Health conditions
(Source de données: WHO)
Long Term Safety of Patients Receiving CAR-T in an Eligible Clinical Trial or Managed Access Program
Interventions (Source de données: WHO)
Genetic: Previously treated CAR-T patients
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Inclusion Criteria:
- All patients who have received a CAR-T therapy and completed or discontinued early
from a Novartis sponsored treatment protocol that utilized CAR-T cells or from any
CAR-T trial sponsored by the University of Pennsylvania with which Novartis has a
contractual agreement to co-develop the CAR technology.
- Patients who have provided informed consent for the long term follow up study prior to
their study participation .
Exclusion Criteria:
- There are no specific exclusion criteria for this study.
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
1 mai 2015
Intégration du premier participant
2 nov. 2015
Statut de recrutement
Recruiting
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Long Term Follow-Up of Patients Exposed to Lentiviral-Based CAR T-Cell Therapy
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Other. Masking: None (Open Label).
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Percentage of patients with certain events (see description)
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
Percentage of patients with detectable CAR transgene levels in peripheral blood by q-PCR at pre- specified time points;Percentage of patients with detectable RCL by VSV-G;Percentage of patients who relapse or progress among patients who had not relapsed or progressed at study entry/re-entry;Incidence of death;B- and T- lymphocyte count;Height and weight, Tanner staging, menstruation status
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
pas encore d’informations disponibles
Lieux de réalisation des études
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Il est possible que la Suisse n’apparaisse pas ici comme lieu de réalisation parce qu’elle n’a pas encore été inscrite dans le registre primaire de l’OMS.
Australia, Austria, Belgium, Canada, Denmark, Finland, France, Germany, Italy, Japan, Netherlands, Norway, Singapore, Spain, Taiwan, United Kingdom, United States
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Novartis Pharmaceuticals
Novartis Pharmaceuticals
1-888-669-6682
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Novartis Pharmaceuticals
Novartis Pharmaceuticals
1-888-669-6682
Plus de numéros d’identification d’étude
Secondary ID (Source de données: WHO)
2014-001673-14
CCTL019A2205B
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