austria, Belgium, Canada, Denmark, Finland, France, Germany, Italy, Japan, Netherlands, Norway, Singapore, Spain, Taiwan, United Kingdom, United States
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontakt für allgemeine Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Novartis Pharmaceuticals
Novartis Pharmaceuticals
1-888-669-6682
Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Novartis Pharmaceuticals
Novartis Pharmaceuticals
1-888-669-6682
Weitere Studienidentifikationsnummern
Secondary ID (Datenquelle: WHO)
2014-001673-14
CCTL019A2205B
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